Algoritmo de Fallo Terapéutico de Vaca-Delassalas - Historial de revisiones

Lucy.oncologaoral en 03:27 16 jul 2025

2025-07-16T03:27:30Z

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			[[Farmacovigilancia\|Regresar al Programa de Farmacovigilancia]]

	La Red Panamericana para la Armonización de la Regulación Farmacéutica ha recomendado a los países desarrollar herramientas de evaluación integral de Fallo Terapéutico-FT y reconocer los múltiples factores que pueden explicar su aparición. <p data-start="53" data-end="448">Ningún fármaco es 100% eficaz, ni 100% efectivo, siempre existirá una porción de la población de pacientes que no se beneficiará de la terapéutica. En algunas situaciones particulares la inefectividad de la terapia farmacológica (Fallo Terapéutico-FT), se ha reconocido como un término preferente de notificación tanto de WHOART, como de MedRA a los programas de farmacovigilancia (FV).</p><p data-start="450" data-end="889">La OMS define Fallo Terapéutico-FT como una falla <em data-start="482" data-end="494">inesperada</em> de un medicamento para producir el efecto deseado. Es sinónimo de ineficacia, inefectividad, resistencia, la tolerancia y la taquifilaxis. Hallas y cols. Definen Fallo Terapéutico-FT como ausencia de respuesta terapéutica que podría estar relacionada con una dosis baja prescrita, no cumplimiento de las condiciones de prescripción, reducción de dosis, interrupción, interacción o supervisión inadecuada .</p><p data-start="891" data-end="1496">No es claro el rol de la notificación de Fallo Terapéutico-FT para los programas de farmacovigilancia (FV). Algunos autores sugieren que pueden distorsionar su funcionamiento, en especial si las notificaciones se asocian exclusivamente a dudas sobre calidad. Otros sugieren que su notificación debe realizarse para establecer señales de uso inadecuado de medicamentos como anticonceptivos, antimicrobianos, anticonvulsivantes o de variabilidad genética como en el caso de anticoagulantes orales. Adicionalmente, el análisis de las notificaciones de FT se dificulta por que requiere información adicional y un riguroso juicio clínico.</p>'''FACTORES'''		La Red Panamericana para la Armonización de la Regulación Farmacéutica ha recomendado a los países desarrollar herramientas de evaluación integral de Fallo Terapéutico-FT y reconocer los múltiples factores que pueden explicar su aparición. <p data-start="53" data-end="448">Ningún fármaco es 100% eficaz, ni 100% efectivo, siempre existirá una porción de la población de pacientes que no se beneficiará de la terapéutica. En algunas situaciones particulares la inefectividad de la terapia farmacológica (Fallo Terapéutico-FT), se ha reconocido como un término preferente de notificación tanto de WHOART, como de MedRA a los programas de farmacovigilancia (FV).</p><p data-start="450" data-end="889">La OMS define Fallo Terapéutico-FT como una falla <em data-start="482" data-end="494">inesperada</em> de un medicamento para producir el efecto deseado. Es sinónimo de ineficacia, inefectividad, resistencia, la tolerancia y la taquifilaxis. Hallas y cols. Definen Fallo Terapéutico-FT como ausencia de respuesta terapéutica que podría estar relacionada con una dosis baja prescrita, no cumplimiento de las condiciones de prescripción, reducción de dosis, interrupción, interacción o supervisión inadecuada .</p><p data-start="891" data-end="1496">No es claro el rol de la notificación de Fallo Terapéutico-FT para los programas de farmacovigilancia (FV). Algunos autores sugieren que pueden distorsionar su funcionamiento, en especial si las notificaciones se asocian exclusivamente a dudas sobre calidad. Otros sugieren que su notificación debe realizarse para establecer señales de uso inadecuado de medicamentos como anticonceptivos, antimicrobianos, anticonvulsivantes o de variabilidad genética como en el caso de anticoagulantes orales. Adicionalmente, el análisis de las notificaciones de FT se dificulta por que requiere información adicional y un riguroso juicio clínico.</p>'''FACTORES'''

Lucy.oncologaoral en 03:20 16 jul 2025

2025-07-16T03:20:24Z

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 #**3. Refractariedad; por ejemplo, en medicamentos anticonvulsivantes.
 #**4. Resistencia celular; ejemplo: antivirales, antiretroviral, antimicrobianos, antiparasitarios, antimaláricos y antimicóticos, productos biotecnológicos (por ejemplo, insulina) o medicamentos quimioterapéuticos; entre otros a considerar.
-# '''Información insuficiente:''' No se cuenta con información suficiente para el análisis. Si el caso de Falta de Efectividad no cuenta con la información suficiente para el análisis.'''<br>'''<br>
+# '''Información insuficiente:''' No se cuenta con información suficiente para el análisis. Si el caso de Falta de Efectividad no cuenta con la información suficiente para el análisis.

Lucy.oncologaoral en 03:10 16 jul 2025

2025-07-16T03:10:27Z

@@ Línea 51: / Línea 51: @@
 # '''Competencia Comercial'''
 #* '''Pregunta:'''
-#* '''Descripción de la pregunta'''
+#** ¿La notificación de Falta de Efectividad se refiere explícitamente al uso de un producto farmacéutico específico?
-# Calidad
+#* '''Descripción de la pregunta''' Marcar Sí, en el caso de que, se cumpla con alguna de las siguientes condiciones:
 #* '''Pregunta:'''
-#* '''Descripción de la pregunta'''
+#* ¿Existe algún problema biofarmacéutico estudiado?
+#** '''Descripción de la pregunta:''' Marcar Sí, en el caso de que, se cumpla con alguna de las siguientes condiciones:
-* <br><br><div class="pointer-events-none h-px w-px" aria-hidden="true" data-edge="true"></div>
+#*** 1. Existen reportes negativos de alertas de calidad (por agencias regulatorias), o ensayos de biodisponibilidad.

Lucy.oncologaoral en 02:55 16 jul 2025

2025-07-16T02:55:00Z

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	#** 1. El producto farmacéutico requiere de un entrenamiento específico para su uso y administración, ejemplo: inhaladores, gotas oftálmicas, inyecciones intraoculares, entre otros.		#** 1. El producto farmacéutico requiere de un entrenamiento específico para su uso y administración, ejemplo: inhaladores, gotas oftálmicas, inyecciones intraoculares, entre otros.
	#** 2. El medicamento requiere de un personal especializado para su preparación, ejemplo: medicamentos oncológicos, biológicos, factor VIII, entre otros.		#** 2. El medicamento requiere de un personal especializado para su preparación, ejemplo: medicamentos oncológicos, biológicos, factor VIII, entre otros.
	# Interacciones		# '''Interacciones'''
	# Competencia Comercial		#* '''Pregunta:'''
			#** ¿Existe potenciales interacciones?
			#* '''Descripción de la pregunta:''' Marcar Sí, en el caso de que, se cumpla con alguna de las siguientes condiciones
			#** 1. Presencia de una potencial interacción farmacocinética: una condición que altere el ADME, ejemplos: Cambio en el pH gastrointestinal (Atazanavir + Omeprazol), formación de quelatos no absorbibles (Calcio o Hierro + Quinolonas, metildopa, hormonas tiroideas, bifosfonatos, tetraciclinas). Alteración de la motilidad gatrointestinal (uso de laxantes o antidiarréicos),
			#** 2. Presencia de una potencial interacción farmacodinámica relacionada al decrecimiento del efecto del producto farmacéutico, ejemplo: Ibuprofeno + aspirina, Bloqueante de canal de calcio + fenitoina, Nifedipino + indometacina, ciclosporina + carbamazepina, entre otros.
			#** 3. Presencia de una potencial interacción Medicamento – Alimento o Nutrición, ejemplo: Levotiroxina + alimentos, warfarina + vegetales verdes, ciprofloxacino + leche., entre otros.
			#** 4. Presencia de una potencial incompatibilidad fisicoquímica (esas son reacciones que ocurren in vitro, antes de la administración del producto farmacéutico y que producen inactivación de los productos farmacéuticos administrados)
			# '''Competencia Comercial'''
			#* '''Pregunta:'''
			#* '''Descripción de la pregunta'''
	# Calidad		# Calidad
			#* '''Pregunta:'''
			#* '''Descripción de la pregunta'''

	<br><br><div class="pointer-events-none h-px w-px" aria-hidden="true" data-edge="true"></div>		* <br><br><div class="pointer-events-none h-px w-px" aria-hidden="true" data-edge="true"></div>

Lucy.oncologaoral en 02:48 16 jul 2025

2025-07-16T02:48:02Z

@@ Línea 1: / Línea 1: @@
 La Red Panamericana para la Armonización de la Regulación Farmacéutica ha recomendado a los países desarrollar herramientas de evaluación integral de Fallo Terapéutico-FT y reconocer los múltiples factores que pueden explicar su aparición.&nbsp;<p data-start="53" data-end="448">Ningún fármaco es 100% eficaz, ni 100% efectivo, siempre existirá una porción de la población de pacientes que no se beneficiará de la terapéutica. En algunas situaciones particulares la inefectividad de la terapia farmacológica (Fallo Terapéutico-FT), se ha reconocido como un término preferente de notificación tanto de WHOART, como de MedRA a los programas de farmacovigilancia (FV).</p><p data-start="450" data-end="889">La OMS define Fallo Terapéutico-FT como una falla <em data-start="482" data-end="494">inesperada</em> de un medicamento para producir el efecto deseado. Es sinónimo de ineficacia, inefectividad, resistencia, la tolerancia y la taquifilaxis. Hallas y cols. Definen Fallo Terapéutico-FT como ausencia de respuesta terapéutica que podría estar relacionada con una dosis baja prescrita, no cumplimiento de las condiciones de prescripción, reducción de dosis, interrupción, interacción o supervisión inadecuada .</p><p data-start="891" data-end="1496">No es claro el rol de la notificación de Fallo Terapéutico-FT para los programas de farmacovigilancia (FV). Algunos autores sugieren que pueden distorsionar su funcionamiento, en especial si las notificaciones se asocian exclusivamente a dudas sobre calidad. Otros sugieren que su notificación debe realizarse para establecer señales de uso inadecuado de medicamentos como anticonceptivos, antimicrobianos, anticonvulsivantes o de variabilidad genética como en el caso de anticoagulantes orales. Adicionalmente, el análisis de las notificaciones de FT se dificulta por que requiere información adicional y un riguroso juicio clínico.</p>'''FACTORES'''
-# Farmacocinética
+# '''Farmacocinética'''
-#* Pregunta:
+#* '''Pregunta:'''
 #** ¿La Falta de Efectividad se refiere a un producto farmacéutico de cinética compleja?
-#* Descripción de la pregunta: Marcar Sí, en el caso de que, el principio activo presente alguna de las siguientes características:
+#* '''Descripción de la pregunta:''' Marcar Sí, en el caso de que, el principio activo presente alguna de las siguientes características:
 #** 1. Estrecho margen terapéutico, ejemplos: ciclosporina, warfarina, tacrolimus, digoxina, levotiroxina.
 #** 2. Circulación enterohepática, ejemplos: digoxina, indometacina, diazepam, micofenolato mofetilo, colchicina.
 #** 3. Cinética de orden cero, ejemplos: uso de administración IV continua, uso de formas farmacéuticas de depósito (decanoato de flufenazina, etc), el fármaco tiene un metabolismo saturable (fenitoina, etanol, ácido acetil salicílico).
 #** 4. Otras características farmacocinéticas especiales como: variantes genéticas que afecten las respuestas al fármaco (ej.: polimorfismo genético de enzimas del CYP, polimorfismo de la enzima TPMT).
-# Condiciones clínicas del paciente
+# '''Condiciones clínicas del paciente'''
-# Uso del producto farmacéutico
+#* '''Pregunta:'''
 # Interacciones
 # Competencia Comercial
 # Calidad
-PREGUNTAS
+<br><br><div class="pointer-events-none h-px w-px" aria-hidden="true" data-edge="true"></div>

Lucy.oncologaoral en 01:31 16 jul 2025

2025-07-16T01:31:24Z

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	<~~article class="text-token-text-primary w-full" dir="auto"~~ data-~~testid~~="~~conversation-turn-2~~" data-~~scroll-anchor~~="~~true~~">~~<div class="text-base my-auto mx-auto pb-10 [--thread-content-margin:--spacing~~(~~4)] @[37rem]:[~~-~~-thread-content-margin:--spacing(6~~)~~] @[72rem]:[--thread-content-margin:--spacing~~(16)~~] px-(--thread-content-margin)">~~<div class="[--thread-content-max-width:32rem] @[34rem]:[--thread-content-max-width:40rem] @[64rem]:[--thread-content-max-width:48rem] mx-auto flex max-w-(--thread-content-max-width) flex-1 text-base gap-4 md:gap-5 lg:gap-6 group/~~turn-messages focus-visible:outline-hidden"~~ ><~~div class~~="~~group/conversation~~-~~turn relative flex w-full min-w-0 flex-col agent-turn"><div class~~="~~relative flex-col gap-1 md:gap-3~~">~~<div class="flex max~~-~~w-full flex-col grow">~~<~~div class="min-h-8 text-message relative flex w-full flex-col items-end gap-2 text~~-start ~~break-words whitespace-normal [.text-message+&]:mt-5" dir~~="~~auto~~" data-~~message-author-role~~="~~assistant~~" data-~~message-id~~="~~f7795b1d-ae9c-4a7a-a02c-1c2f31c41ea5~~" data-~~message-model-slug~~="~~gpt-4o~~">~~<div class="flex w~~-~~full flex-col gap-1 empty:hidden first:pt-[3px]">~~<~~div class="markdown prose dark:prose-invert w-full break-words light"~~>		La Red Panamericana para la Armonización de la Regulación Farmacéutica ha recomendado a los países desarrollar herramientas de evaluación integral de Fallo Terapéutico-FT y reconocer los múltiples factores que pueden explicar su aparición. <p data-start="53" data-end="448">Ningún fármaco es 100% eficaz, ni 100% efectivo, siempre existirá una porción de la población de pacientes que no se beneficiará de la terapéutica. En algunas situaciones particulares la inefectividad de la terapia farmacológica (Fallo Terapéutico-FT), se ha reconocido como un término preferente de notificación tanto de WHOART, como de MedRA a los programas de farmacovigilancia (FV).</p><p data-start="450" data-end="889">La OMS define Fallo Terapéutico-FT como una falla <em data-start="482" data-end="494">inesperada</em> de un medicamento para producir el efecto deseado. Es sinónimo de ineficacia, inefectividad, resistencia, la tolerancia y la taquifilaxis. Hallas y cols. Definen Fallo Terapéutico-FT como ausencia de respuesta terapéutica que podría estar relacionada con una dosis baja prescrita, no cumplimiento de las condiciones de prescripción, reducción de dosis, interrupción, interacción o supervisión inadecuada .</p><p data-start="891" data-end="1496">No es claro el rol de la notificación de Fallo Terapéutico-FT para los programas de farmacovigilancia (FV). Algunos autores sugieren que pueden distorsionar su funcionamiento, en especial si las notificaciones se asocian exclusivamente a dudas sobre calidad. Otros sugieren que su notificación debe realizarse para establecer señales de uso inadecuado de medicamentos como anticonceptivos, antimicrobianos, anticonvulsivantes o de variabilidad genética como en el caso de anticoagulantes orales. Adicionalmente, el análisis de las notificaciones de FT se dificulta por que requiere información adicional y un riguroso juicio clínico.</p>'''FACTORES'''

	~~La Red Panamericana para la Armonización~~ de ~~la Regulación Farmacéutica ha recomendado~~ a ~~los países desarrollar herramientas~~ de ~~evaluación integral~~ de ~~Fallo Terapéutico-FT y reconocer los múltiples factores que pueden explicar su aparición. <p data-start="53" data-end="448">Ningún fármaco es 100% eficaz~~, ~~ni 100% efectivo, siempre existirá una porción de la población~~ de ~~pacientes~~ que ~~no se beneficiará~~ de ~~la terapéutica~~. ~~En algunas situaciones particulares la inefectividad de la terapia farmacológica (Fallo Terapéutico-FT)~~, ~~se ha reconocido como un término preferente de notificación tanto de WHOART~~, ~~como de MedRA a los programas de farmacovigilancia (FV)~~.~~</p><p data-start="450" data-end="889">La OMS define Fallo Terapéutico-FT como una falla <em data-start="482" data-end="494">inesperada</em> de un medicamento para producir el efecto deseado~~. ~~Es sinónimo de ineficacia~~, ~~inefectividad~~, ~~resistencia~~, ~~la tolerancia y la taquifilaxis~~. ~~Hallas y cols~~. ~~Definen Fallo Terapéutico-FT como ausencia~~ de ~~respuesta terapéutica que podría estar relacionada con una dosis baja prescrita~~, ~~no cumplimiento~~ de ~~las condiciones~~ de ~~prescripción, reducción~~ de ~~dosis~~, ~~interrupción~~, ~~interacción o supervisión inadecuada .</p><p data-start="891" data-end="1496">No es claro~~ el ~~rol de la notificación de Fallo Terapéutico-FT para los programas de farmacovigilancia~~ (FV). ~~Algunos autores sugieren~~ que ~~pueden distorsionar su funcionamiento, en especial si~~ las ~~notificaciones se asocian exclusivamente a dudas sobre calidad~~. ~~Otros sugieren que su notificación debe realizarse para establecer señales~~ de ~~uso inadecuado de medicamentos como anticonceptivos~~, ~~antimicrobianos, anticonvulsivantes o~~ de ~~variabilidad genética como en el caso de anticoagulantes orales~~. ~~Adicionalmente, el análisis de las notificaciones de FT se dificulta por que requiere información adicional y un riguroso juicio clínico~~.</p><p data-start="1498" data-end="1901" data-is-last-node="" data-is-only-node=""><br></p></div></div></div></div><div class="mx-[var(--mini-thread-content-inset)]"><div class="flex min-h-[46px] justify-start"><div class="touch:-me-2 ~~touch:-ms-~~3.~~5 -ms-2~~.~~5 -me-1 flex flex-wrap items-center gap-y-~~4 ~~p-1 select-none touch:w-[calc(100%+--spacing(3~~.5))] -mt-1 w-[calc(100%+--spacing(2.5))] duration-[1.5s] focus-within:transition-none hover:transition-none pointer-events-none [mask-image:linear-gradient(to_right,black_33%,transparent_66%)] [mask-size:300%_100%] [mask-position:100%_0%] motion-safe:transition-[mask-position] group-hover/turn-messages:pointer-events-auto group-hover/turn-messages:[mask-position:0_0] group-focus-within/turn-messages:pointer-events-auto group-focus-within/turn-messages:[mask-position:0_0] has-data-[state=open]:pointer-events-auto has-data-[state=open]:[mask-position:0_0]"><br><~~/div></div></div></div><div class="aria-live=polite absolute"><div class="flex items-center justify-center"~~><br~~></div></div></div></div></div></article~~><div class="pointer-events-none h-px w-px" aria-hidden="true" data-edge="true"></div>		# Farmacocinética
			#* Pregunta:
			#** ¿La Falta de Efectividad se refiere a un producto farmacéutico de cinética compleja?
			#* Descripción de la pregunta: Marcar Sí, en el caso de que, el principio activo presente alguna de las siguientes características:
			#** 1. Estrecho margen terapéutico, ejemplos: ciclosporina, warfarina, tacrolimus, digoxina, levotiroxina.
			#** 2. Circulación enterohepática, ejemplos: digoxina, indometacina, diazepam, micofenolato mofetilo, colchicina.
			#** 3. Cinética de orden cero, ejemplos: uso de administración IV continua, uso de formas farmacéuticas de depósito (decanoato de flufenazina, etc), el fármaco tiene un metabolismo saturable (fenitoina, etanol, ácido acetil salicílico).
			#** 4. Otras características farmacocinéticas especiales como: variantes genéticas que afecten las respuestas al fármaco (ej.: polimorfismo genético de enzimas del CYP, polimorfismo de la enzima TPMT).
			# Condiciones clínicas del paciente
			# Uso del producto farmacéutico
			# Interacciones
			# Competencia Comercial
			# Calidad

			PREGUNTAS

			1.

			2. ¿El paciente presenta

			condiciones clínicas que alteren la

			farmacocinética?

			3. ¿El producto farmacéutico se

			prescribió de manera inadecuada?

			3. Uso del producto

			farmacéutico

			4. ¿El producto farmacéutico se usó

			de manera inadecuada?<br><br><br><div class="pointer-events-none h-px w-px" aria-hidden="true" data-edge="true"></div>

Lucy.oncologaoral en 01:16 16 jul 2025

2025-07-16T01:16:06Z

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	<article class="text-token-text-primary w-full" dir="auto" data-testid="conversation-turn-2" data-scroll-anchor="true"><div class="text-base my-auto mx-auto pb-10 [--thread-content-margin:--spacing(4)] @[37rem]:[--thread-content-margin:--spacing(6)] @[72rem]:[--thread-content-margin:--spacing(16)] px-(--thread-content-margin)"><div class="[--thread-content-max-width:32rem] @[34rem]:[--thread-content-max-width:40rem] @[64rem]:[--thread-content-max-width:48rem] mx-auto flex max-w-(--thread-content-max-width) flex-1 text-base gap-4 md:gap-5 lg:gap-6 group/turn-messages focus-visible:outline-hidden" ><div class="group/conversation-turn relative flex w-full min-w-0 flex-col agent-turn"><div class="relative flex-col gap-1 md:gap-3"><div class="flex max-w-full flex-col grow"><div class="min-h-8 text-message relative flex w-full flex-col items-end gap-2 text-start break-words whitespace-normal [.text-message+&]:mt-5" dir="auto" data-message-author-role="assistant" data-message-id="f7795b1d-ae9c-4a7a-a02c-1c2f31c41ea5" data-message-model-slug="gpt-4o"><div class="flex w-full flex-col gap-1 empty:hidden first:pt-[3px]"><div class="markdown prose dark:prose-invert w-full break-words light">		<article class="text-token-text-primary w-full" dir="auto" data-testid="conversation-turn-2" data-scroll-anchor="true"><div class="text-base my-auto mx-auto pb-10 [--thread-content-margin:--spacing(4)] @[37rem]:[--thread-content-margin:--spacing(6)] @[72rem]:[--thread-content-margin:--spacing(16)] px-(--thread-content-margin)"><div class="[--thread-content-max-width:32rem] @[34rem]:[--thread-content-max-width:40rem] @[64rem]:[--thread-content-max-width:48rem] mx-auto flex max-w-(--thread-content-max-width) flex-1 text-base gap-4 md:gap-5 lg:gap-6 group/turn-messages focus-visible:outline-hidden" ><div class="group/conversation-turn relative flex w-full min-w-0 flex-col agent-turn"><div class="relative flex-col gap-1 md:gap-3"><div class="flex max-w-full flex-col grow"><div class="min-h-8 text-message relative flex w-full flex-col items-end gap-2 text-start break-words whitespace-normal [.text-message+&]:mt-5" dir="auto" data-message-author-role="assistant" data-message-id="f7795b1d-ae9c-4a7a-a02c-1c2f31c41ea5" data-message-model-slug="gpt-4o"><div class="flex w-full flex-col gap-1 empty:hidden first:pt-[3px]"><div class="markdown prose dark:prose-invert w-full break-words light">

	La Red Panamericana para la Armonización de la Regulación Farmacéutica ha recomendado a los países desarrollar herramientas de evaluación integral de Fallo Terapéutico-FT y reconocer los múltiples factores que pueden explicar su aparición. <p data-start="53" data-end="448">Ningún fármaco es 100% eficaz, ni 100% efectivo, siempre existirá una porción de la población de pacientes que no se beneficiará de la terapéutica. En algunas situaciones particulares la inefectividad de la terapia farmacológica (Fallo Terapéutico-FT), se ha reconocido como un término preferente de notificación tanto de WHOART, como de MedRA a los programas de farmacovigilancia (FV).</p><p data-start="450" data-end="889">La OMS define Fallo Terapéutico-FT como una falla <em data-start="482" data-end="494">inesperada</em> de un medicamento para producir el efecto deseado. Es sinónimo de ineficacia, inefectividad, resistencia, la tolerancia y la taquifilaxis. Hallas y cols. Definen Fallo Terapéutico-FT como ausencia de respuesta terapéutica que podría estar relacionada con una dosis baja prescrita, no cumplimiento de las condiciones de prescripción, reducción de dosis, interrupción, interacción o supervisión inadecuada .</p><p data-start="891" data-end="1496">No es claro el rol de la notificación de Fallo Terapéutico-FT para los programas de farmacovigilancia (FV). Algunos autores sugieren que pueden distorsionar su funcionamiento, en especial si las notificaciones se asocian exclusivamente a dudas sobre calidad. Otros sugieren que su notificación debe realizarse para establecer señales de uso inadecuado de medicamentos como anticonceptivos, antimicrobianos, anticonvulsivantes o de variabilidad genética como en el caso de anticoagulantes orales. Adicionalmente, el análisis de las notificaciones de FT se dificulta por que requiere información adicional y un riguroso juicio clínico ~~(7)~~.</p><p data-start="1498" data-end="1901" data-is-last-node="" data-is-only-node=""><br></p></div></div></div></div><div class="mx-[var(--mini-thread-content-inset)]"><div class="flex min-h-[46px] justify-start"><div class="touch:-me-2 touch:-ms-3.5 -ms-2.5 -me-1 flex flex-wrap items-center gap-y-4 p-1 select-none touch:w-[calc(100%+--spacing(3.5))] -mt-1 w-[calc(100%+--spacing(2.5))] duration-[1.5s] focus-within:transition-none hover:transition-none pointer-events-none [mask-image:linear-gradient(to_right,black_33%,transparent_66%)] [mask-size:300%_100%] [mask-position:100%_0%] motion-safe:transition-[mask-position] group-hover/turn-messages:pointer-events-auto group-hover/turn-messages:[mask-position:0_0] group-focus-within/turn-messages:pointer-events-auto group-focus-within/turn-messages:[mask-position:0_0] has-data-[state=open]:pointer-events-auto has-data-[state=open]:[mask-position:0_0]"><br></div></div></div></div><div class="aria-live=polite absolute"><div class="flex items-center justify-center"><br></div></div></div></div></div></article><div class="pointer-events-none h-px w-px" aria-hidden="true" data-edge="true"></div>		La Red Panamericana para la Armonización de la Regulación Farmacéutica ha recomendado a los países desarrollar herramientas de evaluación integral de Fallo Terapéutico-FT y reconocer los múltiples factores que pueden explicar su aparición. <p data-start="53" data-end="448">Ningún fármaco es 100% eficaz, ni 100% efectivo, siempre existirá una porción de la población de pacientes que no se beneficiará de la terapéutica. En algunas situaciones particulares la inefectividad de la terapia farmacológica (Fallo Terapéutico-FT), se ha reconocido como un término preferente de notificación tanto de WHOART, como de MedRA a los programas de farmacovigilancia (FV).</p><p data-start="450" data-end="889">La OMS define Fallo Terapéutico-FT como una falla <em data-start="482" data-end="494">inesperada</em> de un medicamento para producir el efecto deseado. Es sinónimo de ineficacia, inefectividad, resistencia, la tolerancia y la taquifilaxis. Hallas y cols. Definen Fallo Terapéutico-FT como ausencia de respuesta terapéutica que podría estar relacionada con una dosis baja prescrita, no cumplimiento de las condiciones de prescripción, reducción de dosis, interrupción, interacción o supervisión inadecuada .</p><p data-start="891" data-end="1496">No es claro el rol de la notificación de Fallo Terapéutico-FT para los programas de farmacovigilancia (FV). Algunos autores sugieren que pueden distorsionar su funcionamiento, en especial si las notificaciones se asocian exclusivamente a dudas sobre calidad. Otros sugieren que su notificación debe realizarse para establecer señales de uso inadecuado de medicamentos como anticonceptivos, antimicrobianos, anticonvulsivantes o de variabilidad genética como en el caso de anticoagulantes orales. Adicionalmente, el análisis de las notificaciones de FT se dificulta por que requiere información adicional y un riguroso juicio clínico.</p><p data-start="1498" data-end="1901" data-is-last-node="" data-is-only-node=""><br></p></div></div></div></div><div class="mx-[var(--mini-thread-content-inset)]"><div class="flex min-h-[46px] justify-start"><div class="touch:-me-2 touch:-ms-3.5 -ms-2.5 -me-1 flex flex-wrap items-center gap-y-4 p-1 select-none touch:w-[calc(100%+--spacing(3.5))] -mt-1 w-[calc(100%+--spacing(2.5))] duration-[1.5s] focus-within:transition-none hover:transition-none pointer-events-none [mask-image:linear-gradient(to_right,black_33%,transparent_66%)] [mask-size:300%_100%] [mask-position:100%_0%] motion-safe:transition-[mask-position] group-hover/turn-messages:pointer-events-auto group-hover/turn-messages:[mask-position:0_0] group-focus-within/turn-messages:pointer-events-auto group-focus-within/turn-messages:[mask-position:0_0] has-data-[state=open]:pointer-events-auto has-data-[state=open]:[mask-position:0_0]"><br></div></div></div></div><div class="aria-live=polite absolute"><div class="flex items-center justify-center"><br></div></div></div></div></div></article><div class="pointer-events-none h-px w-px" aria-hidden="true" data-edge="true"></div>

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