Protocolos Unidosis Epirrubicina

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Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Epirrubicina		TMPF10C17
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010/04/01	2024-11-29	4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Epirrubicina

Presentación

• Vial liofilizado de 10 mg y ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección.
• Vial liofilizado de 50 mg .

Solución Estandar

Reconstituir el vial de 10 mg con 5 ml de agua estéril para inyección. La solución resultante tiene una concentración de 2 mg/ml .

Preparación

Para administración en infusión IV

1. Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar los viales necesarios para la preparación y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.
2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
   Una bolsa de 50 ó 100 ml de solución de glucosa al 5%
   Una doble aguja
   Si es necesario fraccionar un vial, añadir:
   Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección
   Una jeringa
   Una aguja
3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja .
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión .
7. Anotar la fecha en que se ha efectuado la reconstitución en el vial sobrante.
8. Guardar en nevera.

 Para administración en instilación vesical (50 mg de Epirubicina en 50 ml de solución de ClNa 0,9%).

1. Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar los viales necesarios para la preparación y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.
2. Colocar en una bandeja: Un vial de Epirubicina de 50 mg
   Dos bolsas de 50 ml de solución de ClNa 0,9%
   Una jeringa de 50 ml
   Una bolsa
   Un tapón
3. Extraer de la bolsa de infusión 25‑30 ml de solución de ClNa 0,9% y añadir al vial de Epirubicina para su recons­titución. Una vez disuelto, cargar en la jeringa, extraer el aire de la jeringa y completar hasta 50 ml con sol. de ClNa 0,9%. (En la operación de completar el volumen, no empujar el émbolo de la jeringa cuando se ha conectado a la bolsa de infusión para evitar pérdida de medicamen­to).
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. La dosis preparada se deposita en la bandeja para su posterior supervisión .

Vias de Administración

• I.V. directa: en 10-15 ml de Glucosa al 5% o salino fisiológico, en no menos de 3-5 minutos.
• Infusión I.V. intermitente: en 100 ml de Glucosado al 5% durante 30-60 minutos.
• Intravesical: 50 mg en 50 ml de solución salina fisiológica.

Estabilidad y Conservación

• Vial reconstituído: 24 horas a temperatura ambiente y 48 horas a 2‑8C (1). 43 dias a 2‑8ºC (4)
• Las soluciones diluídas son estables 7 días refrigerado y protegidas de la luz.
• Proteger de la luz.

Modo de Preparación

• Para via IV en solución de Glucosa al 5%: Niños: en bolsas de 50 ml. Adultos: en bolsas de 100 ml
• Para instilación vesical en jeringa de 50 ml de solución de ClNa 0,9%.

Normas de Administración

• Durante la administración tiene que protegerse de la luz.
• Medicamento vesicante. Tomar medidas de precaución durante la administración.
• En caso de extravasación, se recomienda aplicar DMSO en el área afectada y aplicar frío local.
• Seguir las normas establecidas para el tratamiento específico de medicamentos citostáticos.

Dosis Máxima Acumulada

• 1000 mg/m2 (si la función cardíaca es normal; inferior en niños)
• 650 mg/m2 (en combinación co irradiación torácica o antraciclinas previas o tratamiento con ciclofosfamida).

Tiempo de Preparación

15 minutos