Protocolos Unidosis Cetuximab - Historial de revisiones

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2024-12-09T16:45:26Z

Identificación

← Revisión anterior		Revisión del 16:45 9 dic 2024
Línea 40:		Línea 40:
	2010-04-01<br>		2010-04-01<br>

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~2019~~-06-28<br>		2024-11-29<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	3		4

	\|}		\|}

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2021-07-21T11:26:43Z

Identificación

← Revisión anterior		Revisión del 11:26 21 jul 2021
Línea 41:		Línea 41:

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~2016~~-02-08<br>		2019-06-28<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	2		3

	\|}		\|}

	'''Elaboro: ~~Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico~~'''		'''Elaboro: Químico farmacéutico'''

	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2019-08-30T11:49:11Z

Identificación

← Revisión anterior		Revisión del 11:49 30 ago 2019
Línea 41:		Línea 41:

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~2011~~-09-07<br>		2016-02-08<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|

Lucy.oncologaoral: Cambiado el nivel de protección de «Protocolos Unidosis Cetuximab» [edit=sysop:move=sysop]

2014-10-15T17:00:48Z

Cambiado el nivel de protección de «Protocolos Unidosis Cetuximab» [edit=sysop:move=sysop]

← Revisión anterior	Revisión del 17:00 15 oct 2014
(Sin diferencias)

Lucy.oncologaoral en 12:59 15 oct 2014

2014-10-15T12:59:07Z

← Revisión anterior		Revisión del 12:59 15 oct 2014
Línea 24:		Línea 24:

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~TMPF10C40~~<br>		TMPF10C13<br>

	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
Línea 52:		Línea 52:
	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia

	<br>		<br>

	= Medicamento Cetuximab =		= Medicamento Cetuximab =

Lucy.oncologaoral en 12:56 15 oct 2014

2014-10-15T12:56:46Z

← Revisión anterior		Revisión del 12:56 15 oct 2014
Línea 3:		Línea 3:
	[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]		[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]

	~~<br>~~		= Identificación =

	{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"		{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
Línea 21:		Línea 21:
	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
	\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|		\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|
	d<br>		Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Cetuximab<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	<br>		TMPF10C40<br>

	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
Línea 38:		Línea 38:
	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
	\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	f<br>		2010-04-01<br>

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	<br>		2011-09-07<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~<br>~~		2

	\|}		\|}

	'''Elaboro:'''		'''Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico'''

	~~'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':~~

	~~<br>~~		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia
	~~<pre>En revisión</pre>~~
	~~<br>~~

	<br>		<br>
	~~= Cuadro de Identificación =~~

	~~{\| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"~~
	\|-
	~~\| width="77" rowspan="4" \| <br>~~
	~~[[Image:Logo Manual.png]]<br>~~

	~~<br>~~

	~~\| width="273" height="13" colspan="2" \|~~
	~~<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>~~

	~~\| width="93" colspan="2" \|~~
	~~<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>~~

	\|-
	~~\| width="273" height="28" colspan="2" \|~~
	~~Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Cetuximab<br>~~

	~~\| width="93" colspan="2" \|~~
	~~<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">TMPF10C40</font></font>~~

	\|-
	~~\| width="134" height="14" \|~~
	~~<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>~~

	~~\| width="133" \|~~
	~~<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>~~

	~~\| width="43" colspan="2" \|~~
	~~<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>~~

	\|-
	~~\| width="134" \|~~
	~~<br>~~

	~~\| width="133" \|~~
	~~<br>~~

	~~\| width="43" colspan="2" \|~~
	~~<br>~~

	\|}

	~~<br>~~

	~~'''Elaboro:''' ~~

	~~'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': ~~

	= Medicamento Cetuximab =		= Medicamento Cetuximab =
Línea 144:		Línea 91:
	'''Estabilidad y Coservación '''		'''Estabilidad y Coservación '''

	*Almacenar en refrigeración (2 a 8 °C). No congelar.		*Almacenar en refrigeración (2 a 8 °C). No congelar.
	*No usar después de la fecha de vencimiento.		*No usar después de la fecha de vencimiento.
	*Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.		*Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.
	*Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso por el lapso de 20 horas a 25 °C.		*Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso por el lapso de 20 horas a 25 °C.
	*No contiene ningún conservante antimicrobiano o agente bacteriológico. Usar ERBITUX® inmediatamente una vez abierto. Si no se usa inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones de uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no son más de 24 horas a una temperatura entre 2 a 8 °C.<br>		*No contiene ningún conservante antimicrobiano o agente bacteriológico. Usar ERBITUX® inmediatamente una vez abierto. Si no se usa inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones de uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no son más de 24 horas a una temperatura entre 2 a 8 °C.<br>

Lucy.oncologaoral en 23:08 21 jul 2014

2014-07-21T23:08:50Z

← Revisión anterior		Revisión del 23:08 21 jul 2014
Línea 144:		Línea 144:
	'''Estabilidad y Coservación '''		'''Estabilidad y Coservación '''

	No contiene ningún conservante antimicrobiano o agente ~~bacteriostático~~. ~~Por lo tanto~~, ~~se debe asegurar~~ el ~~manejo en~~ condiciones de ~~asepsia cuando se prepare la infusión. Se recomienda especialmente su~~ uso ~~inmediato~~ una ~~vez abierto el vial~~.		*Almacenar en refrigeración (2 a 8 °C). No congelar.
			*No usar después de la fecha de vencimiento.
			*Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.
			*Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso por el lapso de 20 horas a 25 °C.
			*No contiene ningún conservante antimicrobiano o agente bacteriológico. Usar ERBITUX® inmediatamente una vez abierto. Si no se usa inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones de uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no son más de 24 horas a una temperatura entre 2 a 8 °C.<br>

	'''Contraindicaciones'''		'''Contraindicaciones'''

Lucy.oncologaoral en 22:56 21 jul 2014

2014-07-21T22:56:34Z

← Revisión anterior		Revisión del 22:56 21 jul 2014
Línea 1:		Línea 1:
	[[Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos\|Regresar a Protocolos de Elaboración]]		[[Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos\|Regresar a Protocolos de Elaboración]]

			[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]

			<br>

			{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
			\|- valign="TOP"
			\| width="129" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" rowspan="4" \|
			<br> [[Image:Oncomedic.png]]<br>

			\| width="327" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|
			'''Nombre'''

			\| width="64" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			'''Código'''

			\| width="111" style="border: 1px solid #000000; padding: 0.1cm" rowspan="4" \|
			[[Image:Saludarte.png]]

			\|- valign="TOP"
			\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|
			d<br>

			\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			<br>

			\|- valign="TOP"
			\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			'''Fecha de Emisión'''

			\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			'''Fecha de Actualización'''

			\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			'''Versión'''

			\|- valign="TOP"
			\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			f<br>

			\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			<br>

			\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			<br>

			\|}

			'''Elaboro:'''

			'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':

			<br>
			<pre>En revisión</pre>
			<br>

			<br>
	= Cuadro de Identificación =		= Cuadro de Identificación =

Línea 21:		Línea 77:

	\| width="93" colspan="2" \|		\| width="93" colspan="2" \|
	<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">TMPF10C40</font></font>		<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">TMPF10C40</font></font>

	\|-		\|-
Línea 59:		Línea 115:
	'''Material Necesario y Modo de Preparación'''		'''Material Necesario y Modo de Preparación'''

	*Es una solución incolora que puede contener partículas visibles, amorfas y blanquecinas, que no afectan la calidad del producto. Sin embargo, debe filtrarse la solución con un filtro en línea de 0,2 o 0,22 micrómetros del tamaño de poro durante la administración.		*Es una solución incolora que puede contener partículas visibles, amorfas y blanquecinas, que no afectan la calidad del producto. Sin embargo, debe filtrarse la solución con un filtro en línea de 0,2 o 0,22 micrómetros del tamaño de poro durante la administración.
	*Es compatible con:		*Es compatible con:

	#• Bolsas de PE (polietileno), EVA (acetato de vinilo etilo) o PVC (cloruro de polivinilo).		#• Bolsas de PE (polietileno), EVA (acetato de vinilo etilo) o PVC (cloruro de polivinilo).
	# Aparatos de infusión de PE, EVA, PVC, polibutadieno, o poliuretano.		# Aparatos de infusión de PE, EVA, PVC, polibutadieno, o poliuretano.
	#Filtros en línea de polietersulfona o polisulfona.		#Filtros en línea de polietersulfona o polisulfona.

			<br>

	*Debe prepararse de la siguiente manera:		*Debe prepararse de la siguiente manera:
Línea 88:		Línea 144:
	'''Estabilidad y Coservación '''		'''Estabilidad y Coservación '''

	No contiene ningún conservante antimicrobiano o agente bacteriostático. Por lo tanto, se debe asegurar el manejo en condiciones de asepsia cuando se prepare la infusión. Se recomienda especialmente su uso inmediato una vez abierto el vial.		No contiene ningún conservante antimicrobiano o agente bacteriostático. Por lo tanto, se debe asegurar el manejo en condiciones de asepsia cuando se prepare la infusión. Se recomienda especialmente su uso inmediato una vez abierto el vial.

	'''Contraindicaciones'''		'''Contraindicaciones'''

	*Hipersensibilidad grave (grado 3 ó 4) conocidas a cetuximab.		*Hipersensibilidad grave (grado 3 ó 4) conocidas a cetuximab.
	*Combinación de cetuximab y quimioterapia basada en oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con gen RAS mutado o en los pacientes con CCRm en los que el estado mutacional del gen RAS se desconozca.		*Combinación de cetuximab y quimioterapia basada en oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con gen RAS mutado o en los pacientes con CCRm en los que el estado mutacional del gen RAS se desconozca.
	*Antes de iniciar el tratamiento. combinado considerar Contraindicaciones De quimioterápicos o radioterapia.		*Antes de iniciar el tratamiento. combinado considerar Contraindicaciones De quimioterápicos o radioterapia.

	'''Advertencias y precauciones'''		'''Advertencias y precauciones'''

	*Insuficiencia hepatica, insuficiencia renal, ancianos (>75 años), niños < 18 años (falta de seguridad)		*Insuficiencia hepatica, insuficiencia renal, ancianos (>75 años), niños < 18 años (falta de seguridad)
	*Trastornos hematológicos preexistentes, estado funcional disminuido		*Trastornos hematológicos preexistentes, estado funcional disminuido
	*Enfermedad cardiopulmonar previa		*Enfermedad cardiopulmonar previa
	*Antecedentes de queratitis, queratitis ulcerativa o xeroftalmia grave, si aparecen signos y síntomas indicativos de queratitis, de forma aguda o empeoramiento de inflamación ocular, lagrimeo, sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor ocular y/o enrojecimiento ocular, derivar a un especialista en oftalmología, si se confirma un diagnóstico de queratitis ulcerativa, interrumpir tratamiento		*Antecedentes de queratitis, queratitis ulcerativa o xeroftalmia grave, si aparecen signos y síntomas indicativos de queratitis, de forma aguda o empeoramiento de inflamación ocular, lagrimeo, sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor ocular y/o enrojecimiento ocular, derivar a un especialista en oftalmología, si se confirma un diagnóstico de queratitis ulcerativa, interrumpir tratamiento
	*Riesgo de enfermedad intersticial pulmonar		*Riesgo de enfermedad intersticial pulmonar
	*Riesgo de infecciones secundarias (principalmente bacterianas) y se han notificado casos del síndrome de la piel escaldada por estafilococos, fascitis necrotizante y sepsis, que en algunos casos pueden producir la muerte.		*Riesgo de infecciones secundarias (principalmente bacterianas) y se han notificado casos del síndrome de la piel escaldada por estafilococos, fascitis necrotizante y sepsis, que en algunos casos pueden producir la muerte.
	*En combinación con quimioterapia hay > riesgo de neutropenia grave o leucopenia grave.		*En combinación con quimioterapia hay > riesgo de neutropenia grave o leucopenia grave.
	*Control de niveles de electrolitos séricos antes y durante el tratamiento. Experiencia limitada en combinación con radioterapia en el cáncer colorrectal.		*Control de niveles de electrolitos séricos antes y durante el tratamiento. Experiencia limitada en combinación con radioterapia en el cáncer colorrectal.

	'''Efectos sobre la capacidad de conducir'''<br>No se han realizado estudios, sii los pacientes presentan síntomas relacionados con el tratamiento que alteran su capacidad de concentración y reacción, se recomienda que no conduzcan ni utilicen maquinaria hasta que disminuyan dichos síntomas.<br>'''Reacciones adversas'''		'''Efectos sobre la capacidad de conducir'''<br>No se han realizado estudios, sii los pacientes presentan síntomas relacionados con el tratamiento que alteran su capacidad de concentración y reacción, se recomienda que no conduzcan ni utilicen maquinaria hasta que disminuyan dichos síntomas.<br>'''Reacciones adversas'''

	*Hipomagnesemia, deshidratación, hipocalcemia, anorexia		*Hipomagnesemia, deshidratación, hipocalcemia, anorexia
	*Cefalea; conjuntivitis		*Cefalea; conjuntivitis
	*Diarrea, náuseas, vómitos; reacciones cutáneas		*Diarrea, náuseas, vómitos; reacciones cutáneas
	*Reacciones leves-moderadas relacionadas con la perfus.		*Reacciones leves-moderadas relacionadas con la perfus.
	*Mucositis leve-moderada, cansancio.		*Mucositis leve-moderada, cansancio.
	*Lab: aumento de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, fosfatasa alcalina).		*Lab: aumento de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, fosfatasa alcalina).

Lucy.oncologaoral en 22:53 21 jul 2014

2014-07-21T22:53:04Z

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Línea 51:		Línea 51:
	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':

	= Cetuximab =		= Medicamento Cetuximab =

	~~== <br>~~ Presentación  ==		'''Presentación '''

	<br>		Vial x 50 ml de solución para inyección, Cada ml de solución inyectable para infusión contiene cetuximab 2 mg, excipientes c.s.<br>

	~~== Solución Estandar  ==~~		'''Material Necesario y Modo de Preparación'''

	~~<br>~~		*Es una solución incolora que puede contener partículas visibles, amorfas y blanquecinas, que no afectan la calidad del producto. Sin embargo, debe filtrarse la solución con un filtro en línea de 0,2 o 0,22 micrómetros del tamaño de poro durante la administración.
			*Es compatible con:

	~~== Material Necesario y Modo~~ de ~~Preparación ==~~		#• Bolsas de PE (polietileno), EVA (acetato de vinilo etilo) o PVC (cloruro de polivinilo).
			# Aparatos de infusión de PE, EVA, PVC, polibutadieno, o poliuretano.
			#Filtros en línea de polietersulfona o polisulfona.

	~~== <br> Vias de Administración<br> ==~~

	~~== Indicaciones  ==~~

	~~<br>~~		*Debe prepararse de la siguiente manera:

	~~== Estabilidad~~ y ~~Coservación~~  ==		#Filtración en línea con una bomba de infusión o por goteo: Tomar una jeringa estéril (mínimo 50 ml) y colocarle una aguja adecuada.
			#Extraer el volumen requerido de cetuximab del vial.
			#Colocar  cetuximab dentro de un recipiente vacío o bolsa estéril. Repetir este procedimiento hasta que se haya alcanzado el volumen calculado.
			#Insertar un filtro en línea adecuado en el tubo de infusión y llenarlo con cetuximab o con una solución estéril de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) antes de comenzar la infusión.
			#Administrar por goteo o utilizando una bomba de infusión.<br><br>

	~~<br>~~		'''Vias de Administración'''

	~~== Precauciones  ==~~		Vía endovenosa a través de filtración en línea con una bomba de infusión, por goteo o con bomba de jeringa.

	~~<br>~~		'''Indicaciones '''

	~~== Normas~~ de ~~Administración  ==~~		*Cáncer colorrectal metastásico, con expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), con gen KRAS de tipo nativo: en combinación con quimioterapia basada en irinotecán, en primera línea en combinación con FOLFOX.
			*En monoterapia en aquellos en los que haya fracasado el tratamiento con oxaliplatino e irinotecán y que no toleren irinotecán.
			*Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello: en combinación con radioterapia para enfermedad localmente avanzada, o en combinación con quimioterapia basada en platino, para enfermedad recurrente y/o metastásica.<br>

	<br>		'''Estabilidad y Coservación '''

			No contiene ningún conservante antimicrobiano o agente bacteriostático. Por lo tanto, se debe asegurar el manejo en condiciones de asepsia cuando se prepare la infusión. Se recomienda especialmente su uso inmediato una vez abierto el vial.

			'''Contraindicaciones'''

			*Hipersensibilidad grave (grado 3 ó 4) conocidas a cetuximab.
			*Combinación de cetuximab y quimioterapia basada en oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con gen RAS mutado o en los pacientes con CCRm en los que el estado mutacional del gen RAS se desconozca.
			*Antes de iniciar el tratamiento. combinado considerar Contraindicaciones De quimioterápicos o radioterapia.

			'''Advertencias y precauciones'''

			*Insuficiencia hepatica, insuficiencia renal, ancianos (>75 años), niños < 18 años (falta de seguridad)
			*Trastornos hematológicos preexistentes, estado funcional disminuido
			*Enfermedad cardiopulmonar previa
			*Antecedentes de queratitis, queratitis ulcerativa o xeroftalmia grave, si aparecen signos y síntomas indicativos de queratitis, de forma aguda o empeoramiento de inflamación ocular, lagrimeo, sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor ocular y/o enrojecimiento ocular, derivar a un especialista en oftalmología, si se confirma un diagnóstico de queratitis ulcerativa, interrumpir tratamiento
			*Riesgo de enfermedad intersticial pulmonar
			*Riesgo de infecciones secundarias (principalmente bacterianas) y se han notificado casos del síndrome de la piel escaldada por estafilococos, fascitis necrotizante y sepsis, que en algunos casos pueden producir la muerte.
			*En combinación con quimioterapia hay > riesgo de neutropenia grave o leucopenia grave.
			*Control de niveles de electrolitos séricos antes y durante el tratamiento. Experiencia limitada en combinación con radioterapia en el cáncer colorrectal.

			'''Efectos sobre la capacidad de conducir'''<br>No se han realizado estudios, sii los pacientes presentan síntomas relacionados con el tratamiento que alteran su capacidad de concentración y reacción, se recomienda que no conduzcan ni utilicen maquinaria hasta que disminuyan dichos síntomas.<br>'''Reacciones adversas'''

			*Hipomagnesemia, deshidratación, hipocalcemia, anorexia
			*Cefalea; conjuntivitis
			*Diarrea, náuseas, vómitos; reacciones cutáneas
			*Reacciones leves-moderadas relacionadas con la perfus.
			*Mucositis leve-moderada, cansancio.
			*Lab: aumento de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, fosfatasa alcalina).

Lucy.oncologaoral: «Protocolos Unidosis Cetuximab» protegido [edit=autoconfirmed:move=autoconfirmed]

2014-03-18T23:41:06Z

«Protocolos Unidosis Cetuximab» protegido [edit=autoconfirmed:move=autoconfirmed]

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