Diferencia entre revisiones de «Protocolos Unidosis Oxaliplatino»

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[[Folfox: Oxaliplatino + Fluorouracilo + Folinato de Calcio (leucovorina)|Folfox]]


= Identificación  =


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d<br>  
Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Oxaliplatino<br>  


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TMPF10C29<br>  


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f<br>
2010-04-01<br>  
 
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'''Elaboro:'''
 
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':
 
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<pre>En revisión</pre>
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= Identificación<br>  =
 
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<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>
 
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Manual Farmacotecnia&nbsp;Elaboración de Unidosis Oncológicas Oxaliplatino<br>
 
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<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">TMPF10C29</font></font>
 
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| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>
 
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<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>
 
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<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Versión</font></font><br>  


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2024-11-29<br>
2010/04/01


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<font size="3">2011/09/07</font>
 
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'''Elaboro:'''&nbsp;Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico
'''Elaboro:&nbsp;Químico farmacéutico'''  


'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia  
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia  


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= Oxaliplatino<br>  =
= Medicamento Oxaliplatino<br>  =
<pre>'''¡¡ ATENCIÓN!! Incompatible con soluciones que contengan cloruro.'''</pre>  
<pre>'''¡¡ ATENCIÓN!! Incompatible con soluciones que contengan cloruro.'''</pre>  
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'''Presentación'''
 
== Presentación ==


Vial liofilizado de 50 mg y 100 mg.  
Vial liofilizado de 50 mg y 100 mg.  


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'''Solución Estandar'''
 
== Solución Estandar ==
 
Reconstituir el vial de 50 mg con 10 ml de agua estéril para inyección. <br>La solución resultante tiene una concentración de 5 mg/ml.
 
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== Preparación  ==
 
<span style="line-height: 1.5em; font-size: 13px;">1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el número de viales necesarios y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis</span>
 
2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación<br>Una bolsa de 250 ml de solución de glucosa al 5%<br>Una doble aguja<br>Si es necesario fraccionar un vial:<br>Una ampolla de 10 ml de agua para inyección<br>Una jeringa<br>Una aguja


3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.  
*Reconstituir el vial de 50 mg con 10 ml de agua estéril para inyección, la solución resultante tiene una concentración de 5 mg/ml.


4. Etiquetar una vez finalizada la preparación
'''Preparación'''


5. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.  
#<span style="line-height: 1.5em; font-size: 13px;">Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el número de viales necesarios y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis</span>
#Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación <br>Una bolsa de 250 ml de solución de glucosa al 5%<br>Una doble aguja <br>Si es necesario fraccionar un vial: Una ampolla de 10 ml de agua para inyección <br>Una jeringa Una aguja
#Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.  
#Etiquetar una vez finalizada la preparación
#La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
#Anotar la fecha en el vial sobrante y guardar en la nevera.


6. Anotar la fecha en el vial sobrante y guardar en la nevera.
'''Vias de Administración'''
 
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== <br>Vias de Administración ==


Infusión I.V. intermitente: en 250 ml de Glucosa 5% y administrado en 2-6 horas.  
Infusión I.V. intermitente: en 250 ml de Glucosa 5% y administrado en 2-6 horas.  


<br>
'''Estabilidad y Conservación'''


== <br>Estabilidad y Conservación  ==
*Vial reconstituído: 48 horas en nevera o temperatura ambiente
*Las soluciones diluidas son estables 24 horas en nevera.**


Vial reconstituído: 48 horas en nevera o temperatura ambiente<br>Las soluciones diluidas son estables 24 horas en nevera.**
'''Normas de Administración'''


<br>
*La administración del oxaliplatino no requiere hiperhidratación.
*El oxaliplatino se perfundirá por vía periférica o por vía venosa central durante 2- 6 horas.
*Su perfusión debe preceder siempre a la del 5-fluorouracilo.
*En caso de extravasación, interrumpir inmediatamente la administración.


== Normas de Administración  ==
<br>'''Tiempo de Preparación'''


La administración del oxaliplatino no requiere hiperhidratación.
15 minutos
 
El oxaliplatino se perfundirá por vía periférica o por vía venosa central durante 2- 6 horas.
 
Su perfusión debe preceder siempre a la del 5-fluorouracilo.


En caso de extravasación, interrumpir inmediatamente la administración.
'''Contraindicaciones'''


<br>
*Hipersensibilidad
*Lactancia
*Mielosupresión antes de empezar el 1 er ciclo (demostrada por valores basales en recuento de neutrófilos &lt;2x10 9 /l y/o plaquetas &lt;100x10 9 /l)
*Neuropatía sensitiva periférica con deterioro funcional antes del 1 er ciclo,
*Insuficioencia renal grave.


== <br>Tiempo de Preparación  ==
'''Advertencias y precauciones'''


15 minutos
*Insuficioencia renal moderada
*Insuficiencia hepatica
*Antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos de platino
*Toxicidad neurológica. Examen neurológico antes y después de cada administración.
*Monitorización hematológica, renal.
*Si aparece diarrea grado 3-4 o trombocitopenia grado 3-4, reducir dosis a 65 mg/m 2 .
*Si aparece mucositis/estomatitis, con o sin neutropenia, retrasar el tto. siguiente hasta recuperación de la mucositis/estomatitis en grado 1 o menos y/o hasta que el valor de neutrófilos sea ≥ 1,5 x 10 9 /l,
*Si aparecen síntomas respiratorios no explicables (tos no productiva, disnea, crepitantes o infiltrados pulmonares radiológicos), suspender tto. hasta descartar enfermedad pulmonar intersticial.
*Interrumpir si se produce extravasación.
*Puede tener efecto sobre la fertilidad.
*Tomar medidas anticonceptivas durante y después de finalizar el tto. (4 meses para mujeres y 6 meses para hombres).


*Datos suministrados por:
'''Reacciones adversas'''


La Guía de Manejo de Medicamentos Citostáticos- Pharmacia Oncology (pg 40)<br>el laboratorio fabricante Sanofi- Synthelabo<br>
*Infecciones de tracto respiratorio superior, sepsis neutropénica
*Anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril
*Alergia/reacción alérgica
*Anorexia, hiperglucemia, hipocaliemia, hiponatremia, deshidratación
*Depresión, insomnio; neuropatía sensorial periférica, trastornos sensoriales, disgeusia, cefaleas, vértigos, neuritis motora, meningismo
*Conjuntivitis, visión anormal
*Epistaxis, hemorragia, rubor, hematuria, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hemorragia rectal
*Disnea, tos, hipo
*Náuseas, diarrea, vómitos, estomatitis/mucositis, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico
*Trastorno de la piel, alopecia, exfoliación de la piel (síndrome de la mano y pie rojo), rash eritematoso, rash, hiperhidrosis, trastorno de las uñas
*Dolor de espalda, artralgia, dolor de huesos
*Disuria, trastornos de la micción, hematuria
*Fatiga, fiebre, astenia, dolor.
*Incremento de: enzimas hepáticos, fosfatasa alcalina sanguínea, bilirrubina sanguínea, LDH sanguínea, creatinina sanguínea; aumento de peso (tto. en adyuvancia), descenso de peso (tto. de metástasis).

Revisión actual - 17:08 9 dic 2024

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Folfox

Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Oxaliplatino

TMPF10C29

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

4

Elaboro: Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia



Medicamento Oxaliplatino

'''¡¡ ATENCIÓN!! Incompatible con soluciones que contengan cloruro.'''


Presentación

Vial liofilizado de 50 mg y 100 mg.

Solución Estandar

  • Reconstituir el vial de 50 mg con 10 ml de agua estéril para inyección, la solución resultante tiene una concentración de 5 mg/ml.

Preparación

  1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el número de viales necesarios y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis
  2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
    Una bolsa de 250 ml de solución de glucosa al 5%
    Una doble aguja
    Si es necesario fraccionar un vial: Una ampolla de 10 ml de agua para inyección
    Una jeringa Una aguja
  3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación
  5. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
  6. Anotar la fecha en el vial sobrante y guardar en la nevera.

Vias de Administración

Infusión I.V. intermitente: en 250 ml de Glucosa 5% y administrado en 2-6 horas.

Estabilidad y Conservación

  • Vial reconstituído: 48 horas en nevera o temperatura ambiente
  • Las soluciones diluidas son estables 24 horas en nevera.**

Normas de Administración

  • La administración del oxaliplatino no requiere hiperhidratación.
  • El oxaliplatino se perfundirá por vía periférica o por vía venosa central durante 2- 6 horas.
  • Su perfusión debe preceder siempre a la del 5-fluorouracilo.
  • En caso de extravasación, interrumpir inmediatamente la administración.


Tiempo de Preparación

15 minutos

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Lactancia
  • Mielosupresión antes de empezar el 1 er ciclo (demostrada por valores basales en recuento de neutrófilos <2x10 9 /l y/o plaquetas <100x10 9 /l)
  • Neuropatía sensitiva periférica con deterioro funcional antes del 1 er ciclo,
  • Insuficioencia renal grave.

Advertencias y precauciones

  • Insuficioencia renal moderada
  • Insuficiencia hepatica
  • Antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos de platino
  • Toxicidad neurológica. Examen neurológico antes y después de cada administración.
  • Monitorización hematológica, renal.
  • Si aparece diarrea grado 3-4 o trombocitopenia grado 3-4, reducir dosis a 65 mg/m 2 .
  • Si aparece mucositis/estomatitis, con o sin neutropenia, retrasar el tto. siguiente hasta recuperación de la mucositis/estomatitis en grado 1 o menos y/o hasta que el valor de neutrófilos sea ≥ 1,5 x 10 9 /l,
  • Si aparecen síntomas respiratorios no explicables (tos no productiva, disnea, crepitantes o infiltrados pulmonares radiológicos), suspender tto. hasta descartar enfermedad pulmonar intersticial.
  • Interrumpir si se produce extravasación.
  • Puede tener efecto sobre la fertilidad.
  • Tomar medidas anticonceptivas durante y después de finalizar el tto. (4 meses para mujeres y 6 meses para hombres).

Reacciones adversas

  • Infecciones de tracto respiratorio superior, sepsis neutropénica
  • Anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril
  • Alergia/reacción alérgica
  • Anorexia, hiperglucemia, hipocaliemia, hiponatremia, deshidratación
  • Depresión, insomnio; neuropatía sensorial periférica, trastornos sensoriales, disgeusia, cefaleas, vértigos, neuritis motora, meningismo
  • Conjuntivitis, visión anormal
  • Epistaxis, hemorragia, rubor, hematuria, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hemorragia rectal
  • Disnea, tos, hipo
  • Náuseas, diarrea, vómitos, estomatitis/mucositis, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico
  • Trastorno de la piel, alopecia, exfoliación de la piel (síndrome de la mano y pie rojo), rash eritematoso, rash, hiperhidrosis, trastorno de las uñas
  • Dolor de espalda, artralgia, dolor de huesos
  • Disuria, trastornos de la micción, hematuria
  • Fatiga, fiebre, astenia, dolor.
  • Incremento de: enzimas hepáticos, fosfatasa alcalina sanguínea, bilirrubina sanguínea, LDH sanguínea, creatinina sanguínea; aumento de peso (tto. en adyuvancia), descenso de peso (tto. de metástasis).