Protocolos Unidosis Metotrexato

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CMF

Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Metotrexato		TMPF10C27
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010-04-01	2024-11-29	4

Elaboro: Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Metotrexato

Presentación:

• Vial de 500 mg en 20 ml
• Comprimidos de 2,5 mg
  

Solución Estandar: La solución tiene una concentración de 25 mg/ml .

• Para administración IT preparar una solución estándar de Metotrexato a concentración de 2,5 mg/ml de solución de ClNa 0,9%, cargar en la jeringa 1 ml de Metotrexato (25 mg/ml) y enrasar hasta completar 10 ml con solución de ClNa 0,9%. La solución resultante tiene una concentración de 2,5 mg/ ml y es estable 7 dias.
• Utilizar un vial no pinchado previamente para evitar riesgos de contaminación
  

Preparación

Para vía Intratecal

1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen a tomar de solución estándar para la prepara­ción de la dosis. Si es necesario diluir, anotar también el número de ml de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen a infundir 
2. Colocar en una bandeja: La solución estándar de Metrotexato
   Una ampolla de solución de ClNa 0,9%
   Una jeringa de 5 ó 10 ml
   Una aguja
   Una bolsa
   Un tapón
3. Cargar en jeringa la solución estándar de Metrotrexato para vía intratecal que corresponda a la dosis prescrita. Si es necesario diluir añadir el volumen necesario de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen.(Dosis máxima de Metotrexato intratecal: 15 mg)
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.

Para administración I.M. o I.V. directa

1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen a tomar de solución estándar.
2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
   Una jeringa
   Una aguja
   Un tapón
   Una bolsa
3. Cargar en jeringa la dosis correspondiente.
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera. se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
7. Anotar la fecha en el vial sobrante. Conservar en frigo­rífico.

Para infusión I.V.

1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen a tomar de solución estándar.
2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
   Una bolsa de 100, 250, 500 ó 1000 ml de sol. de ClNa 0,9%.
   Una jeringa
   Una aguja
3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. En la preparación de METOTREXATO A ALTAS DOSIS, como el volumen de solución de Metotrexato a añadir es muy grande, hay que extraer previamente de la bolsa de infusión un volumen equivalente.
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera. se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
7. Anotar la fecha en el vial sobrante.
8. Conservar en nevera.

Vías de Administración

• I.M.
• I.V. directa: dosis bajas (25-40 mg/m2/semana) en 1-2 minutos
• Infusión I.V. intermitente: en el volumen adecuada, administrado en1-8 horas
• Intratecal
• La vía subcutánea no está documentada.

Estabilidad y Conservación

• Los inyectables de Metotrexato en solución son estables a tª ambiente. Si se manipulan asépticamente, el tiempo de vali­dez coincide con el de la fecha de caducidad.
• Las soluciones diluidas a concentración de 1,25‑12,5 mg/ml en solución de NaCl 0,9% son estables 30 dias en nevera y 5 dias a temperatura ambiente 
• Las soluciones diluidas en Glucosa 5% ó ClNa 0,9% son estables, al menos, 1 semana a temperatura ambiente.
• La solución de Metotrexato a concentración de 2,5 mg/ml, para via IT, en solución de ClNa 0,9%, Ringer‑Lactato o solución de Elliott es estable 7 dias.
• Protejer de la luz.
  

Modo de Preparación

• En jeringa: para vía intramuscular e intravenosa directa o intratecal.
• Para infusión IV en bolsas de solución de NaCl 0,9%:
• En hematologia: En bolsas de 500 ml para protocolo ProMACE‑CytaBOM
• En bolsas de 100 ml (Unidad de trasplantes) con dosis bajas de metotrexate .
• Metotrexate a altas dosis, en bolsa de infusión de 500 ml. (Si la dosis de Metotrexa­to es muy alta se prepara en 1000 ml).
• En el caso de administrar por vía intratecal varios medicamen­tos sucesivamente (MTX, Citarabina, Hidrocortisona) se prepara el MTX I.T. en la proporción de 2,5 mg/ml.
• Si se administra sólamente MTX IT, el volumen a infundir está en función de la edad:
  Adultos: en 7 ml de solución de ClNa 0,9%.
  Niños: en 4‑5 ml.

Tiempo de Preparación

• Para vía I.T.: 20 minutos
• Para vía I.V. a dosis bajas: 10 minutos
• Para vía I.V. a dosis altas: 15 minutos
• Para vía I.M.: 7 minutos