Natalizumab - Historial de revisiones

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2024-12-09T17:23:21Z

Identificación

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	2010-04-01<br>		2010-04-01<br>

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~2019~~-04-26<br>		2024-11-29<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	3		4

	\|}		\|}

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2021-07-21T13:08:56Z

Identificación

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	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~2016~~-02-08<br>		2019-04-26<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	2		3

	\|}		\|}

	'''Elaboro: '''~~Luis Carlos Alvarez~~ Químico farmacéutico		'''Elaboro: ''' Químico farmacéutico

	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2019-08-30T12:25:48Z

Identificación

← Revisión anterior		Revisión del 12:25 30 ago 2019
Línea 40:		Línea 40:

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~2011~~-09-07<br>		2016-02-08<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|

Lucy.oncologaoral: Cambiado el nivel de protección de «Natalizumab» [edit=sysop:move=sysop]

2014-10-18T13:14:19Z

Cambiado el nivel de protección de «Natalizumab» [edit=sysop:move=sysop]

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(Sin diferencias)

Lucy.oncologaoral en 13:12 18 oct 2014

2014-10-18T13:12:55Z

← Revisión anterior		Revisión del 13:12 18 oct 2014
Línea 23:		Línea 23:

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~TMPF10C92~~<br>		TMPF10C101<br>

	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"

Lucy.oncologaoral en 13:09 18 oct 2014

2014-10-18T13:09:56Z

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Línea 20:		Línea 20:
	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
	\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|		\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|
	Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas ~~Imiglucerasa~~<br>		Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Natalizumab<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
Línea 49:		Línea 49:
	'''Elaboro: '''Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico		'''Elaboro: '''Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico

	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia

	= Medicamento Natalizumab =		= Medicamento Natalizumab =

Lucy.oncologaoral en 13:08 18 oct 2014

2014-10-18T13:08:38Z

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	[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]		[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]
			= Identificación =
	~~<br>~~

	{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"		{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
Línea 21:		Línea 20:
	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
	\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|		\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|
	d<br>		Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Imiglucerasa<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	<br>		TMPF10C92<br>

	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
Línea 38:		Línea 37:
	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
	\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	f<br>		2010-04-01<br>

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	<br>		2011-09-07<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~<br>~~		2

	\|}		\|}

	'''Elaboro:'''		'''Elaboro: '''Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico

	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia

	~~<br>~~		= Medicamento Natalizumab =
	~~<pre>En revisión</pre>~~
	= Medicamento ~~Nalatizumab~~ =

	'''Presentación '''		'''Presentación '''

	Frasco ampolla de vidrio con 15 mililitros (20 mg/mL).'''<br>'''<br>		Frasco ampolla de vidrio con 15 mililitros (20 mg/mL).'''<br>'''<br>


			<br>

	'''Material Necesario y Modo de Preparación'''		'''Material Necesario y Modo de Preparación'''

	#nspeccione el frasco ampolla para comprobar la ausencia de partículas antes de la dilución y la administración. Si se observan partículas o si el líquido no es incoloro y transparente o ligeramente opalescente, no debe usarse.		#nspeccione el frasco ampolla para comprobar la ausencia de partículas antes de la dilución y la administración. Si se observan partículas o si el líquido no es incoloro y transparente o ligeramente opalescente, no debe usarse.
	#Use una técnica aséptica para preparar solución para perfusión intravenosa. Retire la cápsula levadiza del frasco ampolla, inserte la aguja de la jeringa en el frasco ámpula, a través del centro del tapón, y aspire 15 ml de concentrado para solución para perfusión.		#Use una técnica aséptica para preparar solución para perfusión intravenosa. Retire la cápsula levadiza del frasco ampolla, inserte la aguja de la jeringa en el frasco ámpula, a través del centro del tapón, y aspire 15 ml de concentrado para solución para perfusión.
	# Añada los 15 ml de concentrado para solución para perfusión a 100 ml de solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0.9%), invierta suavemente la solución para que se mezcle completamente. No agite.		# Añada los 15 ml de concentrado para solución para perfusión a 100 ml de solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0.9%), invierta suavemente la solución para que se mezcle completamente. No agite.
	#Natalizumab no se debe mezclar con otros fármacos ni diluentes.		#Natalizumab no se debe mezclar con otros fármacos ni diluentes.
	#Inspeccione visualmente el producto diluido para comprobar la ausencia de partículas o cambios de color antes de la administración. El producto diluido no debe usarse si se observan partículas extrañas o cambios de color.		#Inspeccione visualmente el producto diluido para comprobar la ausencia de partículas o cambios de color antes de la administración. El producto diluido no debe usarse si se observan partículas extrañas o cambios de color.
	#El producto diluido debe usarse lo antes posible y en un plazo máximo de 8 horas tras la dilución. Si el producto diluido se conserva a 2°C-8 ºC (no congelar), debe dejarse que la solución alcance la temperatura ambiente antes de la perfusión. La solución diluida está prevista para ser perfundida por vía intravenosa durante 1 hora, a una velocidad aproximada de 2 ml/minuto.		#El producto diluido debe usarse lo antes posible y en un plazo máximo de 8 horas tras la dilución. Si el producto diluido se conserva a 2°C-8 ºC (no congelar), debe dejarse que la solución alcance la temperatura ambiente antes de la perfusión. La solución diluida está prevista para ser perfundida por vía intravenosa durante 1 hora, a una velocidad aproximada de 2 ml/minuto.
	#Una vez finalizada la perfusión, los tubos de perfusión intravenosa se lavan con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0.9%).		#Una vez finalizada la perfusión, los tubos de perfusión intravenosa se lavan con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0.9%).
	#Los frascos ámpula son para un solo uso.<br>		#Los frascos ámpula son para un solo uso.<br>

	'''Vias de Administración<br>'''		'''Vias de Administración<br>''' Intravenosa
	Intravenosa

	'''Indicaciones '''		'''Indicaciones '''
Línea 82:		Línea 78:
	'''Estabilidad y Coservación '''		'''Estabilidad y Coservación '''

	*Conservar en refrigeración (entre 2°C y 8ºC), no congelar.		*Conservar en refrigeración (entre 2°C y 8ºC), no congelar.
	*Conservar el vial en su caja exterior para protegerlo de la luz.		*Conservar el vial en su caja exterior para protegerlo de la luz.
	*Se recomienda utilizar el producto inmediatamente después de la dilución. De no ser así, la solución diluida debe conservarse a 2°C y 8ºC y ser infundida en un plazo máximo de 8 horas tras la dilución.		*Se recomienda utilizar el producto inmediatamente después de la dilución. De no ser así, la solución diluida debe conservarse a 2°C y 8ºC y ser infundida en un plazo máximo de 8 horas tras la dilución.

	'''Contraindicaciones'''		'''Contraindicaciones'''

	*Hipersensibilidad.		*Hipersensibilidad.
	*Leucoencefalopatía multifocal progresiva.		*Leucoencefalopatía multifocal progresiva.
	*Pacientes con riesgo elevado de infecciones oportunistas, incluidos inmunodeprimidos (como los que están recibiendo tratamiento. inmunodepresor o presentan inmunodepresión por tratamiento previo, como mitoxantrona o ciclofosfamida).		*Pacientes con riesgo elevado de infecciones oportunistas, incluidos inmunodeprimidos (como los que están recibiendo tratamiento. inmunodepresor o presentan inmunodepresión por tratamiento previo, como mitoxantrona o ciclofosfamida).
Línea 95:		Línea 91:
	*Niños y adolescentes < 18 años.		*Niños y adolescentes < 18 años.

	'''Advertencias y precauciones'''		'''Advertencias y precauciones'''

	*Mayores de 65 años, no hay datos. Incremento del riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).		*Mayores de 65 años, no hay datos. Incremento del riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
	*Antes de iniciar el tratamiento disponer de una resonancia previa (< 3 meses) al tratamiento. y repetirla cada año.		*Antes de iniciar el tratamiento disponer de una resonancia previa (< 3 meses) al tratamiento. y repetirla cada año.
	*Vigilar al paciente para detectar la posible aparición de síndrome inflamatorio de reconstitución inmunológica.		*Vigilar al paciente para detectar la posible aparición de síndrome inflamatorio de reconstitución inmunológica.
	*El riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). puede aumentar con el uso de inmunodepresores antes del tratamiento.		*El riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). puede aumentar con el uso de inmunodepresores antes del tratamiento.
	*Vigilar la aparición de otras infecciones oportunistas o reacciones de hipersensibilidad.		*Vigilar la aparición de otras infecciones oportunistas o reacciones de hipersensibilidad.
	*Evaluar la presencia de anticuerpos anti-VJC en suero antes del tratamiento o en pacientes tratados cuando no se conozca el estado de anticuerpos, repetir cada 6 meses en pacientes con anticuerpos anti- VJC negativos.		*Evaluar la presencia de anticuerpos anti-VJC en suero antes del tratamiento o en pacientes tratados cuando no se conozca el estado de anticuerpos, repetir cada 6 meses en pacientes con anticuerpos anti- VJC negativos.
	*Vigilar función hepática, si aparece lesión hepática significativa, suspender tratamiento		*Vigilar función hepática, si aparece lesión hepática significativa, suspender tratamiento
	*Al detener el tratamiento. considerar su permanencia en sangre y su efecto farmacológico durante aprox. 12 sem.de la última dosis.		*Al detener el tratamiento. considerar su permanencia en sangre y su efecto farmacológico durante aprox. 12 sem.de la última dosis.

	<br>		<br>

Lucy.oncologaoral en 15:25 19 jul 2014

2014-07-19T15:25:03Z

← Revisión anterior		Revisión del 15:25 19 jul 2014
Línea 54:		Línea 54:
	<br>		<br>
	<pre>En revisión</pre>		<pre>En revisión</pre>
	~~<br>~~		= Medicamento Nalatizumab =
	= Medicamento =

	'''~~<br>~~ Presentación '''		'''Presentación '''

	'''<br>'''		Frasco ampolla de vidrio con 15 mililitros (20 mg/mL).'''<br>'''<br>

	~~'''Solución Estandar '''~~

	~~'''<br>'''~~

	'''Material Necesario y Modo de Preparación'''		'''Material Necesario y Modo de Preparación'''

	~~'''<br> Vias~~ de ~~Administración~~<br>~~'''~~		#nspeccione el frasco ampolla para comprobar la ausencia de partículas antes de la dilución y la administración. Si se observan partículas o si el líquido no es incoloro y transparente o ligeramente opalescente, no debe usarse.
			#Use una técnica aséptica para preparar solución para perfusión intravenosa. Retire la cápsula levadiza del frasco ampolla, inserte la aguja de la jeringa en el frasco ámpula, a través del centro del tapón, y aspire 15 ml de concentrado para solución para perfusión.
			# Añada los 15 ml de concentrado para solución para perfusión a 100 ml de solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0.9%), invierta suavemente la solución para que se mezcle completamente. No agite.
			#Natalizumab no se debe mezclar con otros fármacos ni diluentes.
			#Inspeccione visualmente el producto diluido para comprobar la ausencia de partículas o cambios de color antes de la administración. El producto diluido no debe usarse si se observan partículas extrañas o cambios de color.
			#El producto diluido debe usarse lo antes posible y en un plazo máximo de 8 horas tras la dilución. Si el producto diluido se conserva a 2°C-8 ºC (no congelar), debe dejarse que la solución alcance la temperatura ambiente antes de la perfusión. La solución diluida está prevista para ser perfundida por vía intravenosa durante 1 hora, a una velocidad aproximada de 2 ml/minuto.
			#Una vez finalizada la perfusión, los tubos de perfusión intravenosa se lavan con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0.9%).
			#Los frascos ámpula son para un solo uso.<br>

	'''~~Indicaciones ~~'''		'''Vias de Administración<br>'''
			Intravenosa

	'''~~<br>~~'''		'''Indicaciones '''

	'''~~Estabilidad y Coservación ~~'''		*Esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa '''<br>'''

	'''~~<br>~~'''		'''Estabilidad y Coservación '''

	~~'''Precauciones '''~~		*Conservar en refrigeración (entre 2°C y 8ºC), no congelar.
			*Conservar el vial en su caja exterior para protegerlo de la luz.
			*Se recomienda utilizar el producto inmediatamente después de la dilución. De no ser así, la solución diluida debe conservarse a 2°C y 8ºC y ser infundida en un plazo máximo de 8 horas tras la dilución.

	'''~~<br>~~'''		'''Contraindicaciones'''

	'''~~Normas~~ de ~~Administración~~ ~~'''~~		*Hipersensibilidad.
			*Leucoencefalopatía multifocal progresiva.
			*Pacientes con riesgo elevado de infecciones oportunistas, incluidos inmunodeprimidos (como los que están recibiendo tratamiento. inmunodepresor o presentan inmunodepresión por tratamiento previo, como mitoxantrona o ciclofosfamida).
			*Combinación con interferones beta o con acetato de glatirámero.
			*Neoplasia maligna activa conocida, excepto carcinoma basocelular de piel.
			*Niños y adolescentes < 18 años.

			'''Advertencias y precauciones'''

			*Mayores de 65 años, no hay datos. Incremento del riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
			*Antes de iniciar el tratamiento disponer de una resonancia previa (< 3 meses) al tratamiento. y repetirla cada año.
			*Vigilar al paciente para detectar la posible aparición de síndrome inflamatorio de reconstitución inmunológica.
			*El riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). puede aumentar con el uso de inmunodepresores antes del tratamiento.
			*Vigilar la aparición de otras infecciones oportunistas o reacciones de hipersensibilidad.
			*Evaluar la presencia de anticuerpos anti-VJC en suero antes del tratamiento o en pacientes tratados cuando no se conozca el estado de anticuerpos, repetir cada 6 meses en pacientes con anticuerpos anti- VJC negativos.
			*Vigilar función hepática, si aparece lesión hepática significativa, suspender tratamiento
			*Al detener el tratamiento. considerar su permanencia en sangre y su efecto farmacológico durante aprox. 12 sem.de la última dosis.

	~~'''<br> '''~~
	<br>		<br>

Lucy.oncologaoral: «Natalizumab» protegido [edit=autoconfirmed:move=autoconfirmed]

2014-07-17T13:13:42Z

«Natalizumab» protegido [edit=autoconfirmed:move=autoconfirmed]

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(Sin diferencias)

Lucy.oncologaoral en 13:13 17 jul 2014

2014-07-17T13:13:36Z

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 [[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]
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 <pre>En revisión</pre>
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