Ixabelopilona - Historial de revisiones

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2024-12-09T16:56:19Z

Identificación

← Revisión anterior		Revisión del 16:56 9 dic 2024
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	2010-04-01<br>		2010-04-01<br>

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~2019~~-05-31<br>		2024-11-29<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	3		4

	\|}		\|}

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2021-07-21T12:26:52Z

Identificación

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	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~2016~~-02-08<br>		2019-05-31<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	2		3

	\|}		\|}

	'''Elaboro: ~~Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico~~'''		'''Elaboro: Químico farmacéutico'''

	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia

Lucy.oncologaoral: /* Identificación */

2019-08-30T12:12:39Z

Identificación

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Línea 41:		Línea 41:

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~2011~~-09-07<br>		2016-02-08<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
Línea 52:		Línea 52:
	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia

	<br>		<br>

	= Medicamento Ixabelopilona =		= Medicamento Ixabelopilona =

Lucy.oncologaoral en 12:43 18 oct 2014

2014-10-18T12:43:46Z

← Revisión anterior		Revisión del 12:43 18 oct 2014
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	[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]		[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos\|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]

	~~<br>~~		= Identificación =

	{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"		{\| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
Línea 21:		Línea 21:
	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
	\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|		\| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" \|
	d<br>		Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Folinato de Ixabelopilona<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	<br>		TMPF10C42<br>

	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
Línea 38:		Línea 38:
	\|- valign="TOP"		\|- valign="TOP"
	\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	f<br>		2010-04-01<br>

	\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	<br>		2011-09-07<br>

	\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|		\| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" \|
	~~<br>~~		2

	\|}		\|}

	'''Elaboro:'''		'''Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico'''

	'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':		'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia

	<br>		<br>
	~~<pre>En revisión</pre>~~

	= Medicamento Ixabelopilona =		= Medicamento Ixabelopilona =
Línea 129:		Línea 128:
	*Es necesario utilizar contenedores para infusión y equipos de administración que estén libres de DEHP.'''<br>'''		*Es necesario utilizar contenedores para infusión y equipos de administración que estén libres de DEHP.'''<br>'''

	'''Reacciones Adversas'''		'''Reacciones Adversas'''

	*Neuropatía sensorial periférica		*Neuropatía sensorial periférica
	*Fatiga/astenia, mialgia/artralgia, alopecia		*Fatiga/astenia, mialgia/artralgia, alopecia
	*Náuseas, vómito, estomatitis/mucositis, diarrea y dolor musculoesquelético.		*Náuseas, vómito, estomatitis/mucositis, diarrea y dolor musculoesquelético.
	*Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar		*Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
	*Anorexia, dolor abdominal  y estreñimiento.		*Anorexia, dolor abdominal  y estreñimiento.

Lucy.oncologaoral en 15:58 17 jul 2014

2014-07-17T15:58:52Z

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Línea 120:		Línea 120:
	*Inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazol)incrementan las concentraciones plasmáticas de ixabepilona, Se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.		*Inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazol)incrementan las concentraciones plasmáticas de ixabepilona, Se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.
	*Inhibidores leves o moderados de citocromo  (por ejemplo, eritromicina, fluconazol o verapamilo) no ha sido estudiados. Por lo tanto, se deberá tener precaución al considerar la administración de agentes que inhiban a la CYP3A4 en forma leve o moderada durante el tratamiento con ixabepilona, y se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.		*Inhibidores leves o moderados de citocromo  (por ejemplo, eritromicina, fluconazol o verapamilo) no ha sido estudiados. Por lo tanto, se deberá tener precaución al considerar la administración de agentes que inhiban a la CYP3A4 en forma leve o moderada durante el tratamiento con ixabepilona, y se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.
	*Los pacientes que reciban inhibidores del citocromo CYP3A4 durante el tratamiento con ixabepilona deberán ser sujetos a un monitoreo cercano (por ejemplo, recuentos frecuentes de las células sanguíneas periféricas entre ciclo y ciclo de ixabepilona) para detectar la posible aparición de toxicidades agudas		*Los pacientes que reciban inhibidores del citocromo CYP3A4 durante el tratamiento con ixabepilona deberán ser sujetos a un monitoreo cercano (por ejemplo, recuentos frecuentes de las células sanguíneas periféricas entre ciclo y ciclo de ixabepilona) para detectar la posible aparición de toxicidades agudas
	*Las sustancias que inducen la actividad del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) pueden incrementar el metabolismo de la ixabepilona y disminuir sus concentraciones plasmáticas, generando niveles subterapéuticos. Por lo tanto, cuando se vaya a realizar una administración concomitante con ixabepilona, se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos cuyo potencial para inducir al citocromo CYP3A4 sea bajo		*Las sustancias que inducen la actividad del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) pueden incrementar el metabolismo de la ixabepilona y disminuir sus concentraciones plasmáticas, generando niveles subterapéuticos. Por lo tanto, cuando se vaya a realizar una administración concomitante con ixabepilona, se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos cuyo potencial para inducir al citocromo CYP3A4 sea bajo
	*Efecto de ixabepilona sobre otros fármacos: Cuando se encuentra presente en concentraciones clínicas relevantes, la ixabepilona no inhibe a la enzima CYP; por ende, no se espera que la ixabepilona pueda alterar las concentraciones plasmáticas de otros fármacos.'''<br>'''		*Efecto de ixabepilona sobre otros fármacos: Cuando se encuentra presente en concentraciones clínicas relevantes, la ixabepilona no inhibe a la enzima CYP; por ende, no se espera que la ixabepilona pueda alterar las concentraciones plasmáticas de otros fármacos.'''<br>'''

Línea 128:		Línea 128:
	*La infusión deberá ser administrada a través de un filtro en línea apropiado con una membrana microporosa de 0.2 a 1.2 micras.		*La infusión deberá ser administrada a través de un filtro en línea apropiado con una membrana microporosa de 0.2 a 1.2 micras.
	*Es necesario utilizar contenedores para infusión y equipos de administración que estén libres de DEHP.'''<br>'''		*Es necesario utilizar contenedores para infusión y equipos de administración que estén libres de DEHP.'''<br>'''

			'''Reacciones Adversas'''

			*Neuropatía sensorial periférica
			*Fatiga/astenia, mialgia/artralgia, alopecia
			*Náuseas, vómito, estomatitis/mucositis, diarrea y dolor musculoesquelético.
			*Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
			*Anorexia, dolor abdominal  y estreñimiento.

Lucy.oncologaoral en 15:55 17 jul 2014

2014-07-17T15:55:54Z

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Línea 119:		Línea 119:

	*Inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazol)incrementan las concentraciones plasmáticas de ixabepilona, Se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.		*Inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazol)incrementan las concentraciones plasmáticas de ixabepilona, Se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.
	*Inhibidores leves o moderados de citocromo  (por ejemplo, eritromicina, fluconazol o verapamilo) no ha sido estudiados. Por lo tanto, se deberá tener precaución al considerar la administración de agentes que inhiban a la CYP3A4 en forma leve o moderada durante el tratamiento con ixabepilona, y se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.		*Inhibidores leves o moderados de citocromo  (por ejemplo, eritromicina, fluconazol o verapamilo) no ha sido estudiados. Por lo tanto, se deberá tener precaución al considerar la administración de agentes que inhiban a la CYP3A4 en forma leve o moderada durante el tratamiento con ixabepilona, y se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.
	*Los pacientes que reciban inhibidores del citocromo CYP3A4 durante el tratamiento con ixabepilona deberán ser sujetos a un monitoreo cercano (por ejemplo, recuentos frecuentes de las células sanguíneas periféricas entre ciclo y ciclo de ixabepilona) para detectar la posible aparición de toxicidades agudas ~~(véase Inhibidores del CYP3A4).~~		*Los pacientes que reciban inhibidores del citocromo CYP3A4 durante el tratamiento con ixabepilona deberán ser sujetos a un monitoreo cercano (por ejemplo, recuentos frecuentes de las células sanguíneas periféricas entre ciclo y ciclo de ixabepilona) para detectar la posible aparición de toxicidades agudas
	*~~Fármacos con el potencial de disminuir las concentraciones plasmáticas de ixabepilona:~~ Las sustancias que inducen la actividad del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) pueden incrementar el metabolismo de la ixabepilona y disminuir sus concentraciones plasmáticas, generando niveles subterapéuticos. Por lo tanto, cuando se vaya a realizar una administración concomitante con ixabepilona, se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos cuyo potencial para inducir al citocromo CYP3A4 sea bajo ~~(véase inductores del CYP3A4).~~		*Las sustancias que inducen la actividad del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) pueden incrementar el metabolismo de la ixabepilona y disminuir sus concentraciones plasmáticas, generando niveles subterapéuticos. Por lo tanto, cuando se vaya a realizar una administración concomitante con ixabepilona, se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos cuyo potencial para inducir al citocromo CYP3A4 sea bajo
	*Efecto de ixabepilona sobre otros fármacos: Cuando se encuentra presente en concentraciones clínicas relevantes, la ixabepilona no inhibe a la enzima CYP; por ende, no se espera que la ixabepilona pueda alterar las concentraciones plasmáticas de otros fármacos.'''<br>'''		*Efecto de ixabepilona sobre otros fármacos: Cuando se encuentra presente en concentraciones clínicas relevantes, la ixabepilona no inhibe a la enzima CYP; por ende, no se espera que la ixabepilona pueda alterar las concentraciones plasmáticas de otros fármacos.'''<br>'''

Lucy.oncologaoral en 15:48 17 jul 2014

2014-07-17T15:48:11Z

← Revisión anterior		Revisión del 15:48 17 jul 2014
Línea 83:		Línea 83:
	*Solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección (el pH deberá ser ajustado con solución de bicarbonato de sodio para inyección).		*Solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección (el pH deberá ser ajustado con solución de bicarbonato de sodio para inyección).

	Cuando se utilice un contenedor de 250 ml o 500 ml de solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección con el fin de preparar la infusión, se debe ajustar el pH a un valor > 6 mediante la adición de 1 ml de solución de bicarbonato de sodio para inyección (solución de 4.2% a 8.4% w/v) por 250 ml de la solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección antes de la adición de la solución reconstituida de ixabelopilona<br>		Cuando se utilice un contenedor de 250 ml o 500 ml de solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección con el fin de preparar la infusión, se debe ajustar el pH a un valor > 6 mediante la adición de 1 ml de solución de bicarbonato de sodio para inyección (solución de 4.2% a 8.4% w/v) por 250 ml de la solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección antes de la adición de la solución reconstituida de ixabelopilona<br>

	*Para minimizar la exposición del paciente al plastificante DEHP [di (2-etilhexil) ftalato], que puede lixiviar de las bolsas de infusión de PVC± se deben usar contenedores de infusión libres de DEHP. Para la preparación de la mayoría de las dosis, es adecuado usar un contenedor de 250 ml del fluido de infusión. Se puede usar un contenedor de mayor volumen (por ejemplo, 500 ml) siempre que se retire una porción del fluido de infusión del contenedor, para asegurarse de que la concentración final de la infusión está en el rango de 0.2 mg/ml a 0.6 mg/ml±. Además, cuando se usa una dosis menor que 60 mg de ixabelopilona, se debe retirar una porción del fluido de infusión, aunque se esté usando un contenedor de 250 ml. Sin embargo, se debe revisar la concentración final de la infusión de ixabelopilona de cada dosis en base al volumen del fluido de infusión que se va a utilizar.		*Para minimizar la exposición del paciente al plastificante DEHP [di (2-etilhexil) ftalato], que puede lixiviar de las bolsas de infusión de PVC± se deben usar contenedores de infusión libres de DEHP. Para la preparación de la mayoría de las dosis, es adecuado usar un contenedor de 250 ml del fluido de infusión. Se puede usar un contenedor de mayor volumen (por ejemplo, 500 ml) siempre que se retire una porción del fluido de infusión del contenedor, para asegurarse de que la concentración final de la infusión está en el rango de 0.2 mg/ml a 0.6 mg/ml±. Además, cuando se usa una dosis menor que 60 mg de ixabelopilona, se debe retirar una porción del fluido de infusión, aunque se esté usando un contenedor de 250 ml. Sin embargo, se debe revisar la concentración final de la infusión de ixabelopilona de cada dosis en base al volumen del fluido de infusión que se va a utilizar.
Línea 119:		Línea 119:

	*Inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazol)incrementan las concentraciones plasmáticas de ixabepilona, Se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.		*Inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazol)incrementan las concentraciones plasmáticas de ixabepilona, Se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.
	*~~Inhibitorio sobre este~~ citocromo ~~es leve o moderado~~ (por ejemplo, eritromicina, fluconazol o verapamilo) no ha sido ~~estudiado~~. Por lo tanto, se deberá tener precaución al considerar la administración de agentes que inhiban a la CYP3A4 en forma leve o moderada durante el tratamiento con ixabepilona, y se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4 ~~cuando sea necesaria una administración concomitante con ixabepilona~~		*Inhibidores leves o moderados de citocromo  (por ejemplo, eritromicina, fluconazol o verapamilo) no ha sido estudiados. Por lo tanto, se deberá tener precaución al considerar la administración de agentes que inhiban a la CYP3A4 en forma leve o moderada durante el tratamiento con ixabepilona, y se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.
	*Los pacientes que reciban inhibidores del citocromo CYP3A4 durante el tratamiento con ixabepilona deberán ser sujetos a un monitoreo cercano (por ejemplo, recuentos frecuentes de las células sanguíneas periféricas entre ciclo y ciclo de ixabepilona) para detectar la posible aparición de toxicidades agudas (véase Inhibidores del CYP3A4).		*Los pacientes que reciban inhibidores del citocromo CYP3A4 durante el tratamiento con ixabepilona deberán ser sujetos a un monitoreo cercano (por ejemplo, recuentos frecuentes de las células sanguíneas periféricas entre ciclo y ciclo de ixabepilona) para detectar la posible aparición de toxicidades agudas (véase Inhibidores del CYP3A4).
	*Fármacos con el potencial de disminuir las concentraciones plasmáticas de ixabepilona: Las sustancias que inducen la actividad del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) pueden incrementar el metabolismo de la ixabepilona y disminuir sus concentraciones plasmáticas, generando niveles subterapéuticos. Por lo tanto, cuando se vaya a realizar una administración concomitante con ixabepilona, se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos cuyo potencial para inducir al citocromo CYP3A4 sea bajo (véase inductores del CYP3A4).		*Fármacos con el potencial de disminuir las concentraciones plasmáticas de ixabepilona: Las sustancias que inducen la actividad del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) pueden incrementar el metabolismo de la ixabepilona y disminuir sus concentraciones plasmáticas, generando niveles subterapéuticos. Por lo tanto, cuando se vaya a realizar una administración concomitante con ixabepilona, se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos cuyo potencial para inducir al citocromo CYP3A4 sea bajo (véase inductores del CYP3A4).

Lucy.oncologaoral en 15:45 17 jul 2014

2014-07-17T15:45:56Z

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Línea 83:		Línea 83:
	*Solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección (el pH deberá ser ajustado con solución de bicarbonato de sodio para inyección).		*Solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección (el pH deberá ser ajustado con solución de bicarbonato de sodio para inyección).

	Cuando se utilice un contenedor de 250 ml o 500 ml de solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección con el fin de preparar la infusión, se debe ajustar el pH a un valor > 6 mediante la adición de 1 ml de solución de bicarbonato de sodio para inyección (solución de 4.2% a 8.4% w/v) por 250 ml de la solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección antes de la adición de la solución reconstituida de ixabelopilona		Cuando se utilice un contenedor de 250 ml o 500 ml de solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección con el fin de preparar la infusión, se debe ajustar el pH a un valor > 6 mediante la adición de 1 ml de solución de bicarbonato de sodio para inyección (solución de 4.2% a 8.4% w/v) por 250 ml de la solución de cloruro de sodio a 0.9% para inyección antes de la adición de la solución reconstituida de ixabelopilona<br>

	*Solución Hartmann Alpha fabricada en México por Fresenius Kabi, S. A. de C. V. Esta solución tiene un pH entre 6 y 9.
	*Para minimizar la exposición del paciente al plastificante DEHP [di (2-etilhexil) ftalato], que puede lixiviar de las bolsas de infusión de PVC± se deben usar contenedores de infusión libres de DEHP. Para la preparación de la mayoría de las dosis, es adecuado usar un contenedor de 250 ml del fluido de infusión. Se puede usar un contenedor de mayor volumen (por ejemplo, 500 ml) siempre que se retire una porción del fluido de infusión del contenedor, para asegurarse de que la concentración final de la infusión está en el rango de 0.2 mg/ml a 0.6 mg/ml±. Además, cuando se usa una dosis menor que 60 mg de ixabelopilona, se debe retirar una porción del fluido de infusión, aunque se esté usando un contenedor de 250 ml. Sin embargo, se debe revisar la concentración final de la infusión de ixabelopilona de cada dosis en base al volumen del fluido de infusión que se va a utilizar.		*Para minimizar la exposición del paciente al plastificante DEHP [di (2-etilhexil) ftalato], que puede lixiviar de las bolsas de infusión de PVC± se deben usar contenedores de infusión libres de DEHP. Para la preparación de la mayoría de las dosis, es adecuado usar un contenedor de 250 ml del fluido de infusión. Se puede usar un contenedor de mayor volumen (por ejemplo, 500 ml) siempre que se retire una porción del fluido de infusión del contenedor, para asegurarse de que la concentración final de la infusión está en el rango de 0.2 mg/ml a 0.6 mg/ml±. Además, cuando se usa una dosis menor que 60 mg de ixabelopilona, se debe retirar una porción del fluido de infusión, aunque se esté usando un contenedor de 250 ml. Sin embargo, se debe revisar la concentración final de la infusión de ixabelopilona de cada dosis en base al volumen del fluido de infusión que se va a utilizar.

Línea 98:		Línea 97:
	#Mezcle bien la infusión mediante rotación manual del contenedor para administración I.V.		#Mezcle bien la infusión mediante rotación manual del contenedor para administración I.V.

	'''Vias de Administración'''		'''Vias de Administración'''

	Infusión intravenosa.		Infusión intravenosa.

Lucy.oncologaoral en 15:40 17 jul 2014

2014-07-17T15:40:38Z

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Línea 96:		Línea 96:
	#Asépticamente, extraiga del frasco ámpula el volumen apropiado de la solución reconstituida (2 mg/ml de ixabepilona).		#Asépticamente, extraiga del frasco ámpula el volumen apropiado de la solución reconstituida (2 mg/ml de ixabepilona).
	#Asépticamente, transfiera dicho volumen a un contenedor para administración intravenosa (I.V.) que contenga el volumen del fluido para infusión que sea apropiado para obtener la concentración final deseada de ixabepilona.		#Asépticamente, transfiera dicho volumen a un contenedor para administración intravenosa (I.V.) que contenga el volumen del fluido para infusión que sea apropiado para obtener la concentración final deseada de ixabepilona.
	#Mezcle bien la infusión mediante rotación manual del contenedor para administración I.V.'''~~<br>~~ Vias de Administración~~<br>~~'''		#Mezcle bien la infusión mediante rotación manual del contenedor para administración I.V.

			'''Vias de Administración'''

	Infusión intravenosa.		Infusión intravenosa.
Línea 125:		Línea 127:
	'''Normas de Administración '''		'''Normas de Administración '''

	La infusión deberá ser administrada a través de un filtro en línea apropiado con una membrana microporosa de 0.2 a 1.2 micras.		*La infusión deberá ser administrada a través de un filtro en línea apropiado con una membrana microporosa de 0.2 a 1.2 micras.

	*Es necesario utilizar contenedores para infusión y equipos de administración que estén libres de DEHP.'''<br>'''		*Es necesario utilizar contenedores para infusión y equipos de administración que estén libres de DEHP.'''<br>'''

Lucy.oncologaoral en 15:39 17 jul 2014

2014-07-17T15:39:37Z

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Línea 96:		Línea 96:
	#Asépticamente, extraiga del frasco ámpula el volumen apropiado de la solución reconstituida (2 mg/ml de ixabepilona).		#Asépticamente, extraiga del frasco ámpula el volumen apropiado de la solución reconstituida (2 mg/ml de ixabepilona).
	#Asépticamente, transfiera dicho volumen a un contenedor para administración intravenosa (I.V.) que contenga el volumen del fluido para infusión que sea apropiado para obtener la concentración final deseada de ixabepilona.		#Asépticamente, transfiera dicho volumen a un contenedor para administración intravenosa (I.V.) que contenga el volumen del fluido para infusión que sea apropiado para obtener la concentración final deseada de ixabepilona.
	#Mezcle bien la infusión mediante rotación manual del contenedor para administración I.V.		#Mezcle bien la infusión mediante rotación manual del contenedor para administración I.V.'''<br> Vias de Administración<br>'''

	~~<br>~~

	'''<br> Vias de Administración<br>'''

	Infusión intravenosa.		Infusión intravenosa.
Línea 119:		Línea 115:
	*La administración de la solución de ixabelopilona para infusión deberá ser completada dentro de las 6 horas posteriores a su preparación.		*La administración de la solución de ixabelopilona para infusión deberá ser completada dentro de las 6 horas posteriores a su preparación.

	'''Interacciones'''		'''Interacciones'''

	*Inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazol)incrementan las concentraciones plasmáticas de ixabepilona, Se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.		*Inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazol)incrementan las concentraciones plasmáticas de ixabepilona, Se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4.
	*Inhibitorio sobre este citocromo es leve o moderado (por ejemplo, eritromicina, fluconazol o verapamilo) no ha sido estudiado. Por lo tanto, se deberá tener precaución al considerar la administración de agentes que inhiban a la CYP3A4 en forma leve o moderada durante el tratamiento con ~~IXEMPRYA®~~, y se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4 cuando sea necesaria una administración concomitante con ~~IXEMPRYA®.~~		*Inhibitorio sobre este citocromo es leve o moderado (por ejemplo, eritromicina, fluconazol o verapamilo) no ha sido estudiado. Por lo tanto, se deberá tener precaución al considerar la administración de agentes que inhiban a la CYP3A4 en forma leve o moderada durante el tratamiento con ixabepilona, y se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos alternos que no inhiban al citocromo CYP3A4 cuando sea necesaria una administración concomitante con ixabepilona
			*Los pacientes que reciban inhibidores del citocromo CYP3A4 durante el tratamiento con ixabepilona deberán ser sujetos a un monitoreo cercano (por ejemplo, recuentos frecuentes de las células sanguíneas periféricas entre ciclo y ciclo de ixabepilona) para detectar la posible aparición de toxicidades agudas (véase Inhibidores del CYP3A4).
	Los pacientes que reciban inhibidores del citocromo CYP3A4 durante el tratamiento con ~~IXEMPRYA®~~ deberán ser sujetos a un monitoreo cercano (por ejemplo, recuentos frecuentes de las células sanguíneas periféricas entre ciclo y ciclo de ixabepilona) para detectar la posible aparición de toxicidades agudas (véase Inhibidores del CYP3A4).		*Fármacos con el potencial de disminuir las concentraciones plasmáticas de ixabepilona: Las sustancias que inducen la actividad del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) pueden incrementar el metabolismo de la ixabepilona y disminuir sus concentraciones plasmáticas, generando niveles subterapéuticos. Por lo tanto, cuando se vaya a realizar una administración concomitante con ixabepilona, se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos cuyo potencial para inducir al citocromo CYP3A4 sea bajo (véase inductores del CYP3A4).
			*Efecto de ixabepilona sobre otros fármacos: Cuando se encuentra presente en concentraciones clínicas relevantes, la ixabepilona no inhibe a la enzima CYP; por ende, no se espera que la ixabepilona pueda alterar las concentraciones plasmáticas de otros fármacos.'''<br>'''
	Fármacos con el potencial de disminuir las concentraciones plasmáticas de ixabepilona: Las sustancias que inducen la actividad del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) pueden incrementar el metabolismo de la ixabepilona y disminuir sus concentraciones plasmáticas, generando niveles subterapéuticos. Por lo tanto, cuando se vaya a realizar una administración concomitante con ixabepilona, se deberá considerar el uso de agentes terapéuticos cuyo potencial para inducir al citocromo CYP3A4 sea bajo (véase inductores del CYP3A4).

	Efecto de ~~IXEMPRYA®~~ sobre otros fármacos: Cuando se encuentra presente en concentraciones clínicas relevantes, la ixabepilona no inhibe a la enzima CYP; por ende, no se espera que la ixabepilona pueda alterar las concentraciones plasmáticas de otros fármacos.

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	'''Normas de Administración '''		'''Normas de Administración '''
Línea 138:		Línea 127:
	La infusión deberá ser administrada a través de un filtro en línea apropiado con una membrana microporosa de 0.2 a 1.2 micras.		La infusión deberá ser administrada a través de un filtro en línea apropiado con una membrana microporosa de 0.2 a 1.2 micras.

	*Es necesario utilizar contenedores para infusión y equipos de administración que estén libres de DEHP.		*Es necesario utilizar contenedores para infusión y equipos de administración que estén libres de DEHP.'''<br>'''
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