Protocolos Unidosis Bortezomib - Historial de revisiones

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2024-12-09T16:41:44Z

Identificación

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	'''2010/04/01'''		'''2010/04/01'''

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	'''~~2019-06-28~~'''		'''2024/11/29'''

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	'''3'''		'''4'''

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Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2021-07-21T11:16:45Z

Identificación

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	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	'''~~2016~~-02-08'''		'''2019-06-28'''

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	'''2'''		'''3'''

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Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2019-08-30T11:42:55Z

Identificación

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	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	'''~~2011/09/07~~'''		'''2016-02-08'''

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
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	<br>		<br>

	<br>		<br>

	= Medicamento Bortezomib =		= Medicamento Bortezomib =

Lucy.oncologaoral: Cambiado el nivel de protección de «Protocolos Unidosis Bortezomib» [edit=sysop:move=sysop]

2014-10-14T22:40:37Z

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2014-10-14T22:21:21Z

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Lucy.oncologaoral en 17:28 14 jul 2014

2014-07-14T17:28:58Z

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	[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]		[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]

			<br>

	{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"		{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
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	<br>		<br>

	= Bortezomib =		= Medicamento Bortezomib =

	== Presentación ~~<br> ==~~		'''Presentación'''

	~~VELCADE 1~~ mg, polvo ~~para solución inyectable~~.~~<br>~~		Frasco ampolla con 3.5 mg de polvo liofilizado.

	~~<br>~~		'''Indicación'''

	~~== Composición Cualitativa y Cuantitativa ==~~		Mieloma Multiple

	~~<br>Cada vial contiene 1 miligramo de bortezomib (como éster bórico de manitol).<br>Tras la reconstitución, 1 mililitro de la solución inyectable contiene 1 miligramo de bortezomib.<br><br>~~		'''Administración'''

	~~== Excipientes ==~~		*Monoterapia: 1.3 mg/m²/dosis administrado como bolo intravenoso de 3 a 5 segundos dos veces por semana durante dos semanas (días 1, 4, 8 y 11) seguido por un periodo de descanso de 10 días (días 12 a 21). Estas 3 semanas se consideran un ciclo de tratamiento, para extender la terapia a más de 8 ciclos,  puede administrarse en un esquema estándar o en un programa de mantenimiento de una vez por semana por 4 semanas (días 1, 8, 15 y 22) seguido por un periodo de descanso de 13 días (días 23 a 35). Deben de transcurrir por lo menos 72 horas entre dosis consecutivas.
			*Modificación de dosis o reinicio del tratamiento: Debe suspenderse la terapia  al inicio de cualquier toxicidad grado 3 no-hematológica o toxicidad hematológica grado 4 excluyendo la neuropatía. Una vez que los síntomas de la toxicidad se hayan resuelto puede iniciarse la terapia a una dosis reducida del 25% (1.3 mg/m²/dosis reducida a 1.0 mg/m²/dosis; 1.0 mg/m²/dosis a 0.7 mg/m²/dosis).

	~~<br>Manitol (E 421) Nitrógeno.<br>~~

	~~== <br>Forma Farmaceutica ==~~

	~~<br>Polvo para~~ solución inyectable~~. Pasta o polvo~~ de ~~color blanco o blanquecino~~.		*Se administra como bolo intravenoso de 3-5 segundos, a través de un catéter central o periférico, seguido de un flujo de solución isotónica inyectable de cloruro de sodio.<br><br>

	~~<br>~~		'''Precauciones especiales de conservación'''

	~~== Precauciones especiales de conservación ==~~

	~~<br>No conservar a temperatura superior a 30 °C.<br>Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.<br><br>~~

	~~== Naturaleza y contenido del envase ==~~		*No conservar a temperatura superior a 30 °C.
			*Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.<br><br>

	<br>Vial de vidrio Tipo 1, de 5 mililitros con un tapón gris de bromobutilo y precinto de aluminio, con una cápsula verde.<br>El vial se presenta en un blister transparente consistente en una bandeja con una tapa. Caja que contiene 1 vial de un solo uso.<br>		'''Preparación'''<br>

	~~== <br>Precauciones generales ==~~		Antes de usarse reconstiur con 3.5 ml de solución inyectable de cloruro de sodio (0.9%). La solución resultante debe ser clara e incolora. Una vez reconstituido y antes de aplicarse debe de inspeccionarse en búsqueda de partículas o decoloraciones, en caso de ser positiva la búsqueda no debe de emplearse el producto reconstituido.

	<br>Bortezomib es un fármaco citotóxico. Por lo tanto, VELCADE debe manipularse y prepararse con precaución. Se recomienda el uso de guantes y ropa protectora para evitar el contacto con la piel. Se aconseja seguir una técnica aséptica estricta durante la manipulación de VELCADE, puesto que carece de conservantes.<br>		<br>

	~~<br>~~		'''Estabilidad

	~~== Procedimiento adecuado~~ de ~~eliminación ==~~		*Consérvese a no más de 25°C.
			*Protéjase de la luz.
			*Mantenga el envase en la caja externa.
			*Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución reconstituida durante un período de 8 horas a 25ºC conservada en el vial original y/o una jeringuilla antes de la administración, con un máximo de 8 horas en la jeringuilla<br>

	<br>Vial para un solo uso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.<br>Instrucciones para la reconstitución<br>

	~~<br>~~

	~~== Preparación<br> ==~~		'''Contraindicaciones'''

	~~Cada vial debe reconstituirse con 1 mililitro de solución de cloruro sódico para inyección~~ a ~~9 miligramos/mililitro (0,9%). La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos. Despues de la reconstitución, cada mililitro de la solución contiene 1 miligramo de~~ bortezomib~~. La solución reconstituida es transparente e incolora~~, ~~y su pH final oscila entre 4 y 7~~. ~~La solución reconstituida debe someterse a inspección visual para descartar la presencia de partículas~~ y ~~cambios de color antes de la administración. Si se observan partículas o cambios de color, la solución reconstituida debe desecharse~~. ~~La solución reconstituida debe ser usada inmediatamente después de la preparación~~. ~~Si la solución reconstituida no se utiliza inmediatamente, en los tiempos de conservación y las condiciones antes del uso recomendadas, la responsabilidad es del usuario~~		*Hipersensibilidad a bortezomib o al boro, enf. pulmonar infiltrativa difusa aguda y enf. pericárdica.

	~~<br>~~		'''Advertencias y precauciones'''

	~~== Estabilidad ==~~		*Insuficiencia renal o hepatica moderada-grave
			*Estreñimiento
			*Epilepsia o factor de riesgo de convulsiones, antecedentes de síncope.
			*Valorar en caso de trombocitopenia y factores de riesgo de hemorragia. Riesgo de síndrome de lisis tumoral.
			*Vigilancia en pacientes con factores de riesgo o con insuficiencia cardiaca.
			*Realizar radiografía de tórax antes de iniciar tto. como base para la evaluación de potenciales alteraciones pulmonares.
			*Considerar profilaxis antiviral en pacientes en tratamiento. (reactivación virus herpes zóster).
			*Controlar a los pacientes de forma regular para identificar cualquier signo o síntoma neurológico nuevo o empeoramiento de los ya existentes que sugieran la presencia de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Si se sospecha de LMP, iniciar las medidas adecuadas para diagnosticarla, en cuyo caso interrumpir tratamiento.
			*Riesgo de reacciones mediadas por inmunocomplejos, si aparecen interrumpir tratamiento.
			*Concomitancia con inhibidores o inductores de CYP3A4, o con sustratos de CYP3A4, o con antidiabéticos orales.
			*.No administrar vía intratecal.
			*No recomendado niños y adolescentes < 18 años.

	~~Se ha demostrado la estabilidad química y física~~ de ~~la solución reconstituida durante un período de 8 horas a 25ºC conservada en el vial original y/o una jeringuilla antes de la administración, con un máximo de 8 horas en la jeringuilla<br>~~		'''Tiempo de preparacion'''

	~~<br>~~		5 minutos

	~~== Tiempo de preparacion ==~~		'''Reacciones adversas'''

	~~5 minutos~~		*Herpes zoster (incluyendo diseminado y oftálmico)
			*Neumonía
			*Infección
			*Herpes simple
			*Infección fúngica
			*Trombocitopenia, neutropenia, anemia, leucopenia, linfopenia
			*Pérdida de apetito, deshidratación, hipopotasemia, hiponatremia, glucemia anormal, hipocalcemia, alteraciones enzimáticas
			*Trastornos y alteraciones del estado de ánimo, trastorno de ansiedad, trastornos y alteraciones del sueño
			*Neuropatías, neuropatía periférica sensitiva, disestesia, neuralgia, cefalea, neuropatía motora, pérdida del conocimiento (incluyendo síncope), mareo, disgeusia, letargo
			*Hinchazón de ojo, trastornos de la visión, conjuntivitis
			*Vértigo; hipotensión, hipotensión ortostática, Hipertensión arterial
			*Disnea
			*Epistaxis
			*Infección de las vías respiratorias altas/bajas, tos
			*Síntomas de náuseas y vómitos, diarrea, estreñimiento, hemorragia gastrointestinal (incluyendo las mucosas), dispepsia, estomatitis, distensión abdominal, dolor orofaríngeo, dolor abdominal, trastorno oral, flatulencia
			*Exantema, prurito, eritema, piel seca
			*Dolor musculoesquelético, espasmos musculares, dolor de las extremidades, debilidad muscula
			*Pirexia, fatiga, astenia, edema (incluyendo periférico), escalofríos, dolor, malestar; adelgazamiento

Lucy.oncologaoral en 15:59 14 jul 2014

2014-07-14T15:59:10Z

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	[[~~Manual_Farmacotecnia_Elaboración_de_Productos~~\|Regresar a Protocolos de Elaboración]]		[[Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos\|Regresar a Protocolos de Elaboración]]

			[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]



			{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
			\|- valign="TOP"
			\| width="129" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" rowspan="4" \|
			<br> [[Image:Oncomedic.png]]<br>

			\| width="327" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|
			'''Nombre'''

			\| width="64" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			'''Código'''

			\| width="111" style="border: 1px solid #000000; padding: 0.1cm" rowspan="4" \|
			[[Image:Saludarte.png]]

			\|- valign="TOP"
			\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|
			d<br>

			\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			<br>

			\|- valign="TOP"
			\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			'''Fecha de Emisión'''

			\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			'''Fecha de Actualización'''

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			'''Versión'''

			\|- valign="TOP"
			\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			f<br>

			\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			<br>

			\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
			<br>

			\|}

			'''Elaboro:'''

			'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':

			<br>
			<pre>En revisión</pre>
			<br>

	<br>		<br>

Lucy.oncologaoral en 18:55 19 dic 2013

2013-12-19T18:55:42Z

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	[[~~Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.~~\|Regresar a Protocolos de Elaboración]]		[[Manual_Farmacotecnia_Elaboración_de_Productos\|Regresar a Protocolos de Elaboración]]

	<br>		<br>
Línea 45:		Línea 45:

	\| width="43" colspan="2" \|		\| width="43" colspan="2" \|
	2		2

	\|}		\|}
Línea 57:		Línea 57:
	<br>		<br>

	<br>		<br>

	= Bortezomib =		= Bortezomib =

	== Presentación <br> ==		== Presentación <br> ==

Lucy.oncologaoral en 23:22 30 abr 2013

2013-04-30T23:22:17Z

← Revisión anterior		Revisión del 23:22 30 abr 2013
Línea 25:		Línea 25:

	\| width="93" colspan="2" \|		\| width="93" colspan="2" \|
	<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">TMPF10C6</font></font>		<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">TMPF10C6</font></font>

	\|-		\|-
Línea 45:		Línea 45:

	\| width="43" colspan="2" \|		\| width="43" colspan="2" \|
	1		2

	\|}		\|}
Línea 54:		Línea 54:

	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia

			<br>

	<br>		<br>

	~~<br>~~

	= Bortezomib =		= Bortezomib =

Lucy.oncologaoral: «Protocolos Unidosis Bortezomib» protegido [edit=autoconfirmed:move=autoconfirmed]

2013-04-25T19:35:38Z

«Protocolos Unidosis Bortezomib» protegido [edit=autoconfirmed:move=autoconfirmed]

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(Sin diferencias)