Diferencia entre revisiones de «Protocolos Unidosis Citarabina»

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[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.|Regresar a Protocolos de Elaboración]]  
[[Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos|Regresar a Protocolos de Elaboración]]  


= Identificación<br> =
= Identificación  =


<br>
{| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
<div>
|- valign="TOP"
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
| width="129" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" rowspan="4" |  
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<br> [[Image:Oncomedic.png]]<br>  
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[[Image:Logo Manual.png]]<br>  


<br>
| width="327" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |
'''Nombre'''


| width="273" height="13" colspan="2" |  
| width="64" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>
'''Código'''  


| width="93" colspan="2" |
| width="111" style="border: 1px solid #000000; padding: 0.1cm" rowspan="4" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>
[[Image:Saludarte.png]]


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| width="273" height="28" colspan="2" |  
| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |  
Manual Farmacotecnia&nbsp;Elaboración de Unidosis Oncológicas&nbsp;Citarabina<br>  
'''Manual Farmacotecnia Elaboraciónde Unidosis Oncológicas Citarabina<br>'''


| width="93" colspan="2" |  
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">TMPF10C10</font></font>  
'''TMPF10C10'''<br>  


|-
|- valign="TOP"
| width="134" height="14" |  
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>
'''Fecha de Emisión'''


| width="133" |
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>
'''Fecha de Actualización'''


| width="43" colspan="2" |  
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>
'''Versión'''


|-
|- valign="TOP"
| width="134" |  
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
2010/04/01  
'''2010/04/01'''


| width="133" |
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font size="3">2011/09/07</font>
'''2024-11-29'''


| width="43" colspan="2" |  
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
2
'''4'''


|}
|}
</div>
<br>
'''Elaboro:'''&nbsp;Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia
= Citarabina =
== Presentación ==
Vial liofilizado de 100 mg y ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección.
Vial liofilizado de 500 mg y vial de 10 ml de agua estéril para inyec­ción.


<br>  
<br>  


== Solución Estandar&nbsp; ==
'''Elaboro:'''&nbsp;Químico farmacéutico


Para vía I.V. ó SC: reconstituir el vial de 100 mg con 5 ml de agua estéril para inyección. La solución resultante tiene una concentración de 20 mg/ml.
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia


Para administración I.T.: reconstituir el vial de 100 mg con 5 ml de solución de ClNa 0,9%. La solución resultante tiene una concentración de 20 mg/ml.
<br>


<br>
= Medicamento Citarabina  =


== Preparación ==
'''Presentación'''


=== Para administración en infusión I.V. ===
*Vial liofilizado de 100 mg y ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección.  
*Vial liofilizado de 500 mg y vial de 10 ml de agua estéril para inyec­ción.


1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: viales necesarios para la preparación, volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.
'''Solución Estandar&nbsp;'''


2.Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación Una bolsa de infusión de solución NaCl O,9% de 100, 250 ó 500 ml Una doble aguja Si es necesario fraccionar un vial, añadir: Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección. Una jeringa, una aguja
*Para vía I.V. ó SC: reconstituir el vial de 100 mg con 5 ml de agua estéril para inyección. La solución resultante tiene una concentración de 20 mg/ml.
*Para administración I.T.: reconstituir el vial de 100 mg con 5 ml de solución de ClNa 0,9%. La solución resultante tiene una concentración de 20 mg/ml.


3.Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.
'''Preparación'''


4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.  
<u>Para administración en infusión I.V.</u>


5.Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.  
#Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: viales necesarios para la preparación, volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.
#Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación <br>Una bolsa de infusión de solución NaCl O,9% de 100, 250 ó 500 ml <br>Una doble aguja<br>Si es necesario fraccionar un vial, añadir: Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección. <br>Una jeringa<br>una aguja
#Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.
#Etiquetar una vez finalizada la preparación.  
#Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
#La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.
#Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante
#Conservar a temperatura ambiente .


6.La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.  
<br> <u>Para administración I.V. directa</u>


7.Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .  
#Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: viales necesarios para la preparación, volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.  
#Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación <br>Ampollas de 5 ml de agua estéril para inyección necesarias para la reconstitución <br>Una jeringa<br>una aguja<br>una bolsa<br> un tapón
#Cargar en jeringa la dosis correspondiente.
#Etiquetar una vez finalizada la preparación.
#Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
#La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
#Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .


=== <br> Para administración I.V. directa  ===
<u>Para administración Intratecal</u>


1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: viales necesarios para la preparación, volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.  
#1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: volumen a tomar de la solución estándar para via IT. Si es necesario diluir, número de ml de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen a infundir&nbsp;
#Colocar en una bandeja: Un vial de citarabina Una ampolla de solución de ClNa 0,9% Una jeringa una aguja, una bolsa, un tapón
#Cargar en jeringa la solución estándar de Citarabina para via IT que corresponda a la dosis prescrita (Si es nece­sario diluir añadir el volumen necesario de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen).
#Etiquetar una vez finalizada la preparación.
#Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
#La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.
#Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .


2.Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación Ampollas de 5 ml de agua estéril para inyección necesa­rias para la recostitución Una jeringa, una aguja, una bolsa, un tapón
<br> <u>Para administración subcutánea</u>


3.Cargar en jeringa la dosis correspondiente.
#Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: volumen a tomar de la solución estándar reconstituida.  
 
#Colocar en una bandeja: Un vial de Citarabina Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección Una jeringa, una aguja, una bolsa, un tapón  
4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.
#Cargar en jeringa la dosis correspondiente  
 
#Etiquetar una vez finalizada la preparación.  
5.Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
#Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.  
 
#La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.  
6.La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
#Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .
 
7.Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .
 
=== <br> Para administración IT  ===
 
1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: volumen a tomar de la solución estándar para via IT. Si es necesario diluir, número de ml de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen a infundir (Ver MODO DE PREPARACIÓN).
 
2.Colocar en una bandeja: Un vial de citarabina Una ampolla de solución de ClNa 0,9% Una jeringa una aguja, una bolsa, un tapón
 
3.Cargar en jeringa la solución estándar de Citarabina para via IT que corresponda a la dosis prescrita (Si es nece­sario diluir añadir el volumen necesario de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen).
 
4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.
 
5.Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
 
6.La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.
 
7.Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .
 
=== <br> Para administración subcutánea  ===
 
1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: volumen a tomar de la solución estándar reconstituida.  
 
2.Colocar en una bandeja: Un vial de Citarabina Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección Una jeringa, una aguja, una bolsa, un tapón  
 
3.Cargar en jeringa la dosis correspondiente  
 
4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.  
 
5.Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.  
 
6.La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.  
 
7.Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .  
 
<br>
 
== Vias de Administración ==
 
IV directa: sólo para dosis bajas. Administrar en 1-3 minutos. Infusión IV intermitente: administrar en, al menos, 1 hora (la administración rápida aumenta la incidencia de náuseas y vómitos). Infusión I.V. continua: administrar en 1-24 horas. Intratecal Subcutánea
 
<br>
 
== Estabilidad y Coservación&nbsp; ==
 
Vial reconstituído: 48 horas a temperatura ambiente (1,2,4) y 7 dias en nevera (4) .
 
Las soluciones diluidas con solución de Glucosa 5% ó solu­ción de ClNa 0,9%, en vídrio o plástico, a concentraciones de 0,5, 8, 24 y 32 mg/ml son estables 7 dias a tª ambiente (2).
 
<br>


== Modo de Preparación en Hematología&nbsp; ==
'''Vias y Normas de Administración&nbsp;'''


=== Para vía I.V.: ===
*IV directa: sólo para dosis bajas. Administrar en 1-3 minutos. Infusión
*IV intermitente: administrar en, al menos, 1 hora (la administración rápida aumenta la incidencia de náuseas y vómitos).
*Infusión I.V. continua: administrar en 1-24 horas.
*Intratecal
*Subcutánea
*Considerar la administración de un colirio con corticoides cuando&nbsp;se administra a dosis altas, para prevenir la conjuntivitis&nbsp;hemorrágica.<br>


En niños:
'''Estabilidad y Coservación&nbsp;'''


I.V. directa o en bolsas de infusión de 100‑250 ml.  
*Vial reconstituído: 48 horas a temperatura ambiente (1,2,4) y 7 dias en nevera (4) .  
*Las soluciones diluidas con solución de Glucosa 5% ó solu­ción de ClNa 0,9%, en vídrio o plástico, a concentraciones de 0,5, 8, 24 y 32 mg/ml son estables 7 dias a tª ambiente (2).


Altas dosis cada 12 horas&nbsp;: en bolsas de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9% (a pasar en 3 horas).
'''Modo de Preparación en Hematología&nbsp;'''


Adultos:
<u>Para vía Intravenosa</u>


En bolsas de infusión de solución NaCl 0,9% de 500 ml, excepto en protocolo ProMACE‑CytaBOM que se prepara en bolsas de 250 ml .  
*En niños:&nbsp;I.V<span style="line-height: 1.5em;">. directa o en bolsas de infusión de 100‑250 ml.&nbsp;</span><span style="line-height: 1.5em;">Altas dosi</span><span style="line-height: 1.5em;">s cada 12 horas&nbsp;: en bolsas de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9% (a pasar en 3 horas).</span>
*Adultos:&nbsp;En bolsas de infusión de solución NaCl 0,9% de 500 ml, excepto en protocolo ProMACE‑CytaBOM que se prepara en bolsas de 250 ml .


=== <br> Para vía I.T.&nbsp;: ===
<u>Para vía Intratecal:</u>


Reconstituir y diluir como esta indicado en SOLUCIÓN ESTANDAR Y PREPARACIÓN )  
Reconstituir y diluir como esta indicado en SOLUCIÓN ESTANDAR Y PREPARACIÓN )  

Revisión actual - 16:47 9 dic 2024

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Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Elaboraciónde Unidosis Oncológicas Citarabina

TMPF10C10

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010/04/01

2024-11-29

4


Elaboro: Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia


Medicamento Citarabina

Presentación

  • Vial liofilizado de 100 mg y ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección.
  • Vial liofilizado de 500 mg y vial de 10 ml de agua estéril para inyec­ción.

Solución Estandar 

  • Para vía I.V. ó SC: reconstituir el vial de 100 mg con 5 ml de agua estéril para inyección. La solución resultante tiene una concentración de 20 mg/ml.
  • Para administración I.T.: reconstituir el vial de 100 mg con 5 ml de solución de ClNa 0,9%. La solución resultante tiene una concentración de 20 mg/ml.

Preparación

Para administración en infusión I.V.

  1. Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: viales necesarios para la preparación, volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.
  2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
    Una bolsa de infusión de solución NaCl O,9% de 100, 250 ó 500 ml
    Una doble aguja
    Si es necesario fraccionar un vial, añadir: Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección.
    Una jeringa
    una aguja
  3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
  5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
  6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.
  7. Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante
  8. Conservar a temperatura ambiente .


Para administración I.V. directa

  1. Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: viales necesarios para la preparación, volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.
  2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
    Ampollas de 5 ml de agua estéril para inyección necesarias para la reconstitución
    Una jeringa
    una aguja
    una bolsa
    un tapón
  3. Cargar en jeringa la dosis correspondiente.
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
  5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
  6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
  7. Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .

Para administración Intratecal

  1. 1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: volumen a tomar de la solución estándar para via IT. Si es necesario diluir, número de ml de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen a infundir 
  2. Colocar en una bandeja: Un vial de citarabina Una ampolla de solución de ClNa 0,9% Una jeringa una aguja, una bolsa, un tapón
  3. Cargar en jeringa la solución estándar de Citarabina para via IT que corresponda a la dosis prescrita (Si es nece­sario diluir añadir el volumen necesario de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen).
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
  5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
  6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.
  7. Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .


Para administración subcutánea

  1. Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: volumen a tomar de la solución estándar reconstituida.
  2. Colocar en una bandeja: Un vial de Citarabina Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección Una jeringa, una aguja, una bolsa, un tapón
  3. Cargar en jeringa la dosis correspondiente
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
  5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
  6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.
  7. Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .

Vias y Normas de Administración 

  • IV directa: sólo para dosis bajas. Administrar en 1-3 minutos. Infusión
  • IV intermitente: administrar en, al menos, 1 hora (la administración rápida aumenta la incidencia de náuseas y vómitos).
  • Infusión I.V. continua: administrar en 1-24 horas.
  • Intratecal
  • Subcutánea
  • Considerar la administración de un colirio con corticoides cuando se administra a dosis altas, para prevenir la conjuntivitis hemorrágica.

Estabilidad y Coservación 

  • Vial reconstituído: 48 horas a temperatura ambiente (1,2,4) y 7 dias en nevera (4) .
  • Las soluciones diluidas con solución de Glucosa 5% ó solu­ción de ClNa 0,9%, en vídrio o plástico, a concentraciones de 0,5, 8, 24 y 32 mg/ml son estables 7 dias a tª ambiente (2).

Modo de Preparación en Hematología 

Para vía Intravenosa

  • En niños: I.V. directa o en bolsas de infusión de 100‑250 ml. Altas dosis cada 12 horas : en bolsas de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9% (a pasar en 3 horas).
  • Adultos: En bolsas de infusión de solución NaCl 0,9% de 500 ml, excepto en protocolo ProMACE‑CytaBOM que se prepara en bolsas de 250 ml .

Para vía Intratecal:

Reconstituir y diluir como esta indicado en SOLUCIÓN ESTANDAR Y PREPARACIÓN )

En niños y adultos en los que se administra de forma se­cuencial Metotrexato, Citarabina e Hidrocortisona, la Citarabi­na se prepara a concentración de 20 mg/ml .

Si se administra sólo Citarabina I.T.:

Adultos: en 7 ml de solución de ClNa 0,9%.

Niños: el volumen de la dilución puede variar depen­diendo de la dosis y edad. Lo más frecuente es preparar en 3 ml. En niños muy pequeños y dosis baja puede prepararse en 2 ml y para niños mayores en 4 ó 5 ml.