Identificación

Nombre		Código
Manual Farmacotecnia Acetato de Nilotinib		TMPF10C133
Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
2010-04-01	2024-11-29	4

Elaboro: Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Nilotinib

Presentación

Vias de Administración

Oral

Indicaciones

Fase crónica (FC) y la fase acelerada (FA) de la leucemia mieloide crónica (LMC), positiva para el cromosoma Filadelfia, en pacientes adultos resistentes o intolerantes a por lo menos un tratamiento previo incluyendo el imatinib.
Tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC Ph+) de reciente diagnóstico en fase crónica.

Estabilidad y Coservación

Modo de administración:

No se debe ingerir alimentos durante las 2 horas previas a la administración de la dosis ni durante, al menos, una hora después.
Si se olvida una dosis, no deberá tomar una dosis adicional, sino esperar a la siguiente dosis, según pauta establecida.
Los pacientes que no puedan tragar las cápsulas, el contenido de cada cápsula puede dispersarse en una cucharadita de compota de manzana y debe tomarse inmediatamente.
Puede administrarse en combinación con factores de crecimiento hematopoyético como eritropoyetina o factor estimulante de colonias de granulocitos.
Se puede administrar con hidroxiurea o anagrelida si está clínicamente indicado. Evitar tomar zumo de pomelo.

Contraindicaciones

Advertencias y precauciones

Insuficiencia renal
Insuficiencia hepatica
Antecedentes de pancreatitis
Alteraciones cardiacas relevantes; presencia o riesgo de desarrollar prolongación del intervalo QT: prolongación de QT largo congénita, enf. cardíaca significativa o no controlada (IAM reciente), ICC, angina inestable o bradicardia; tto. con antiarrítmicos (amiodarona, disopiramida, procainamida, quinidina y sotalol) u otros que provoquen prolongación del intervalo QTc (cloroquina, halofantrina, claritromicina, haloperidol, metadona). Riesgo de muerte súbita con antecedentes de enf. cardiaca o factores de riesgo cardiaco significativos.
Puede reducirse la biodisponibilidad con gastrectomía total.
Monitorizar hemograma completo.
Control hepático mensual.

Interacciones

Evitar uso concomitante con: inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, moxifloxacino, claritromicina, telitromicina, ritonavir), inductores potentes del CYP3A4 (fenitoína, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y hierba de San Juan).
Evitar zumo de pomelo.
No recomendado administración con: antiácidos, bloqueantes H2, o inhibidores de la bomba de protones.
Si fuera necesario la adminiatración concomitante de un bloqueador H2, se puede administrar 10 h antes o 2 h después de la dosis de nilotinib y un antiácido 2 h antes o 2 horas después de la dosis de nilotinib.
Riesgo de lisis tumoral (control previo al inicio del tto. de la deshidratación significativa del paciente y de la hiperuricemia).
No recomendado en niños y adolescentes < 18 años.
Utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia