Paquete Instruccional Mejora En La Seguridad En La Utilización De Medicamentos

Identificación

	Nombre		Código
	Programa de Seguridad del Paciente Paquete Instruccional mejora en la Seguridad en la Utilización De Medicamentos		PSP3
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2013-05-29	2022-07-29	4

Elaboró:

Revisó y Autorizo Ultima Versión:

Introducción

Se ha calculado que los errores de medicación producen 7000 muertes al año en los EE. UU. (Philips y Christenfeld, 1998). En otro estudio, el 2 % de los enfermos hospitalizados de dos hospitales universitarios sufrieron Reacción Adversa a los Medicamentos (RAM) evitables, lo que aumentó el costo de su hospitalización en 4700 dólares de EE. UU. por ingreso y la duración de la estancia promedio en 4,6 días (Bates et al., 1997).

Los Errores de Medicamentos más frecuentes ocurren en las etapas de la prescripción y administración. Se ha determinado que hasta un 67% de prescripciones médicas tienen uno o más errores y que de estos, un 46% ocurren en el ingreso y en alta hospitalaria 1 , es decir, en la transición de los pacientes entre diferentes niveles asistenciales. En revisiones sistemáticas realizadas a la presencia de errores en la administración de medicamentos, se encontró que la tasa de error promedio sin errores de tiempo equivocado para los estudios transversales que utilizaron TOE (Total de Oportunidad de Errores) fue del 10,5% de las cuales entre el 50–70% se consideran prevenibles.

En Colombia hay un programa nacional de farmacovigilancia bien definido, con actividades y objetivos claramente establecidos, que se apoya actualmente en un marco normativo más firme, coherente y articulado con las funciones y competencias del INVIMA . Por su parte, la Farmacoepidemiología cuenta con conceptos, métodos y aplicaciones que han contribuido al mejoramiento del cuidado de la salud de las poblaciones, al estudiar el uso y los efectos producido por los medicamentos.

Objetivos

• Identificar cuáles son los errores o fallas más comunes e impactantes en el uso de medicamentos.
• Identificar cuáles son los factores contributivos de mayor impacto que favorecen la aparición de riesgo en la utilización de los medicamentos.
• Identificar las barreras y defensas de seguridad más eficaces para prevenir la aparición del riesgo en la utilización de los medicamentos o mitigar las consecuencias.
• Implementar buenas prácticas (políticas, administrativas y asistenciales) que velen por la prevención del riesgo en la utilización de los medicamentos.
• Identificar los mecanismos de monitoreo y medición recomendados para el seguimiento de la aplicación de prácticas seguras y disminución de los riesgos en el uso de medicamentos.

Marco Conceptual

Contexto Teórico

• ESTABILIDAD: aptitud de un principio activo o de un medicamento de mantener en el tiempo sus propiedades originales, dentro de las especificaciones establecidas.
• EFECTIVIDAD: grado en que una determinada intervención origina un resultado beneficioso en las condiciones de la práctica habitual, sobre una población determinada.
• EFECTO ADVERSO: sinónimo de reacción adversa y efecto indeseado.
• EFECTO COLATERAL: cualquier efecto no previsto de un producto farmacéutico, que se produzca con dosis normales utilizadas en el hombre y que esté relacionado con las propiedades farmacológicas del medicamento.
• EFECTO PLACEBO: resultado de la aplicación o la administración de un placebo. Puede ser beneficioso o adverso.
• EFECTO SECUNDARIO: efecto que no surge como consecuencia de la acción farmacológica primaria de un medicamento, sino que constituye una consecuencia eventual de esta acción.
• ERROR DE MEDICACIÓN: incidente que puede evitarse y que es causado por la utilización inadecuada de un medicamento. Puede producir lesión a un paciente, mientras la medicación está bajo control del personal de salud, del paciente o del consumidor.
• FARMACOVIGILANCIA: es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
• FÁRMACO: es el principio activo de un producto farmacéutico.
• FARMACOCINÉTICA CLÍNICA: es la disciplina que aplica los principios farmacocinéticos para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos dentro de su margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de efectos adversos.
• FORMA FARMACÉUTICA: la disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica y grado de esterilidad.
• IATROGENIA: estado anormal o alterado causado por la actividad del médico u otro personal autorizado.
• INDICACIÓN: los usos a los cuales se destina un producto (medicamento, dispositivo médico, suplemento alimentario, etc.), después que se ha probado científicamente que su empleo para una finalidad determinada es efectivo y seguro.
• INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: modificación del efecto de un fármaco por la acción de otro cuando se administran conjuntamente.
• MEDICAMENTO: es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad.
• PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO: es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución.
• PLACEBO: sustancia inerte, como la lactosa, usada como medicamento supuesto. No tiene actividad farmacológica inherente, pero puede producir una respuesta farmacológica por los efectos de sugestión asociados con su administración.
• PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL USO DE MEDICAMENTOS (PRUM): corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con el uso de medicamentos. Estos problemas se pueden clasificar de la manera siguiente: relativos a la disponibilidad, relativos a la calidad, relativos a la prescripción, relativos a la dis- pensación, relativos a la administración y relativos al uso.
• PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM): es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente, que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente. Los PRM se clasifican en:
  a) Relacionados con la necesidad:
  -PRM 1: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una medicación que necesita;
  -PRM 2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita;
  b) Relacionados con la efectividad:
  -PRM 3: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicación;
  -PRM 4: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicación; y,
  c) Relacionados con la seguridad:
  -PRM 5: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento;
  PRM 6: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento.
  
• REACCIÓN ADVERSA A LOS MEDICAMENTOS (RAM): según la OMS, “reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un fármaco, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier función biológica”.

• REEMPAQUE EN DOSIS UNITARIA: es el procedimiento técnico que tiene por objeto pasar de un empaque mayor a otro menor debidamente identificado en su etiqueta, que contiene la dosis unitaria de un medicamento prescrito por un facultativo, para ser administrado a un paciente ambulatorio u hospitalizado.
• SEGURIDAD: es la característica de un medicamento según la cual puede usarse sin mayores posibilidades de causar efectos tóxicos no deseables.
• TECNOVIGILANCIA: conjunto de métodos y observaciones que permiten detectar incidentes adversos durante la utilización de un dispositivo médico, que puedan causar un daño al paciente, al operador o a su entorno.
• TOXICIDAD: grado en que una sustancia es nociva. Fenómenos nocivos debidos a una sustancia o medicamento y observados después de su administración.