Diferencia entre revisiones de «Protocolos Unidosis Irinotecan»

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[[Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Protocolo de unidosis ]]<br>
[[Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos|Regresar a Protocolos de Elaboración]]  


= Cuadro de identificación<br>  =
[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]  
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="565" style="width: 565px; height: 220px;"
|- valign="top"
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>


<br>  
<br> [[Irinotecán + Fluorouracilo + Leucovorina|Irinotecán Fluorouracilo Leucovorina]] <br>  


| width="273" height="13" colspan="2" |
= Identificación  =
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>
 
| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>


|- valign="top"
{| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
| width="273" height="28" colspan="2" |  
|- valign="TOP"
<span style="font-weight: bold;">Manual de Procesos del Servicio Farmacéutico</span>  
| width="129" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" rowspan="4" |  
<br> [[Image:Oncomedic.png]]<br>  


| width="93" colspan="2" |  
| width="327" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">OM-MSFCF05</font></font>
'''Nombre'''


|- valign="top"
| width="64" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
| width="134" height="14" |  
'''Código'''
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>


| width="133" |
| width="111" style="border: 1px solid #000000; padding: 0.1cm" rowspan="4" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>
[[Image:Saludarte.png]]


| width="43" |
|- valign="TOP"
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font>  
| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Folinato de Irinotecan<br>  


| width="44" |
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Pagina</font></font>  
TMPF10C25<br>  


|- valign="top"
|- valign="TOP"
| width="134" |
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font>
'''Fecha de Emisión'''


01/04/2010
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
'''Fecha de Actualización'''


| width="133" |
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font>
'''Versión'''


&nbsp;17/01/2011
|- valign="TOP"
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
2010-04-01<br>


| width="43" |  
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
1<br>  
2024-11-29<br>


| width="44" |  
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
24
4


|}
|}
</div>
&nbsp;
= Identificación  =
== Elaboró: Luis Carlos Alvarez&nbsp;&nbsp;  ==
== Reviso: Lucy Ramirez&nbsp;  ==
== Autorizo:&nbsp;Comité de&nbsp;Farmacia y Terapéutica&nbsp;  ==
= IRINOTECAN  =


PRESENTACIÓN
'''Elaboro:&nbsp;Químico farmacéutico'''


Vial de 100 mg en 5 ml.
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia


<br>SOLUCIÓN ESTANDAR
<br>


La solución tiene una concentración de 20 mg/ml.
= Medicamento: Irinotecan  =


<br>PREPARACIÓN
'''Presentación'''


1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen necesario para la preparación de la dosis
Vial de 100 mg en 5 ml.<br>'''Solución Estandar&nbsp;'''


2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación<br>Una bolsa de 250-500 ml de solución de ClNa 0,9%<br>Una jeringa<br>Una aguja
<span style="line-height: 1.5em; font-size: 13px;">La solución tiene una concentración de 20 mg/ml.</span>  


3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente.
'''Preparación'''


4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.  
#Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen necesario para la preparación de la dosis
#Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación<br>Una bolsa de 250-500 ml de solución de ClNa 0,9%<br>Una jeringa<br>Una aguja
#Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente.  
#Etiquetar una vez finalizada la preparación.
#Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
#La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
#Anotar la fecha en que se ha efectuado la reconstitución en el vial sobrante . Conservar a temperatura ambiente.


5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
'''Vias de Administración'''


6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.  
Infusión I.V. intermitente: en 250-500 ml de NaCl 0,9% , administrado en 90 minutos (también entre 30 y 60 minutos).  


7. Anotar la fecha en que se ha efectuado la reconstitución en el vial sobrante . Conservar a temperatura ambiente.
'''Estabilidad y Conservación'''


<br>VIAS DE ADMINISTRACIÓN
*Las soluciones diluidas, en solución NaCl 0,9% y en Glucosado al 5%, a concentraciones entre 0,12-1,1 mg/ml (30-275 mg en 250 ml NaCl 0,9%) son estables 24 horas a temperatura ambiente y 4 días en nevera. No es recomendable refrigerar las soluciones diluidas en solución de ClNa 0,9% porque de forma esporádica se originan partículas visibles (5).
*Proteger de la luz.
*Diluido en solución de ClNa 0,9%, usando SIMS/DELTCC (Phar­macia:CADD‑1) puede ser administrado en infusión continua durante 7 y 14 dias.


Infusión I.V. intermitente: en 250-500 ml de NaCl 0,9% y administrado en 90 minutos (también entre 30 y 60 minutos).
'''Modo de Preparación'''


<br>
*Dosis entre 30 y 275 mg: en bolsa de infusión de 250 ml de solución de ClNa 0,9%.
*Dosis superiores a 275 mg: en bolsa de infusión de 500 ml de solución de ClNa 0,9%.


ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN
'''Normas de Administración'''


Las soluciones diluidas, en solución NaCl 0,9% y en Glucosado al 5%, a concentraciones entre 0,12-1,1 mg/ml (30-275 mg en 250 ml NaCl 0,9%) son estables 24 horas a temperatura ambiente y 4 días en nevera. No es recomendable refrigerar las soluciones diluidas en solución de ClNa 0,9% porque de forma esporádica se originan partículas visibles (5).  
*Administrar en un periodo de 30 a 90 minutos.
*Dosis máxima en una única dosis: 700 mg
*Considerar la administración previa de 0,25-1 mg de atropina s.c.&nbsp;o i.v. para prevenir la diarrea precoz de origen colinérgico.<br>


Proteger de la luz.
'''Tiempo de Preparación'''


Diluido en solución de ClNa 0,9%, usando SIMS/DELTCC (Phar­macia:CADD‑1) puede ser administrado en infusión continua durante 7 y 14 dias.
10 minutos<br>


<br>MODO DE PREPARACIÓN
'''Contraindicaciones'''


Dosis entre 30 y 275 mg: en bolsa de infusión de 250 ml de solución de ClNa 0,9%.<br>Dosis superiores a 275 mg: en bolsa de infusión de 500 ml de solución de ClNa 0,9%.  
*Hipersensibilidad.
*Insuficiencia Hepatica (bilirrubina &gt; 3 veces LSN)
*Insuficiencia grave de médula ósea, pacientes con estado general de la OMS ≥ 2, uso concomitante con la hierba de San Juan.


NORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Advertencias y precauciones


Administrar en un periodo de 30 a 90 minutos.  
*Se recomienda tratamiento. profiláctico con antieméticos.
*Monitorización hematológica semanal.
*Tomar medidas anticonceptivas (durante y al menos 3 meses después del tto.).
*Evitar uso concomitante de inhibidores fuertes (ketoconazol) o inductores (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína o hierba de San Juan).&nbsp;


Dosis máxima en una única dosis: 700 mg
'''Efectos sobre la capacidad de conducir'''


<br>
Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de mareos o alteraciones visuales dentro de las 24 h siguientes a la administración, siendo aconsejado no conducir ni manejar maquinaria si aparecen estos síntomas.


TIEMPO DE PREPARACIÓN
'''Reacciones adversas'''


10 minutos<br>
*Diarrea (toxicidad limitante para la dosis), náuseas, vómitos
*Neutropenia (efecto tóxico limitante de dosis), anemia, trombocitopenia
*Síndrome colinérgico agudo
*Alopecia; contracción muscular, calambres, parestesia.

Revisión actual - 16:55 9 dic 2024

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Irinotecán Fluorouracilo Leucovorina

Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Folinato de Irinotecan

TMPF10C25

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

4

Elaboro: Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia


Medicamento: Irinotecan

Presentación

Vial de 100 mg en 5 ml.
Solución Estandar 

La solución tiene una concentración de 20 mg/ml.

Preparación

  1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen necesario para la preparación de la dosis
  2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
    Una bolsa de 250-500 ml de solución de ClNa 0,9%
    Una jeringa
    Una aguja
  3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente.
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
  5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
  6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
  7. Anotar la fecha en que se ha efectuado la reconstitución en el vial sobrante . Conservar a temperatura ambiente.

Vias de Administración

Infusión I.V. intermitente: en 250-500 ml de NaCl 0,9% , administrado en 90 minutos (también entre 30 y 60 minutos).

Estabilidad y Conservación

  • Las soluciones diluidas, en solución NaCl 0,9% y en Glucosado al 5%, a concentraciones entre 0,12-1,1 mg/ml (30-275 mg en 250 ml NaCl 0,9%) son estables 24 horas a temperatura ambiente y 4 días en nevera. No es recomendable refrigerar las soluciones diluidas en solución de ClNa 0,9% porque de forma esporádica se originan partículas visibles (5).
  • Proteger de la luz.
  • Diluido en solución de ClNa 0,9%, usando SIMS/DELTCC (Phar­macia:CADD‑1) puede ser administrado en infusión continua durante 7 y 14 dias.

Modo de Preparación

  • Dosis entre 30 y 275 mg: en bolsa de infusión de 250 ml de solución de ClNa 0,9%.
  • Dosis superiores a 275 mg: en bolsa de infusión de 500 ml de solución de ClNa 0,9%.

Normas de Administración

  • Administrar en un periodo de 30 a 90 minutos.
  • Dosis máxima en una única dosis: 700 mg
  • Considerar la administración previa de 0,25-1 mg de atropina s.c. o i.v. para prevenir la diarrea precoz de origen colinérgico.

Tiempo de Preparación

10 minutos

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad.
  • Insuficiencia Hepatica (bilirrubina > 3 veces LSN)
  • Insuficiencia grave de médula ósea, pacientes con estado general de la OMS ≥ 2, uso concomitante con la hierba de San Juan.

Advertencias y precauciones

  • Se recomienda tratamiento. profiláctico con antieméticos.
  • Monitorización hematológica semanal.
  • Tomar medidas anticonceptivas (durante y al menos 3 meses después del tto.).
  • Evitar uso concomitante de inhibidores fuertes (ketoconazol) o inductores (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína o hierba de San Juan). 

Efectos sobre la capacidad de conducir

Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de mareos o alteraciones visuales dentro de las 24 h siguientes a la administración, siendo aconsejado no conducir ni manejar maquinaria si aparecen estos síntomas.

Reacciones adversas

  • Diarrea (toxicidad limitante para la dosis), náuseas, vómitos
  • Neutropenia (efecto tóxico limitante de dosis), anemia, trombocitopenia
  • Síndrome colinérgico agudo
  • Alopecia; contracción muscular, calambres, parestesia.