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Protocolos Unidosis Acido Zolédronico

2014-02-19T01:54:24Z

Saul: /* Solución Estandar  */

[[Manual_Farmacotecnia_Elaboración_de_Productos|Regresar a Protocolos de Elaboración]]

=   Cuadro de Identificación =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | 
[[Image:Logo Manual.png]] 

 

| width="273" height="13" colspan="2" |
'''Unidad Asistencial'''

| width="93" colspan="2" |
'''Código'''

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboraciónde Unidosis Oncológicas Ácido Zolédronico 

| width="93" colspan="2" |
TMPF10C3

|-
| width="134" height="14" |
Fecha de Emisión

| width="133" |
Fecha de Actualización

| width="43" colspan="2" |
Version 

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
2011/09/07

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
 

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia
<div> </div> <div></div>
= Acido Zoledronico =

== Presentación  ==

Vial de polvo liofilizado de 4 mg

Vial solucion inyectable 4mg/5mL

== Solución Estandar  ==

Reconstituir el vial de polvo liofilizado con 5 ml de agua estéril para inyección. La concentración resultante será de 0,8 mg/ml.

== Material Necesario y Modo de Preparación ==

1.Imprimir etiqueta. En el reverso, anotar: cómo llevar a cabo la reconstitución y volumen o viales necesarios.

2.Colocar en una bandeja:

Viales necesarios para la preparación. Si es necesario se hace la reconstitucion como se menciono anteriormente. Una bolsa de infusión de 100 ml de solución NaCl 0,9% Una jeringa de 5 ml Una aguja

3.Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente

4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.

5.La dosis preparada se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.

== Vias de Administración ==

Perfusión IV única durante 15 minutos

== Indicaciones  ==

Es un bifosfonato que se utiliza para disminuir la cantidad de calcio en sangre de los pacientes con hipercalcemia inducida por tumor. Actúa uniéndose a los huesos y reduciendo la velocidad de remodelamiento óseo.

== Estabilidad y Coservación  ==

Vial reconstituído: 24 horas a 2‑8C . Las soluciones diluidas en bolsas de infusión de solución de ClNa 0,9% son estables 24 horas en nevera.**

== Precauciones  ==

Preparar en bolsa de infusión de solución NaCl 0,9% o bien en Glucosa al 5%. No mezclar la solución reconstituida con soluciones que contengan calcio, como la solución de Ringer.

== Normas de Administración  ==

El tiempo de infusión es de 15 minutos. Antes de la administración deberá valorarse el estado de hidratación de los pacientes para asegurar que están adecuadamente hidratados. Dado que no hay datos disponibles de la compatibilidad de Acido Zoledronico con otras sustancias administradas por vía intravenosa, no debe mezclarse con otros medicamentos/sustancias y debe administrarse siempre por una línea de perfusión separada.

Protocolos Unidosis Acido Zolédronico

2014-02-19T01:53:21Z

Saul: /* Material Necesario y Modo de Preparación */

[[Manual_Farmacotecnia_Elaboración_de_Productos|Regresar a Protocolos de Elaboración]]

=   Cuadro de Identificación =
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{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
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| width="77" rowspan="4" | 
[[Image:Logo Manual.png]] 

 

| width="273" height="13" colspan="2" |
'''Unidad Asistencial'''

| width="93" colspan="2" |
'''Código'''

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| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboraciónde Unidosis Oncológicas Ácido Zolédronico 

| width="93" colspan="2" |
TMPF10C3

|-
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Fecha de Emisión

| width="133" |
Fecha de Actualización

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Version 

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2010/04/01

| width="133" |
2011/09/07

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2

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'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia
<div> </div> <div></div>
= Acido Zoledronico =

== Presentación  ==

Vial de polvo liofilizado de 4 mg

Vial solucion inyectable 4mg/5mL

== Solución Estandar  ==

Reconstituir el vial con 5 ml de agua estéril para inyección. La concentración resultante será de 0,8 mg/ml.

== Material Necesario y Modo de Preparación ==

1.Imprimir etiqueta. En el reverso, anotar: cómo llevar a cabo la reconstitución y volumen o viales necesarios.

2.Colocar en una bandeja:

Viales necesarios para la preparación. Si es necesario se hace la reconstitucion como se menciono anteriormente. Una bolsa de infusión de 100 ml de solución NaCl 0,9% Una jeringa de 5 ml Una aguja

3.Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente

4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.

5.La dosis preparada se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.

== Vias de Administración ==

Perfusión IV única durante 15 minutos

== Indicaciones  ==

Es un bifosfonato que se utiliza para disminuir la cantidad de calcio en sangre de los pacientes con hipercalcemia inducida por tumor. Actúa uniéndose a los huesos y reduciendo la velocidad de remodelamiento óseo.

== Estabilidad y Coservación  ==

Vial reconstituído: 24 horas a 2‑8C . Las soluciones diluidas en bolsas de infusión de solución de ClNa 0,9% son estables 24 horas en nevera.**

== Precauciones  ==

Preparar en bolsa de infusión de solución NaCl 0,9% o bien en Glucosa al 5%. No mezclar la solución reconstituida con soluciones que contengan calcio, como la solución de Ringer.

== Normas de Administración  ==

El tiempo de infusión es de 15 minutos. Antes de la administración deberá valorarse el estado de hidratación de los pacientes para asegurar que están adecuadamente hidratados. Dado que no hay datos disponibles de la compatibilidad de Acido Zoledronico con otras sustancias administradas por vía intravenosa, no debe mezclarse con otros medicamentos/sustancias y debe administrarse siempre por una línea de perfusión separada.

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2014-02-17T14:58:54Z

Saul:

[[Manual de Procesos y Procedimientos de Farmacotecnia|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia]] 

= Cuadro de identificación =
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| width="77" rowspan="4" | 
[[Image:Logo Manual.png]] 

 

| width="273" height="13" colspan="2" |
'''Unidad Asistencial'''

| width="93" colspan="2" |
'''Código'''

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| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos 

| width="93" colspan="2" |
MPF10C

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| width="134" height="14" |
Fecha de Emisión

| width="133" |
Fecha de Actualización

| width="43" colspan="2" |
Version 

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| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
2011/09/07

| width="43" colspan="2" |
2

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</div>
 

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia 

 
<pre>En revisión</pre>
= Introducción =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, en las mejores condiciones posibles para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y no oncológicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Acorde a las grandes instituciones a nivel mundial que basan su fortaleza en el aprendizaje continuo, el Servicio Farmacéutico de Oncomedic ltda realiza continuamente evaluación de los procesos procedimientos y protocolos con sus respectivas actualizaciones documentales,  tecnológicas y humana a partir de las  experiencias recogidas en su trabajo mediante el seguimiento del ciclo PHVA.

[[Image:PHVA.png]]

 

= Objetivo =

Producir preparaciones de administración parenteral como nutriciones, unidosis oncológicas y no oncológicas, así como realizar preparaciones magistrales, reenvase y/o reempaque de medicamentos, basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad que permita garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica del mismo con impacto positivo en la calidad y seguridad de la atención.

= Alcance =

Inicia con el Alistamiento por producto de acuerdo a la orden medica u orden de producción del servicio farmacéutico externo y finaliza con la entrega del producto terminado. 

= Descripción =

== Preparación de Parenterales ==

=== Normas Generales ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales, ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales: 

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Estan constiidos de un sistema cerrado que una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente. 
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen de la sustancia a ser extraída.

Los medicamentos parenterales pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o preparados para ser mezclados con un disolvente, es necesario leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc. 

A nivel de nutriciones parenterales también se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composición del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitución, en el caso de los aminoácidos y lípidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen., los elementos trazas se usan envases plásticos de poco volumen. 

Tanto ampollas como para viales puede venir en vidrio con coloración ámbar ya que algunas moléculas de medicamentos o los componentes de las nutriciones son fotosensibles. 

==== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla ====

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador.       
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla, se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla, si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                               

*Incorporar la solución contenida en jeringuilla a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar cuando aplique.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

==== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido ====

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga, en este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido. 
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo. 
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido, para evitarlo se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición original y rodeando el sitio de la punción con una gasa estéril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido. 

*Incorporar la solución contenida en jeringuilla a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar cuando aplique.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

==== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado ====

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a las especificaciones del fabricante.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene del polvo liofilizado por las paredes  y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario (la agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica).  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.  
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones cuando aplique
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique. 

==== Procedimiento de Carga de Solución Inyectable de Gran Volumen ====

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga.  
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo. 
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición original y rodeando el sitio de la punción con una gasa estéril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido. 

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volúmenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales. 

==== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ====

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introducir el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstar el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar. 
#Introducir el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cerrar el tapón estéril.

 

 

[[Image:Infusor.png]]

 

 

[[Image:Uso Infusor1.png]]

 

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

==== '''Errores en la Preparación:''' ====

Pueden pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo o generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta concentración de la solución, inadecuada dilución. Se pueden agrupar en los siguientes tipos: 

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por:

#Incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor
#Falta de control sobre los tiempos de estabilidad
#Falta de control en la temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.   

*Intercambio accidental 
*Contaminación microbiológica
*Inadecuada concentración 

===== '''Recomendaciones Para Evitar Errores de Preparación:''' =====

*Realizar la reconstitución y dilución del medicamento en el medio que proporcione mayor estabilidad al producto según recomendación del fabricante y condición del paciente.
*En el caso de medicamentos semejantes en la denominación, envase o etiquetado, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rótulos de alerta.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos según recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran. 
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado. 
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones
*Verifcar el alistamiento por producto y las etiquetas antes de la preparación 
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad. 
*Es mejor elegir presentaciones en solución para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*Preferir viales en lugar de ampollas.
*Cumplir con las normas de bioseguridad y técnicas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la punción sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminación microbiológica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja. 

 [[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

=== Indicaciones Por Linea de Producción Parenteral: ===

==== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ====

Materiales y Equipos

Procedimientos

Recomendaciones de Estabilidad:

[[Tabla Informativa Medicamentos Oncologicos|Tabla Informativa Medicamentos Oncológicos]] 

#[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]
#[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]
#[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]
#[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]
#[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]
#[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]
#[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]
#[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]] 
#[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]
#[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]
#[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]
#[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]
#[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]
#[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]
#[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]
#[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]
#[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]
#[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]
#[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]
#[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]
#[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]
#[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]
#[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]
#[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]
#[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]
#[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]
#[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]
#[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]
#[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]
#[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]
#[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]
#[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]
#[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]
#[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]
#[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]
#[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

 

==== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos ====

Materiales y Equipos Procedimientos Recomendaciones de Estabilidad:

 

#[[Protocolo de Elaboración Unidosis ADRENALINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Adrenalina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis AMIODARONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Amiodarona]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis ATROPINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Atropina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis BETAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Betametasona]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Bicarbonato de Sodio]]   
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLONAZEPAM|Protocolo de Elaboración Unidosis Clonazepam]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORPROMAZINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clorpromazina ]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Sodio]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis DIAZEPAM|Protocolo de Elaboración Unidosis Diazepam]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis DOBUTAMINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dobutamina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis DOPAMINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dopamina]]
#[[Protocolo de Elaboración FENITOINA|Protocolo de Elaboración Fenitoina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis FENTANILO|Protocolo de Elaboración Unidosis Fentanilo]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis INSULINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Insulina]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis KETAMINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ketamina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis LIDOCAINA SIN EPINEFRINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Lidocaina sin Epinefrina]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis METILPREDNISOLONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metilprednisolona]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis MIDAZOLAM|Protocolo de Elaboración Unidosis Midazolam]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis NALOXONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Naloxona]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis NITROGLICERINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Nitroglicerina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis OMEPRAZOL|Protocolo de Elaboración Unidosis Omeprazol]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis SUCCINILCOLINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Succinilcolina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis TIOPENTAL|Protocolo de Elaboración Unidosis Tiopental]]

 

[[Modelo Ficha M.O. Mezcla Intravenosa X Antibiótico / X ml Suero Z|Modelo Ficha M.O. Mezcla Intravenosa X Antibiótico / X ml Suero Z]]

 

==== Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales ====

[[Perfil nutricional]]

Constituye una actividad farmacéutica en la que se realiza la mezcla de dos o mas elementos requeridos para nutrir a un paciente cuando las vía digestiva o enteral no esta disponible. Es importante asegurar y garantizar la compatibilidad física y química entre los componentes de las soluciones, el control microbiológico y la estabilidad de la mezcla. 

El servicio farmacéutico de Oncomedic ltda cuenta con áreas, protocolos y profesionales especializados que aseguran las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimizan el riesgo de contaminación que facilitan procesos mas seguros y de mayor calidad en la atención del paciente 

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]] 

 Materiales y Equipos 

*Area de Preparación
*Cabina de Flujo Laminar Horizontal
*Filtro de 0,45 micras
*Jeringas de 10, 5 ml, 20 mL y 50 mL
*Agujas amarillas (20G)
*Paño verde estéril
*Guantes estériles
*Compresas
*Batas estériles
*Gasas  

Procedimientos 

#Disolver las vitaminas con 5 ml de agua para inyección los días que correspondan. Proceso realizado por coordinador de producción del servicio farmacéutico.
#Colocar el equipo los días que correspondan : Cerrar el equipo, apretar la goma al máximo ??????
#Cargar los aditivos necesarios que se soliciten (según método A o B)
#A la mezcla (A) añadir Electrolitos y Oligoelementos (teniendo en cuenta que el calcio se añadirá al final y nunca de forma consecutiva con el fosfato).   '''             '''
#Orden de adicion de electrolitos: 1º Sodio y potasio; 2º fosfato y magnesio; 3º Calcio                     '''                                                                                                   '''
#A la mezcla anterior adicionar la emulsión lipídica                                  '''''                                                                                                                                 '''''
#Incorporar las vitaminas  '' ''

 

'''Recomendaciones de Estabilidad: '''Para aumentar la seguridad de las mezclas se recomienda una concentración final de:

*'''La concentración final de aminoacidos:''' debe ser superior 2,5% y la relación de aminoacidos básicos/acídicos mayor 1,5, de este modo se mejora la estabilidad, (las soluciones de Aminoacido poseen actividad tampón, que aumenta con la concentración, y capacidad de actuar como quelantes formando complejos con el calcio y fosfato, ejerciendo un efecto protector estabilizante de las emulsiones lipídicas dependientes del pH) 
*'''PH: '''Un pH acídico menor que cinco (<5) favorece la estabilidad del calcio con las sales inorgánicas de fosfato. Mientras que el pH de máxima estabilidad de la emulsión lipídica es de 5-10. Al añadir los lípidos a la mezcla aumentaría el pH y, teóricamente, disminuiría la solubilidad del calcio y fósforo, ya que habría más fosfato dibásico disponible, aumentando la probabilidad de precipitar con el calcio, no obstante, esto lo evita la solución tamponada de Aminoacidos. Pero, si la concentración de Aminoacidos es baja, disminuye su capacidad tampón.
*'''Orden de la mezcla: '''existen diversas formas, algunas de las recomendaciones más aceptadas son las siguientes:

[[Image:Ordenmezclanutricion.png]] 

Ambos métodos se introducen los lípidos en último lugar, así se facilita la inspección visual de la fase acuosa y se reduce el riesgo de rotura de la emulsión por los cationes divalentes. La línea debe ser lavada entre la adición de cualquier componente potencialmente incompatible. La dextrosa por su pH ácido y los electrolitos tienen capacidad para desestabilizar la emulsión, por lo que no se deben añadir directamente a la emulsión lipídica. 

*'''Relación de macronutrientes aminoacido:glucosa:lípidos: '''Los límites precisos de las cantidades de dextrosa, aminoacidos y emulsión grasa que pueden mezclarse sin alterar la emulsión todavía no están claros, se recomienda:

#Concentración de Aminoacidos > 2,5 %
#Dextrosa entre 10-23 %
#Volumen final de al menos 1,5 litros.

 

Se deben vigilar especialmente las nutriciones de prematuros en las que el volumen es bajo, la concentración de glucosa es mayor que en las de adultos y la concentración de aminoacidos cuando se inicia la nutrición parenteral puede ser de 0,5% a 1 %, lo que desestabilizaría mucho la emulsión, y en las que además, las concentraciones de electrólitos, sobre todo de los cationes divalentes son mayores.

 

*'''Concentración de electrólitos:'''

'''Compatibilidad de calcio y fosfato:  ''' Los factores que afectan esta compatibilidad y la estabilidad lipidica son de suma importancia, pues si no se realiza la nutrición tomando en cuenta estos factores pueden generarse precipitados de fosfato de calcio o particulas lipidicas superiores a 5µ afectando la vida del paciente, por lo que se debe tomar en cuenta:

#pH(< 5)
#Relación calcio/magnesio: con la presencia de magnesio, cuando aumenta el ph, y la relación molar Mg/Ca es inferior a 2, el magnecio forma complejos solubles y estables con fosfato, disminuyendo la concentración de este ultimo y reduciendo el riesgo de presipitación del calcio
#Concentración de aminoacidos mayor a dos coma cinco por ciento (>2,5 %)
#Orden de adición calcio y fosfato, la precipitación es mayor si se adiciona primero el calcio y luego el fosfato
#Forma de la sal de calcio
#Temperatura y tiempo

 

 

'''Envasado:''' Bolsa de NPT original, con bolsa fotoprotectora.

'''Conservación: '' '''''Refrigerar  a 4ºC '''Controles'''

*Microbiologico
*Ph
*Osmolaridad del agua utilizada para la limpieza de las áreas y equipos.
*Verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes.
*Fisicoquimicos, separación de fases (que se observe que se rompa la emulsión). 

Anotaciones Importantes 

*En general, no es recomendable añadir medicamentos a la mezcla de nutrición parenteral, salvo en aquellos casos en que su compatibilidad y estabilidad esté claramente demostrada y existan suficientes datos que justifiquen la conveniencia de su administración en perfusión continua (ej.: insulina, ranitidina) considerando siempre la composición de la Nutrición Parenteral a la que se va a añadir el medicamento. 
*Se debe tener cuidado en el calculo de la osmolaridad y la técnica aseptica de manipulación de los componentes utilizados en la preparación de la Nutrición Parenteral.
*A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realizar una inspección visual en busca de partículas, precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. 
*Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen.
*Si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse
*Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración.
* Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración . 

 

  
<div></div>
[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

'''Nutrición Parenteral Pediátrica Estándar Madre''' 1- Pasar todo el material necesario por alcohol de 70º. Proceso realizado por regente de farmacia de central de mezclas.

2- Disolver las vitaminas con 5 ml de agua para inyección los días que correspondan. Proceso realizado por coordinador de produccion del servicio farmaceutico.

3- Colocación del equipo los días que correspondan : Cerrar el equipo, apretar la goma al máximo,

4- Cargar los aditivos necesarios que se soliciten (según método A o B)

 

Mezclar primero las soluciones de Aminoácidos 10% (Volumen X) y Suero glucosado al 50% (Volumen X) y agua si es solicitado.

 b) A la mezcla (a) añadir Electrolitos y Oligoelementos (teniendo en cuenta que el calcio se añadirá al final y nunca de forma consecutiva con el fosfato). 

c) Orden de adicion de electrolitos: 1º Sodio y potasio; 2º fosfato y magnesio; 3º Calcio 

d) A la mezcla anterior adicionar la emulsión lipídica 

e) Incorpar las vitraminas

 

 

 

 

== Reenvasado Oral No Esteril ==

Materiales y Equipos

Procedimientos

Recomendaciones de Estabilidad:

Regente de farmacia de la central de mezcla

*Revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos
*Elaboración de los [[Etiquetas]] para la identificación de los medicamentos reenvasado. 
*Alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. 
<div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Utilizar guantes, bata esteril, gorro y tapabocas esteril.
</div>
*Conectar la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez. 
*Sacar las tabletas o las capsulas de los blister o frascos sin tocar el medicamento
*Colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima
*Sella el envase y  proceder a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*Hacer despeje de linea.
*Controlar la calidad del producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera:

#Tomar el peso de una tableta o capsula de medicamento segun el caso
#Pesar el empaque a utilizar
#Tomar el peso de todo el producto terminado (peso bruto).
#Multiplicar el peso de una tableta por el numero de tabletas empacadas
#Sumar el resultado anterio con el peso del empaque
#Resta del peso bruto tomado, el peso estimado para el numero de tabletas o capsulas empacadas y el del envase, si el resultado es cero se puede colegir que el empaque tiene el numero de tabletas o capsulas previsto, si el peso es superior a cero indica que puede haber mayor numero de tabletas o capsulas y si el peso es menor a cero quiere decir que existe un menor numero de tabletas o capsulas en el empaque 

*Ejemplo:

#Peso de una tableta: 1.5 gramos 
#Peso del envase: 32 gramos
#Peso del producto terminado (peso bruto):76
#Peso de una tableta: 1,5 X Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28= 42 gramos
#Peso de todas las tabletas 42 + Peso del empaque 32 = 74
#Peso del producto terminado (peso bruto) 76 - Peso de las tabletas mas el empaque 74= 2

 

 Se estima que puede existir una tableta mas en el empaque

 Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

#Anastrazol, Tab. 1mg, Caja por 28
#Bicalutamida, Tab. 150mg
#Capecitabine, Tab. 500mg, Caja por 120
#Ciproterona, Tab. 50mg
#Dasatinid, Tab. 100mg, Caja por 30
#Imatinib, Tab. 400mg, Caja por 30
#Mercaptopurina, Tab. 50mg
#Micofenolato, Tab. 500mg, Caja por 50
#Micofenolato, Tab. 250mg, Caja por 100
#Nilotinib, Cap. 200mg, Caja por 120 
#Tacrolimus, Tab. 1mg, Caja por 50
#Tacrolimus, Tab 5mg,  Caja por 50
#Temozolamida, Cap 10mg, Caja por 5
#Temozolamida, Tab 20mg

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos

 

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]] 

== Elaboración de Magistrales ==

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro”, se trata de preparaciones elaboradas por un profesional farmacéutico para atender una prescripción médica de un paciente, en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado, de modo que requieren intervención técnica de variada complejidad, suministrándola junto con la información sobre su uso, almacenamiento y vida útil, es decir “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”. Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses.  

'''Materiales y Equipos Procedimientos''' '''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes: 

#Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente. 
#Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. 
#Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice. 
#Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”.  

 

'''Recomendaciones '''

#Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:
#Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
#Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
#Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
#Comprimidos efervescentes.
#Cápsulas gelatinosas con líquidos.
#Grageas.
#Formulas magistrales dermatológicas 

*Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico. 
*Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.
*Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.
*Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.
*Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.
*Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.
*Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

 

'''Preparación de Exipientes Usados'''

'''Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones'''</u

Jarabe Simple 250 ml Metilcelulosa al 1%

'''Preparación:'''

* Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. 
*Transferir al vaso de precipitado. 
*Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. 
*Transferir al mismo vaso de precipitado.
* Agitar durante 10 segundos. 
*Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. 
*Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. 
*Etiquetar. 
*Conservar a temperatura ambiente durante una noche. 
*Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. 

Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensione, puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %, en iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. 

'''Conservación:''' Refrigerado

'''Caducidad:''' 6 meses 

'''Administración:''' Via oral

 

Jarabe Simple Sacarosa.640 g, Agua, Conservantes 360 ml '''Preparación:''' 

*Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado.
* Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. 
*Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. 
*Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. 
*Tapar los frascos y conservar en frigorífico. 
*No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido.
*Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. 

'''Conservación:''' Refrigerado, protegido de la luz

'''Caducidad:''' 1 mes 

'''Administración:''' Via Oral

 

'''Nota:''' cuando se utilicen estos vehiculos debe indicarse que el preparado contiene sacarosa como excipiente, por lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

 

Base Gel

'''Composición'''

#Carbopol 940………………………………1,5 g
#Agua conservans………………………….100 ml
#Agua destilada……………………………100 ml
#Trietanolamina………………….csp hasta ajustar pH 6-6,5
#Preservativo---------------------- 0.01 g
#Colorantes-------csp 

'''Preparación'''

*Pesar el carbopol 940 y dejar en la mezcla del agua destilada, agua conservans, el colorante y el preservativo.
*Agitar bien pero evitando la introducción de burbujas de aire.
*Añadir gota a gota trienaolamina hasta ajustar pH 6-6,5 agitando al mismo tiempo hasta que la solución gelifique pero sin pasarse.
*Medir el pH . Normalmente se adquiere la normalidad (6-6,5) en los comienzos de conseguir el espesamiento y transparencia del gel. Debemos ajustar bien el pH, ya que en este gel es muy importante este factor. Si nos pasamos hay que descartarlo y volver a preparar otro. 

 

'''Nota: En el caso de que el principio activo no sea hidrosoluble se procedera a preparar una base oleosa para la incorporacion del mismo.'''

'''Conservación: '''Refrigerado '''Caducidad: '''6-12 meses '''Administración:''' Tópica

 

Elaboración Formulas Magistrales Líquidas

'''Protocolo de Preparación de Aminofilina'''

 Macerar una tableta y realizar una Solución de concentración 20 mg/ml (100 mg de aminofilina equivalen a 81,8 mg de teofilina anhidra) Seguir recomendaciones en el caso de uso de jarabe USP Compatible con SSN 0.9% DAD 5%, estabilidad en SSN 0.9% 24 h y en DAD 5% 48 h ambas a T° ambiente. Incompatible con Medios ácidos, Vancomicina, Morfina, Adrenalina, Acido ascórbico. No se debe mezclar en un mismo recipiente con otros medicamentos

 '''Protocolo de Preparación de Carbamazepina'''

 Suspensión extemporánea recomendada concentración 40 mg/ml y Suspensión 2% 200mL. Macerar cantidad suficiente para 4g y diluir en 100 mL de agua estéril para inyección, medir en jeringa el volumen para la dosis necesaria. Dosis para niños entre 20 y 40 mg/Kg/día estable 24h temperatura ambiente, Para la preparación de jarabe simple USP seguir protocolo correspondiente y en vez de agua estéril para inyección usar jarabe.

Protocolo de Preparación de Fenitoina

Suspender cantidad suficiente de fenitoina 2g, realizar la Suspensión extemporánea recomendada de concentración. 20 mg/ml utilizando 100 mL de agua estéril para inyección. Utilizar inmediatamente. 

Protocolo Preparación de Metocloparmida

La concentración extemporánea recomendada segùn bibliografía citada es de 1 mg/ml, se procede macerando 10 tabletas de 10 mg, adicionar progresivamente en el mortero 100 mL de agua estéril para inyección, concentración 1mg/mL, según la dosificación necesitada medir el volumen requerido en una jeringa, estabilidad a temperatura ambiente 24h protegido de la luz, es inestable en medio ácido. Para la preparación de solución en jarabe simple USP seguir protocolo del mismo. En el etiquetado deberá figurar: El lote, la caducidad, protección de la luz, conservación en nevera y que contiene sacarosa (0,6 g/ml).

'''Protocolo de Preparación de NiFedipino'''

 Macerar 10 tabletas de 10 mg adicionar 95mL de polietilenglicol poco a poco y agitando hasta que se disuelva. Puede calentarse un poco si fuese necesario. Añadir 5 mL de glicerina. Agitar. Envasar en frascos ámbar o en jeringas ámbar y si es posible recubrirlos con papel de aluminio (concentración 1mg/mL). Etiquetar dando a los frascos 35 días de caducidad y a las jeringas 14 días. Mientras se realiza la fórmula, se debe tener en cuenta que es muy sensible a la luz, por lo que se debe gastar el menor tiempo posible y cubrir con papel de aluminio, las fases de preparación en las que se encuentre el principio activo. Así mismo es sumamente importante, trabajar en condiciones lo más asépticas posible, para evitar la posible contaminación, ya que esta favorece la alteración del producto. Se debe envasar con cantidad suficiente como para que el frasco quede lleno, con objeto de evitar en lo posible el contacto del aire, durante su conservación. Puede envasarse también en jeringas ámbar para administración oral. Las soluciones deben ser conservadas en la oscuridad o en presencia de luz con longitud de onda por encima de 420 nm. La estabilidad que se indica, está basada en la bibliografía encontrada para formulaciones similares. En la etiqueta deberá figurar el lote, caducidad, conservación, protección de la luz y que contiene glicerina (0,06 g/ml) y polietilenglicol (0,95 g/ml) Conservación: Tª <25ºC, proteger de la luz y el aire Caducidad:1 mes Evite la ingesta de pomelo, zumo de pomelo ó zumo de uvas duran. Es preferible tomar el medicamento con el estómago vacío.

'''Protocolo de Preparación de Furosemida'''

 Macerar 200mg de Furosemida, añadir la solución de buffer fosfato pH 8, 70 ml la disolución es lenta, si trabajamos a 37-40ºC, la disolución es más rápida. La estabilidad ha sido estudiada durante un mes (Ver cita bibliográfica 7). Incorporar el jarabe simple 30 mL (ver protocolo Jarabe simple USP). Envasar seguidamente en jeringas ámbar para administración oral etiquetar con concentración 2 mg/ml. Proteger de la luz. La refrigeración puede causar precipitación.

Caducidad: 1 mes. Indicar si se está en tratamiento con digoxina, litio, AINES (como aspirina, naproxeno y especialmente indometacina), ácido etacrínico u otros diuréticos. Los alimentos pueden disminuir su absorción, aunque puede tomarse con las comidas (preferentemente desayuno) para disminuir las molestias digestivas.

 '''Protocolo de Preparación de Teofilifa'''

No se recomienda triturar la tableta de efecto retard. Abrir la cápsula. Y administrar su contenido por la sonda en caso de dosificación menor al de la capsula sacar el contenido en una jeringa de 1 mL y medir en forma proporcional la cantidad en volumen con la dosificación. Se recomienda usar aminofilina en caso de ser oral para niños. Un estudio reporta estabilidad de teofilina en concentración 0,164 mg/ml, 24 h a temperatura ambiente, como tras cuatro días de conservación en refrigeración.

Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales

'''1.Raniditina''' Macerar dos tabletas 150mg, adicionar 20 mL de agua estéril para inyección ò DAD5%, Suspensión extemporánea recomendada concentración 15mg/mL, según la dosificación necesitada medir el volumen requerido con jeringa, estabilidad 48 h a temperatura ambiente, 7 días en refrigeración. Para la preparación de jarabe al 60% seguir el protocolo para jarabe simple USP. En el etiquetado deberá figurar: El lote, la caducidad, protección de la luz, conservación en nevera y que contiene sacarosa (0,6 g/ml).

Debe administrarse con alimentos.

'''2.Metoclopramida''' La concentración extemporánea recomendada segùn bibliografía citada es de 1 mg/ml, se procede macerando 10 tabletas de 10 mg, adicionar progresivamente en el mortero 100 mL de agua estéril para inyección, concentración 1mg/mL, según la dosificación necesitada medir el volumen requerido en una jeringa, estabilidad a temperatura ambiente 24h protegido de la luz, es inestable en medio ácido. Para la preparación de solución en jarabe simple USP seguir protocolo del mismo. En el etiquetado deberá figurar: El lote, la caducidad, protección de la luz, conservación en nevera y que contiene sacarosa (0,6 g/ml).

 '''3.CAPTOPRIL:''' Macerar 4 tabletas de 25mg, Verter el polvo sobre el vaso de precipitado, previamente aforado. Añadir 30mL de agua estéril y agitar hasta disolución. Añadir 500mg de ascorbato sódico y agitar hasta disolución. Completar hasta 100 ml con jarabe simple. Agitar hasta completa homogeneización. Envasar en jeringas ámbar para administración oral. El captopril en solución es muy inestable. Tanto la adición de ascorbato como el envasado en jeringas tienen por objeto evitar la oxidación y prolongar la estabilidad. El pH también es importante no debe estar por encima de 4. El olor azufrado no indica degradación. En el etiquetado deberá figurar: El lote, la caducidad, protección de la luz, conservación en nevera y que contiene sacarosa (0,6 g/ml). La estabilidad que se indica, está basada en la bibliografía encontrada para formulaciones similares preparadas a partir de la especialidad farmacéutica. Caducidad 45 días

'''4.NIFEDIPINO:''' Macerar 10 tabletas de 10 mg adicionar 95mL de polietilenglicol poco a poco y agitando hasta que se disuelva. Puede calentarse un poco si fuese necesario. Añadir 5 mL de glicerina. Agitar. Envasar en frascos ámbar o en jeringas ámbar y si es posible recubrirlos con papel de aluminio (concentración 1mg/mL). Etiquetar dando a los frascos 35 días de caducidad y a las jeringas 14 días. Mientras se realiza la fórmula, se debe tener en cuenta que es muy sensible a la luz, por lo que se debe gastar el menor tiempo posible y cubrir con papel de aluminio, las fases de preparación en las que se encuentre el principio activo. Así mismo es sumamente importante, trabajar en condiciones lo más asépticas posible, para evitar la posible contaminación, ya que esta favorece la alteración del producto. Se debe envasar con cantidad suficiente como para que el frasco quede lleno, con objeto de evitar en lo posible el contacto del aire, durante su conservación. Puede envasarse también en jeringas ámbar para administración oral. Las soluciones deben ser conservadas en la oscuridad o en presencia de luz con longitud de onda por encima de 420 nm. La estabilidad que se indica, está basada en la bibliografía encontrada para formulaciones similares. En la etiqueta deberá figurar el lote, caducidad, conservación, protección de la luz y que contiene glicerina (0,06 g/ml) y polietilenglicol (0,95 g/ml) Conservación: Tª <25ºC, proteger de la luz y el aire Caducidad:1 mes Evite la ingesta de pomelo, zumo de pomelo ó zumo de uvas duran. Es preferible tomar el medicamento con el estómago vacío.

 '''5.FUROSEMIDA:''' Macerar 200mg de Furosemida, añadir la solución de buffer fosfato pH 8, 70 ml la disolución es lenta, si trabajamos a 37-40ºC, la disolución es más rápida. La estabilidad ha sido estudiada durante un mes (Ver cita bibliográfica 7). Incorporar el jarabe simple 30 mL (ver protocolo Jarabe simple USP). Envasar seguidamente en jeringas ámbar para administración oral etiquetar con concentración 2 mg/ml. Proteger de la luz. La refrigeración puede causar precipitación.

Caducidad: 1 mes. Indicar si se está en tratamiento con digoxina, litio, AINES (como aspirina, naproxeno y especialmente indometacina), ácido etacrínico u otros diuréticos. Los alimentos pueden disminuir su absorción, aunque puede tomarse con las comidas (preferentemente desayuno) para disminuir las molestias digestivas.

 

'''6.ESPIRINOLACTONA:''' Verter 1g de polvo en el vaso de precipitado. Añadir 2mL de alcohol de 70º, agitar hasta que el polvo se empape totalmente y la consistencia sea homogénea. Completar con el jarabe simple hasta 200mL añadiéndolo poco a poco y agitando durante 5 minutos. Envasar seguidamente en frascos ámbar, etiquetar con fecha de vencimiento, lote y caducidad, concentración: suspensión 5 mg/ml.

Al envasar conviene tener en cuenta, llenar el frasco solo hasta poco más de la mitad, al igual que ocurre con todas las suspensiones. En el etiquetado deberá figurar: "Agitar antes de usar", el lote, la caducidad, la protección de la luz y que contiene sacarosa (0,8 g/ml) y alcohol (0,005 g/ml1). La caducidad está basada en la bibliografía, en la que utilizan la especialidad farmacéutica como materia prima. Otros autores, a formulaciones similares le dan 90 días y 160 días de caducidad. Caducidad: 30 días, Puede tomarse con o sin alimentos (los alimentos aumentan ligeramente su absorción aunque este hecho carece de importancia clínica). Este medicamento contiene sacarosa como excipiente, por lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

 

'''7.CARBAMAZEPINA:''' Suspensión extemporánea recomendada concentración 40 mg/ml y Suspensión 2% 200mL. Macerar cantidad suficiente para 4g y diluir en 100 mL de agua estéril para inyección, medir en jeringa el volumen para la dosis necesaria. Dosis para niños entre 20 y 40 mg/Kg/día estable 24h temperatura ambiente, Para la preparación de jarabe simple USP seguir protocolo correspondiente y en vez de agua estéril para inyección usar jarabe.

 '''8.FENOBARBITAL: ''' Macerar cantidad suficiente para 1g ò a partir de Luminal® amp 200 mg , añadir el propilenglicol 25 % 45 ml y agitar bien. Incorporar el jarabe simple (para la preparación de jarabe simple USP seguir protocolo correspondiente) poco a poco sin dejar de agitar. Completar el volumen hasta 100 ml. Envasar seguidamente, en frascos ámbar. No usar si la solución se ha decolorado o contiene precipitado. Se debe utilizar guantes y mascarilla durante la preparación. Es conveniente comprobar el pH de la fórmula, pues si baja de 8,5 precipita, cuando esto ocurre deberá descartarse. En el etiquetado deberá figurar el lote, la caducidad, la conservación en refrigeración, protegido de la luz y que contiene sacarosa (0,5 g/ml) y propilenglicol (0,1 g/ml), concentración 10 mg/mL. Caducidad 1 mes, administrar preferentemente con el estómago vacío. Puede provocar reacciones de fotosensibilidad. Se recomienda ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal o hepática, No es recomendable una exposición prolongada al sol.

 

'''9.FENITOINA: ''' Suspender cantidad suficiente de fenitoina 2g, realizar la Suspensión extemporánea recomendada de concentración. 20 mg/ml utilizando 100 mL de agua estéril para inyección. Utilizar inmediatamente.

 

'''10.TEOFILINA:''' No se recomienda triturar la tableta de efecto retard. Abrir la cápsula. Y administrar su contenido por la sonda en caso de dosificación menor al de la capsula sacar el contenido en una jeringa de 1 mL y medir en forma proporcional la cantidad en volumen con la dosificación. Se recomienda usar aminofilina en caso de ser oral para niños. Un estudio reporta estabilidad de teofilina en concentración 0,164 mg/ml, 24 h a temperatura ambiente, como tras cuatro días de conservación en refrigeración.

 

'''11.AMINOFILINA:''' Macerar una tableta y realizar una Solución de concentración 20 mg/ml (100 mg de aminofilina equivalen a 81,8 mg de teofilina anhidra) Seguir recomendaciones en el caso de uso de jarabe USP Compatible con SSN 0.9% DAD 5%, estabilidad en SSN 0.9% 24 h y en DAD 5% 48 h ambas a T° ambiente. Incompatible con Medios ácidos, Vancomicina, Morfina, Adrenalina, Acido ascórbico. No se debe mezclar en un mismo recipiente con otros medicamentos

 

'''12.VERAPAMILO:''' Con tabletas recubiertas de 80 mg (a partir de la especialidad: Manidon ® comp 80 mg) realizar una Suspensión extemporánea de concentración. 20 mg/ml, adicionar para disolver 20 mL de agua estéril para inyección hasta formar una pasta espesa. Incorporar la solución de metilcelulosa al 1 % 20mL sin dejar de agitar. Completar con el jarabe simple poco a poco hasta 100mL. Colocar unos minutos en el agitador a 2.000 r.p.m. para que la suspensión quede uniforme y sin dejar reposar, envasar seguidamente, llenando los frascos hasta poco más de la mitad. En la etiqueta deberá figurar el lote, caducidad 1 mes, conservación en refrigeracion, protección de la luz y que contiene sacarosa (0,4 g/ml).Evite la ingesta de pomelo o zumo de pomelo durante el tratamiento. Agite bien el medicamento antes de administrarlo. Tomar preferentemente con leche o alimentos.

 

'''13.OMEPRAZOL:''' Pesar la cantidad correspondiente de omeprazol, teniendo en cuenta la riqueza del lote para suspensión 2 mg/ml. La pesada debe hacerse en un vasito de precipitado, con lo que evitaremos que puedan rodar y derramarse los pellets Verterlo en un vaso de precipitado de 200 ml. Añadirle 20 mL del bicarbonato. Colocar en durante unos 10 minutos en refrigeración. Agitar mediante agitador magnético o Heidolph, durante el tiempo suficiente para que se disgreguen completamente los pellets de omeprazol, esperar un poco hasta disminuir la espuma, agitar un poco más suavemente. Envasar en frascos ámbar, dejando espacio suficiente para que se puedan agitar antes de usarlos. El seguimiento de la estabilidad de la fórmula, ha sido llevado a cabo durante un mes, por la Lcda. Amparo Gómez Gallo, bajo la supervisión de las Dras: Mª A. Ruiz Martínez y V. Gallardo Lara., Profesoras titulares del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de Granada. En el etiquetado deberá figurar: "Agitar antes de usar", conservar en refrigeración, proteger de la luz, además del lote y la caducidad de 1 mes. Agite bien el medicamento antes de administrarlo. Administrar preferentemente por las mañanas antes del desayuno; en cualquier caso tomar una hora antes de las comidas. No mezclar para su administración con alimentos ácidos como zumos, yogurt o leche ácida.

 

'''14.ENALAPRIL: ''' Pesar 200 mg de maleato de enalapril y verterlo en un vaso de precipitado. Incorporar la solución de buffer citrato 3-3,5-150 Agitar hasta completa disolución. La solución de buffer deberá incorporarse a temperatura ambiente pues si está fría, la disolución es más lenta. Añadir el Jarabe simple 50 ml. Debe envasarse en jeringas para administración oral. La determinación de estabilidad (Cita bibliográfica 8), se llevó a cabo durante un mes. Otros autores, a formulaciones similares le dan 90 y 56 días (citas 9 y 10). Para conservación mantener refrigerado y protegido de la luz. Los alimentos no interfieren en su absorción. Para evitar descensos bruscos de tensión el tratamiento se iniciará con dosis bajas y preferiblemente por la noche. Evitar la realización de ejercicio físico intenso.

 '''15.METRONIDAZOL:''' Pesar la cantidad correspondiente de Metronidazol 1,5 g colocar en mortero y triturar bien, Incorporar jarabe simple poco a poco y sin dejar de agitar hasta conseguir una pasta fluida. Transvasar todo lo anterior a una probeta, arrastrando los residuos del mortero con más jarabe simple. Llevar hasta un volumen final de 100 ml con el jarabe. Agitar bien. Envasar en frascos ámbar de 60 ml, llenándolos solo hasta poco más de la mitad. Etiquetar concentración 15mg/mL. La estabilidad que se indica, está basada en la bibliografía encontrada para formulaciones similares elaboradas a partir de la especialidad farmacéutica. En el etiquetado se deberá recomendar "agitar antes de usar", el lote, la caducidad, la conservación en refrigeración y que contiene sacarosa (0,8 g/ml). Caducidad 2 meses, los alimentos no modifican significativamente su absorción oral. Es preferible administrarlo con alimentos o leche para disminuir las molestias digestivas. Agite bien el medicamento antes de administrarlo.

 '''16. VANCOMICINA:''' Reconstituir el vial de vancomicina Diatracin ® vial 500 mg. Verter el contenido del vial sobre el vaso de precipitado. Añadir el agua conservans 25 ml agitando y completar con el jarabe simple 25 mL. Agitar y envasar seguidamente en jeringas ámbar para administración oral. En la etiqueta deberá figurar el lote, caducidad 2 meses, conservación en refrigeración, protección de la luz, aire y que contiene sacarosa (0,4 g/ml).La vancomicina HCl es más estable a pH entre 3-5, solución 10 mg/ml de concentración. La solución puede beberse o administrarse a través de sonda nasogástrica para evitar oxidación

 

'''17. ANFOTERICINA B para inhalación ''' Reconstituir cada vial liofilizado de 50 mg de Anfotericina B (Fungizona® vial 50 mg) para un total de 100 mg, con 10 ml de agua para inyección, que se sacarán del vial de 100 ml. Agitar hasta su total disolución. Adicionar ambos viales reconstituidos al vial de agua de 100 ml Trabajar en campana de flujo laminar. La anfotericina B no debe ser filtrada por filtros de 0.22 micras. Aunque podría recomendarse la filtración de la solución reconstituida sin embargo, no es conveniente por disminuir la concentración del principio activo. Se inactiva a pH bajo. Caducidad 1 mes, Administración Inhalada

 

'''18. CICLOFOSFAMIDA solución ''' Disolver el vial si es liofilizado y tomar la cantidad necesaria para dar de forma adecuada la dosis prescrita. Añadir el elixir 200mL.Envasar en frascos de cristal ámbar El principio activo ciclofosfamida hasta la fecha, no se encuentra en el mercado, por ello hay que preparar esta fórmula a partir de la especialidad: Genoxal ® vial. El vial no se debe disolver con agua bacteriostática conteniendo alcohol bencílico como preservativo, ya que puede llegar a descomponerse. Para su preparación hay que seguir " las Normas y Procedimientos para el manejo de citostáticos". Conservación Refrigerada, fotosensible, Caducidad 14 días, No interfiere con los alimentos. Debe tomarse con alimentos para disminuir las molestias digestivas. Beba abundante líquido durante el tratamiento.

 

'''19. AMLODIPINO suspensión 1 mg/ml ''' Colocar los comprimidos de Norvas® 100 mg en el mortero. Añadir una pequeña cantidad de jarabe simple y dejarlos unos minutos en remojo. Triturar hasta obtener una pasta espesa y uniforme seguir añadiendo poco a poco jarabe simple y cuando esté más fluida verterla en el vaso de precipitado, arrastrando los posibles restos con varios enjuagues del jarabe simple hasta agotar la cantidad del mismo (50mL). Añadir la metilcelulosa1 % 100 ml. Colocar el vaso con su contenido en el agitador Heidolph durante unos minutos a 3000 r.p.m. Envasar en frascos ámbar de plástico, dejándoles espacio para su agitación antes de usarlos. En el amlodipino, la absorción del comprimido es semejante a la de la suspensión: su lenta absorción depende del principio activo y no de la forma farmacéutica. En el etiquetado deberá figurar el lote, caducidad 3 meses, conservación en refrigeración, la recomendación de "agitar antes de usar" y que contiene sacarosa (0,4 g/ml). El amlodipino interacciona con gran cantidad de fármacos (incluyendo aquellos contra el asma, la alergia o el resfriado). Evite la ingesta de pomelo o zumo de pomelo durante el tratamiento. Agite bien el medicamento antes de administrarlo. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos, la absorción del fármaco no se ve afectada.

 

'''20. PREDNISONA suspensión 5 mg/ml ''' Pesar la cantidad correspondiente de polvo teniendo en cuenta la riqueza del mismo para 500 mg. Colocar el polvo en un vaso de precipitado. Humedecer con pequeña cantidad de agua 4 ml hasta formar una pasta espesa. Añadir gran parte del jarabe simple poco a poco y agitando. Agitar bien y medir el pH de la suspensión, que deberá ser de 5. Llevar hasta un volumen final de 100 ml con jarabe simple. Volver a agitar y envasar seguidamente. Etiquetar. En el etiquetado se recomendará "agitar antes de usar", conservar en refrigeración, y se indicará el lote, la caducidad 3 meses, protección de la luz y que contiene sacarosa (0,7 g/ml). El seguimiento de la estabilidad de la fórmula, ha sido llevado a cabo durante 3 meses, por la Lcda. Cristina Cuevas Gómez de la Tría, bajo la supervisión de las Dras: Mª A. Ruiz Martínez y V. Gallardo Lara., Profesoras titulares del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de Granada. Agite bien el medicamento antes de administrarlo. Tomar preferentemente después de las comidas. Administrar con leche o alimentos si aparecen molestias digestivas.

 

'''21. ACETAZOLAMIDA suspensión 20 mg/ml ''' Pesar el polvo teniendo en cuenta la riqueza de la misma, cantidad necesaria 1 g. Verter el polvo en el vaso de precipitado. Añadir el propilenglicol al 50 % 2 ml poco a poco y sin dejar de agitar. Incorporar poco a poco y sin dejar de agitar, Propilenglicol Buffer citrato pH 4-30 ml. Completar con el jarabe simple 50 mL, agitar durante 5 minutos a 3.000 r.p.m. Envasar seguidamente en frascos de cristal ámbar. En el etiquetado deberá figurar: "Agitar antes de usar", el lote, la caducidad 2 años, conservación en refrigeración, proteger de la luz y que contiene propilenglicol (0,05 g/ml). La caducidad que se indica, está basada en la bibliografía recogida de formulaciones similares elaborada a partir de la especialidad farmacéutica. Puede tomar este medicamento con o sin alimento, pero es preferible con alimentos para evitar irritación gástrica. Este fármaco aumenta la diuresis por lo que se recomienda su administración por la mañana y si toma más de una dosis al día, tome la última dosis antes de las 18:00 para evitar molestias durante la noche. Este medicamento es una suspensión por lo que debe agitarse bien antes de su uso.

 

 

= Cuadro de Procedimiento =

= Diagrama de Flujo =

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2014-02-17T14:54:48Z

Saul: /* Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas */

[[Manual de Procesos y Procedimientos de Farmacotecnia|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia]] 

= Cuadro de identificación =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | 
[[Image:Logo Manual.png]] 

 

| width="273" height="13" colspan="2" |
'''Unidad Asistencial'''

| width="93" colspan="2" |
'''Código'''

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos 

| width="93" colspan="2" |
MPF10C

|-
| width="134" height="14" |
Fecha de Emisión

| width="133" |
Fecha de Actualización

| width="43" colspan="2" |
Version 

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
2011/09/07

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
 

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia 

 
<pre>En revisión</pre>
= Introducción =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, en las mejores condiciones posibles para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y no oncológicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Acorde a las grandes instituciones a nivel mundial que basan su fortaleza en el aprendizaje continuo, el Servicio Farmacéutico de Oncomedic ltda realiza continuamente evaluación de los procesos procedimientos y protocolos con sus respectivas actualizaciones documentales,  tecnológicas y humana a partir de las  experiencias recogidas en su trabajo mediante el seguimiento del ciclo PHVA.

[[Image:PHVA.png]]

 

= Objetivo =

Producir preparaciones de administración parenteral como nutriciones, unidosis oncológicas y no oncológicas, así como realizar preparaciones magistrales, reenvase y/o reempaque de medicamentos, basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad que permita garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica del mismo con impacto positivo en la calidad y seguridad de la atención.

= Alcance =

Inicia con el Alistamiento por producto de acuerdo a la orden medica u orden de producción del servicio farmacéutico externo y finaliza con la entrega del producto terminado. 

= Descripción =

== Preparación de Parenterales ==

=== Normas Generales ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales, ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales: 

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Estan constiidos de un sistema cerrado que una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente. 
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen de la sustancia a ser extraída.

Los medicamentos parenterales pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o preparados para ser mezclados con un disolvente, es necesario leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc. 

A nivel de nutriciones parenterales también se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composición del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitución, en el caso de los aminoácidos y lípidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen., los elementos trazas se usan envases plásticos de poco volumen. 

Tanto ampollas como para viales puede venir en vidrio con coloración ámbar ya que algunas moléculas de medicamentos o los componentes de las nutriciones son fotosensibles. 

==== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla ====

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador.       
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla, se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla, si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                               

*Incorporar la solución contenida en jeringuilla a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar cuando aplique.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

==== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido ====

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga, en este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido. 
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo. 
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido, para evitarlo se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición original y rodeando el sitio de la punción con una gasa estéril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido. 

*Incorporar la solución contenida en jeringuilla a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar cuando aplique.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

==== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado ====

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a las especificaciones del fabricante.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene del polvo liofilizado por las paredes  y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario (la agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica).  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.  
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones cuando aplique
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique. 

==== Procedimiento de Carga de Solución Inyectable de Gran Volumen ====

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga.  
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo. 
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición original y rodeando el sitio de la punción con una gasa estéril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido. 

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volúmenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales. 

==== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ====

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introducir el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstar el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar. 
#Introducir el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cerrar el tapón estéril.

 

 

[[Image:Infusor.png]]

 

 

[[Image:Uso Infusor1.png]]

 

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

==== '''Errores en la Preparación:''' ====

Pueden pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo o generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta concentración de la solución, inadecuada dilución. Se pueden agrupar en los siguientes tipos: 

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por:

#Incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor
#Falta de control sobre los tiempos de estabilidad
#Falta de control en la temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.   

*Intercambio accidental 
*Contaminación microbiológica
*Inadecuada concentración 

===== '''Recomendaciones Para Evitar Errores de Preparación:''' =====

*Realizar la reconstitución y dilución del medicamento en el medio que proporcione mayor estabilidad al producto según recomendación del fabricante y condición del paciente.
*En el caso de medicamentos semejantes en la denominación, envase o etiquetado, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rótulos de alerta.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos según recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran. 
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado. 
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones
*Verifcar el alistamiento por producto y las etiquetas antes de la preparación 
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad. 
*Es mejor elegir presentaciones en solución para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*Preferir viales en lugar de ampollas.
*Cumplir con las normas de bioseguridad y técnicas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la punción sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminación microbiológica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja. 

 [[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

=== Indicaciones Por Linea de Producción Parenteral: ===

==== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ====

Materiales y Equipos

Procedimientos

Recomendaciones de Estabilidad:

[[Tabla Informativa Medicamentos Oncologicos|Tabla Informativa Medicamentos Oncológicos]] 

#[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]
#[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]
#[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]
#[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]
#[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]
#[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]
#[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]
#[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]
#[[Protocolos Unidosis Anita|Protocolo Ajuste de Concentraciones aníta]]
#[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]
#[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]
#[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]
#[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]
#[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]
#[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]
#[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]
#[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]
#[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]
#[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]
#[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]
#[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]
#[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]
#[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]
#[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]
#[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]
#[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]
#[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]
#[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]
#[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]
#[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]
#[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]
#[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]
#[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]
#[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]
#[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]
#[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]
#[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

 

==== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos ====

Materiales y Equipos Procedimientos Recomendaciones de Estabilidad:

 

#[[Protocolo de Elaboración Unidosis ADRENALINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Adrenalina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis AMIODARONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Amiodarona]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis ATROPINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Atropina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis BETAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Betametasona]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Bicarbonato de Sodio]]   
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLONAZEPAM|Protocolo de Elaboración Unidosis Clonazepam]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORPROMAZINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clorpromazina ]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Sodio]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis DIAZEPAM|Protocolo de Elaboración Unidosis Diazepam]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis DOBUTAMINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dobutamina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis DOPAMINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dopamina]]
#[[Protocolo de Elaboración FENITOINA|Protocolo de Elaboración Fenitoina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis FENTANILO|Protocolo de Elaboración Unidosis Fentanilo]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis INSULINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Insulina]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis KETAMINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ketamina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis LIDOCAINA SIN EPINEFRINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Lidocaina sin Epinefrina]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis METILPREDNISOLONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metilprednisolona]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis MIDAZOLAM|Protocolo de Elaboración Unidosis Midazolam]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis NALOXONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Naloxona]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis NITROGLICERINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Nitroglicerina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis OMEPRAZOL|Protocolo de Elaboración Unidosis Omeprazol]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]] 
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis SUCCINILCOLINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Succinilcolina]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]
#[[Protocolo de Elaboración Unidosis TIOPENTAL|Protocolo de Elaboración Unidosis Tiopental]]

 

[[Modelo Ficha M.O. Mezcla Intravenosa X Antibiótico / X ml Suero Z|Modelo Ficha M.O. Mezcla Intravenosa X Antibiótico / X ml Suero Z]]

 

==== Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales ====

[[Perfil nutricional]]

Constituye una actividad farmacéutica en la que se realiza la mezcla de dos o mas elementos requeridos para nutrir a un paciente cuando las vía digestiva o enteral no esta disponible. Es importante asegurar y garantizar la compatibilidad física y química entre los componentes de las soluciones, el control microbiológico y la estabilidad de la mezcla. 

El servicio farmacéutico de Oncomedic ltda cuenta con áreas, protocolos y profesionales especializados que aseguran las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimizan el riesgo de contaminación que facilitan procesos mas seguros y de mayor calidad en la atención del paciente 

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]] 

 Materiales y Equipos 

*Area de Preparación
*Cabina de Flujo Laminar Horizontal
*Filtro de 0,45 micras
*Jeringas de 10, 5 ml, 20 mL y 50 mL
*Agujas amarillas (20G)
*Paño verde estéril
*Guantes estériles
*Compresas
*Batas estériles
*Gasas  

Procedimientos 

#Disolver las vitaminas con 5 ml de agua para inyección los días que correspondan. Proceso realizado por coordinador de producción del servicio farmacéutico.
#Colocar el equipo los días que correspondan : Cerrar el equipo, apretar la goma al máximo ??????
#Cargar los aditivos necesarios que se soliciten (según método A o B)
#A la mezcla (A) añadir Electrolitos y Oligoelementos (teniendo en cuenta que el calcio se añadirá al final y nunca de forma consecutiva con el fosfato).   '''             '''
#Orden de adicion de electrolitos: 1º Sodio y potasio; 2º fosfato y magnesio; 3º Calcio                     '''                                                                                                   '''
#A la mezcla anterior adicionar la emulsión lipídica                                  '''''                                                                                                                                 '''''
#Incorporar las vitaminas  '' ''

 

'''Recomendaciones de Estabilidad: '''Para aumentar la seguridad de las mezclas se recomienda una concentración final de:

*'''La concentración final de aminoacidos:''' debe ser superior 2,5% y la relación de aminoacidos básicos/acídicos mayor 1,5, de este modo se mejora la estabilidad, (las soluciones de Aminoacido poseen actividad tampón, que aumenta con la concentración, y capacidad de actuar como quelantes formando complejos con el calcio y fosfato, ejerciendo un efecto protector estabilizante de las emulsiones lipídicas dependientes del pH) 
*'''PH: '''Un pH acídico menor que cinco (<5) favorece la estabilidad del calcio con las sales inorgánicas de fosfato. Mientras que el pH de máxima estabilidad de la emulsión lipídica es de 5-10. Al añadir los lípidos a la mezcla aumentaría el pH y, teóricamente, disminuiría la solubilidad del calcio y fósforo, ya que habría más fosfato dibásico disponible, aumentando la probabilidad de precipitar con el calcio, no obstante, esto lo evita la solución tamponada de Aminoacidos. Pero, si la concentración de Aminoacidos es baja, disminuye su capacidad tampón.
*'''Orden de la mezcla: '''existen diversas formas, algunas de las recomendaciones más aceptadas son las siguientes:

[[Image:Ordenmezclanutricion.png]] 

Ambos métodos se introducen los lípidos en último lugar, así se facilita la inspección visual de la fase acuosa y se reduce el riesgo de rotura de la emulsión por los cationes divalentes. La línea debe ser lavada entre la adición de cualquier componente potencialmente incompatible. La dextrosa por su pH ácido y los electrolitos tienen capacidad para desestabilizar la emulsión, por lo que no se deben añadir directamente a la emulsión lipídica. 

*'''Relación de macronutrientes aminoacido:glucosa:lípidos: '''Los límites precisos de las cantidades de dextrosa, aminoacidos y emulsión grasa que pueden mezclarse sin alterar la emulsión todavía no están claros, se recomienda:

#Concentración de Aminoacidos > 2,5 %
#Dextrosa entre 10-23 %
#Volumen final de al menos 1,5 litros.

 

Se deben vigilar especialmente las nutriciones de prematuros en las que el volumen es bajo, la concentración de glucosa es mayor que en las de adultos y la concentración de aminoacidos cuando se inicia la nutrición parenteral puede ser de 0,5% a 1 %, lo que desestabilizaría mucho la emulsión, y en las que además, las concentraciones de electrólitos, sobre todo de los cationes divalentes son mayores.

 

*'''Concentración de electrólitos:'''

'''Compatibilidad de calcio y fosfato:  ''' Los factores que afectan esta compatibilidad y la estabilidad lipidica son de suma importancia, pues si no se realiza la nutrición tomando en cuenta estos factores pueden generarse precipitados de fosfato de calcio o particulas lipidicas superiores a 5µ afectando la vida del paciente, por lo que se debe tomar en cuenta:

#pH(< 5)
#Relación calcio/magnesio: con la presencia de magnesio, cuando aumenta el ph, y la relación molar Mg/Ca es inferior a 2, el magnecio forma complejos solubles y estables con fosfato, disminuyendo la concentración de este ultimo y reduciendo el riesgo de presipitación del calcio
#Concentración de aminoacidos mayor a dos coma cinco por ciento (>2,5 %)
#Orden de adición calcio y fosfato, la precipitación es mayor si se adiciona primero el calcio y luego el fosfato
#Forma de la sal de calcio
#Temperatura y tiempo

 

 

'''Envasado:''' Bolsa de NPT original, con bolsa fotoprotectora.

'''Conservación: '' '''''Refrigerar  a 4ºC '''Controles'''

*Microbiologico
*Ph
*Osmolaridad del agua utilizada para la limpieza de las áreas y equipos.
*Verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes.
*Fisicoquimicos, separación de fases (que se observe que se rompa la emulsión). 

Anotaciones Importantes 

*En general, no es recomendable añadir medicamentos a la mezcla de nutrición parenteral, salvo en aquellos casos en que su compatibilidad y estabilidad esté claramente demostrada y existan suficientes datos que justifiquen la conveniencia de su administración en perfusión continua (ej.: insulina, ranitidina) considerando siempre la composición de la Nutrición Parenteral a la que se va a añadir el medicamento. 
*Se debe tener cuidado en el calculo de la osmolaridad y la técnica aseptica de manipulación de los componentes utilizados en la preparación de la Nutrición Parenteral.
*A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realizar una inspección visual en busca de partículas, precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. 
*Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen.
*Si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse
*Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración.
* Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración . 

 

  
<div></div>
[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

'''Nutrición Parenteral Pediátrica Estándar Madre''' 1- Pasar todo el material necesario por alcohol de 70º. Proceso realizado por regente de farmacia de central de mezclas.

2- Disolver las vitaminas con 5 ml de agua para inyección los días que correspondan. Proceso realizado por coordinador de produccion del servicio farmaceutico.

3- Colocación del equipo los días que correspondan : Cerrar el equipo, apretar la goma al máximo,

4- Cargar los aditivos necesarios que se soliciten (según método A o B)

 

Mezclar primero las soluciones de Aminoácidos 10% (Volumen X) y Suero glucosado al 50% (Volumen X) y agua si es solicitado.

 b) A la mezcla (a) añadir Electrolitos y Oligoelementos (teniendo en cuenta que el calcio se añadirá al final y nunca de forma consecutiva con el fosfato). 

c) Orden de adicion de electrolitos: 1º Sodio y potasio; 2º fosfato y magnesio; 3º Calcio 

d) A la mezcla anterior adicionar la emulsión lipídica 

e) Incorpar las vitraminas

 

 

 

 

== Reenvasado Oral No Esteril ==

Materiales y Equipos

Procedimientos

Recomendaciones de Estabilidad:

Regente de farmacia de la central de mezcla

*Revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos
*Elaboración de los [[Etiquetas]] para la identificación de los medicamentos reenvasado. 
*Alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. 
<div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Utilizar guantes, bata esteril, gorro y tapabocas esteril.
</div>
*Conectar la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez. 
*Sacar las tabletas o las capsulas de los blister o frascos sin tocar el medicamento
*Colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima
*Sella el envase y  proceder a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*Hacer despeje de linea.
*Controlar la calidad del producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera:

#Tomar el peso de una tableta o capsula de medicamento segun el caso
#Pesar el empaque a utilizar
#Tomar el peso de todo el producto terminado (peso bruto).
#Multiplicar el peso de una tableta por el numero de tabletas empacadas
#Sumar el resultado anterio con el peso del empaque
#Resta del peso bruto tomado, el peso estimado para el numero de tabletas o capsulas empacadas y el del envase, si el resultado es cero se puede colegir que el empaque tiene el numero de tabletas o capsulas previsto, si el peso es superior a cero indica que puede haber mayor numero de tabletas o capsulas y si el peso es menor a cero quiere decir que existe un menor numero de tabletas o capsulas en el empaque 

*Ejemplo:

#Peso de una tableta: 1.5 gramos 
#Peso del envase: 32 gramos
#Peso del producto terminado (peso bruto):76
#Peso de una tableta: 1,5 X Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28= 42 gramos
#Peso de todas las tabletas 42 + Peso del empaque 32 = 74
#Peso del producto terminado (peso bruto) 76 - Peso de las tabletas mas el empaque 74= 2

 

 Se estima que puede existir una tableta mas en el empaque

 Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

#Anastrazol, Tab. 1mg, Caja por 28
#Bicalutamida, Tab. 150mg
#Capecitabine, Tab. 500mg, Caja por 120
#Ciproterona, Tab. 50mg
#Dasatinid, Tab. 100mg, Caja por 30
#Imatinib, Tab. 400mg, Caja por 30
#Mercaptopurina, Tab. 50mg
#Micofenolato, Tab. 500mg, Caja por 50
#Micofenolato, Tab. 250mg, Caja por 100
#Nilotinib, Cap. 200mg, Caja por 120 
#Tacrolimus, Tab. 1mg, Caja por 50
#Tacrolimus, Tab 5mg,  Caja por 50
#Temozolamida, Cap 10mg, Caja por 5
#Temozolamida, Tab 20mg

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos

 

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]] 

== Elaboración de Magistrales ==

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro”, se trata de preparaciones elaboradas por un profesional farmacéutico para atender una prescripción médica de un paciente, en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado, de modo que requieren intervención técnica de variada complejidad, suministrándola junto con la información sobre su uso, almacenamiento y vida útil, es decir “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”. Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses.  

'''Materiales y Equipos Procedimientos''' '''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes: 

#Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente. 
#Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. 
#Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice. 
#Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”.  

 

'''Recomendaciones '''

#Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:
#Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
#Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
#Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
#Comprimidos efervescentes.
#Cápsulas gelatinosas con líquidos.
#Grageas.
#Formulas magistrales dermatológicas 

*Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico. 
*Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.
*Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.
*Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.
*Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.
*Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.
*Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

 

'''Preparación de Exipientes Usados'''

'''Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones'''</u

Jarabe Simple 250 ml Metilcelulosa al 1%

'''Preparación:'''

* Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. 
*Transferir al vaso de precipitado. 
*Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. 
*Transferir al mismo vaso de precipitado.
* Agitar durante 10 segundos. 
*Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. 
*Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. 
*Etiquetar. 
*Conservar a temperatura ambiente durante una noche. 
*Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. 

Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensione, puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %, en iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. 

'''Conservación:''' Refrigerado

'''Caducidad:''' 6 meses 

'''Administración:''' Via oral

 

Jarabe Simple Sacarosa.640 g, Agua, Conservantes 360 ml '''Preparación:''' 

*Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado.
* Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. 
*Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. 
*Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. 
*Tapar los frascos y conservar en frigorífico. 
*No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido.
*Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. 

'''Conservación:''' Refrigerado, protegido de la luz

'''Caducidad:''' 1 mes 

'''Administración:''' Via Oral

 

'''Nota:''' cuando se utilicen estos vehiculos debe indicarse que el preparado contiene sacarosa como excipiente, por lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

 

Base Gel

'''Composición'''

#Carbopol 940………………………………1,5 g
#Agua conservans………………………….100 ml
#Agua destilada……………………………100 ml
#Trietanolamina………………….csp hasta ajustar pH 6-6,5
#Preservativo---------------------- 0.01 g
#Colorantes-------csp 

'''Preparación'''

*Pesar el carbopol 940 y dejar en la mezcla del agua destilada, agua conservans, el colorante y el preservativo.
*Agitar bien pero evitando la introducción de burbujas de aire.
*Añadir gota a gota trienaolamina hasta ajustar pH 6-6,5 agitando al mismo tiempo hasta que la solución gelifique pero sin pasarse.
*Medir el pH . Normalmente se adquiere la normalidad (6-6,5) en los comienzos de conseguir el espesamiento y transparencia del gel. Debemos ajustar bien el pH, ya que en este gel es muy importante este factor. Si nos pasamos hay que descartarlo y volver a preparar otro. 

 

'''Nota: En el caso de que el principio activo no sea hidrosoluble se procedera a preparar una base oleosa para la incorporacion del mismo.'''

'''Conservación: '''Refrigerado '''Caducidad: '''6-12 meses '''Administración:''' Tópica

 

Elaboración Formulas Magistrales Líquidas

'''Protocolo de Preparación de Aminofilina'''

 Macerar una tableta y realizar una Solución de concentración 20 mg/ml (100 mg de aminofilina equivalen a 81,8 mg de teofilina anhidra) Seguir recomendaciones en el caso de uso de jarabe USP Compatible con SSN 0.9% DAD 5%, estabilidad en SSN 0.9% 24 h y en DAD 5% 48 h ambas a T° ambiente. Incompatible con Medios ácidos, Vancomicina, Morfina, Adrenalina, Acido ascórbico. No se debe mezclar en un mismo recipiente con otros medicamentos

 '''Protocolo de Preparación de Carbamazepina'''

 Suspensión extemporánea recomendada concentración 40 mg/ml y Suspensión 2% 200mL. Macerar cantidad suficiente para 4g y diluir en 100 mL de agua estéril para inyección, medir en jeringa el volumen para la dosis necesaria. Dosis para niños entre 20 y 40 mg/Kg/día estable 24h temperatura ambiente, Para la preparación de jarabe simple USP seguir protocolo correspondiente y en vez de agua estéril para inyección usar jarabe.

Protocolo de Preparación de Fenitoina

Suspender cantidad suficiente de fenitoina 2g, realizar la Suspensión extemporánea recomendada de concentración. 20 mg/ml utilizando 100 mL de agua estéril para inyección. Utilizar inmediatamente. 

Protocolo Preparación de Metocloparmida

La concentración extemporánea recomendada segùn bibliografía citada es de 1 mg/ml, se procede macerando 10 tabletas de 10 mg, adicionar progresivamente en el mortero 100 mL de agua estéril para inyección, concentración 1mg/mL, según la dosificación necesitada medir el volumen requerido en una jeringa, estabilidad a temperatura ambiente 24h protegido de la luz, es inestable en medio ácido. Para la preparación de solución en jarabe simple USP seguir protocolo del mismo. En el etiquetado deberá figurar: El lote, la caducidad, protección de la luz, conservación en nevera y que contiene sacarosa (0,6 g/ml).

'''Protocolo de Preparación de NiFedipino'''

 Macerar 10 tabletas de 10 mg adicionar 95mL de polietilenglicol poco a poco y agitando hasta que se disuelva. Puede calentarse un poco si fuese necesario. Añadir 5 mL de glicerina. Agitar. Envasar en frascos ámbar o en jeringas ámbar y si es posible recubrirlos con papel de aluminio (concentración 1mg/mL). Etiquetar dando a los frascos 35 días de caducidad y a las jeringas 14 días. Mientras se realiza la fórmula, se debe tener en cuenta que es muy sensible a la luz, por lo que se debe gastar el menor tiempo posible y cubrir con papel de aluminio, las fases de preparación en las que se encuentre el principio activo. Así mismo es sumamente importante, trabajar en condiciones lo más asépticas posible, para evitar la posible contaminación, ya que esta favorece la alteración del producto. Se debe envasar con cantidad suficiente como para que el frasco quede lleno, con objeto de evitar en lo posible el contacto del aire, durante su conservación. Puede envasarse también en jeringas ámbar para administración oral. Las soluciones deben ser conservadas en la oscuridad o en presencia de luz con longitud de onda por encima de 420 nm. La estabilidad que se indica, está basada en la bibliografía encontrada para formulaciones similares. En la etiqueta deberá figurar el lote, caducidad, conservación, protección de la luz y que contiene glicerina (0,06 g/ml) y polietilenglicol (0,95 g/ml) Conservación: Tª <25ºC, proteger de la luz y el aire Caducidad:1 mes Evite la ingesta de pomelo, zumo de pomelo ó zumo de uvas duran. Es preferible tomar el medicamento con el estómago vacío.

'''Protocolo de Preparación de Furosemida'''

 Macerar 200mg de Furosemida, añadir la solución de buffer fosfato pH 8, 70 ml la disolución es lenta, si trabajamos a 37-40ºC, la disolución es más rápida. La estabilidad ha sido estudiada durante un mes (Ver cita bibliográfica 7). Incorporar el jarabe simple 30 mL (ver protocolo Jarabe simple USP). Envasar seguidamente en jeringas ámbar para administración oral etiquetar con concentración 2 mg/ml. Proteger de la luz. La refrigeración puede causar precipitación.

Caducidad: 1 mes. Indicar si se está en tratamiento con digoxina, litio, AINES (como aspirina, naproxeno y especialmente indometacina), ácido etacrínico u otros diuréticos. Los alimentos pueden disminuir su absorción, aunque puede tomarse con las comidas (preferentemente desayuno) para disminuir las molestias digestivas.

 '''Protocolo de Preparación de Teofilifa'''

No se recomienda triturar la tableta de efecto retard. Abrir la cápsula. Y administrar su contenido por la sonda en caso de dosificación menor al de la capsula sacar el contenido en una jeringa de 1 mL y medir en forma proporcional la cantidad en volumen con la dosificación. Se recomienda usar aminofilina en caso de ser oral para niños. Un estudio reporta estabilidad de teofilina en concentración 0,164 mg/ml, 24 h a temperatura ambiente, como tras cuatro días de conservación en refrigeración.

Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales

'''1.Raniditina''' Macerar dos tabletas 150mg, adicionar 20 mL de agua estéril para inyección ò DAD5%, Suspensión extemporánea recomendada concentración 15mg/mL, según la dosificación necesitada medir el volumen requerido con jeringa, estabilidad 48 h a temperatura ambiente, 7 días en refrigeración. Para la preparación de jarabe al 60% seguir el protocolo para jarabe simple USP. En el etiquetado deberá figurar: El lote, la caducidad, protección de la luz, conservación en nevera y que contiene sacarosa (0,6 g/ml).

Debe administrarse con alimentos.

'''2.Metoclopramida''' La concentración extemporánea recomendada segùn bibliografía citada es de 1 mg/ml, se procede macerando 10 tabletas de 10 mg, adicionar progresivamente en el mortero 100 mL de agua estéril para inyección, concentración 1mg/mL, según la dosificación necesitada medir el volumen requerido en una jeringa, estabilidad a temperatura ambiente 24h protegido de la luz, es inestable en medio ácido. Para la preparación de solución en jarabe simple USP seguir protocolo del mismo. En el etiquetado deberá figurar: El lote, la caducidad, protección de la luz, conservación en nevera y que contiene sacarosa (0,6 g/ml).

 '''3.CAPTOPRIL:''' Macerar 4 tabletas de 25mg, Verter el polvo sobre el vaso de precipitado, previamente aforado. Añadir 30mL de agua estéril y agitar hasta disolución. Añadir 500mg de ascorbato sódico y agitar hasta disolución. Completar hasta 100 ml con jarabe simple. Agitar hasta completa homogeneización. Envasar en jeringas ámbar para administración oral. El captopril en solución es muy inestable. Tanto la adición de ascorbato como el envasado en jeringas tienen por objeto evitar la oxidación y prolongar la estabilidad. El pH también es importante no debe estar por encima de 4. El olor azufrado no indica degradación. En el etiquetado deberá figurar: El lote, la caducidad, protección de la luz, conservación en nevera y que contiene sacarosa (0,6 g/ml). La estabilidad que se indica, está basada en la bibliografía encontrada para formulaciones similares preparadas a partir de la especialidad farmacéutica. Caducidad 45 días

'''4.NIFEDIPINO:''' Macerar 10 tabletas de 10 mg adicionar 95mL de polietilenglicol poco a poco y agitando hasta que se disuelva. Puede calentarse un poco si fuese necesario. Añadir 5 mL de glicerina. Agitar. Envasar en frascos ámbar o en jeringas ámbar y si es posible recubrirlos con papel de aluminio (concentración 1mg/mL). Etiquetar dando a los frascos 35 días de caducidad y a las jeringas 14 días. Mientras se realiza la fórmula, se debe tener en cuenta que es muy sensible a la luz, por lo que se debe gastar el menor tiempo posible y cubrir con papel de aluminio, las fases de preparación en las que se encuentre el principio activo. Así mismo es sumamente importante, trabajar en condiciones lo más asépticas posible, para evitar la posible contaminación, ya que esta favorece la alteración del producto. Se debe envasar con cantidad suficiente como para que el frasco quede lleno, con objeto de evitar en lo posible el contacto del aire, durante su conservación. Puede envasarse también en jeringas ámbar para administración oral. Las soluciones deben ser conservadas en la oscuridad o en presencia de luz con longitud de onda por encima de 420 nm. La estabilidad que se indica, está basada en la bibliografía encontrada para formulaciones similares. En la etiqueta deberá figurar el lote, caducidad, conservación, protección de la luz y que contiene glicerina (0,06 g/ml) y polietilenglicol (0,95 g/ml) Conservación: Tª <25ºC, proteger de la luz y el aire Caducidad:1 mes Evite la ingesta de pomelo, zumo de pomelo ó zumo de uvas duran. Es preferible tomar el medicamento con el estómago vacío.

 '''5.FUROSEMIDA:''' Macerar 200mg de Furosemida, añadir la solución de buffer fosfato pH 8, 70 ml la disolución es lenta, si trabajamos a 37-40ºC, la disolución es más rápida. La estabilidad ha sido estudiada durante un mes (Ver cita bibliográfica 7). Incorporar el jarabe simple 30 mL (ver protocolo Jarabe simple USP). Envasar seguidamente en jeringas ámbar para administración oral etiquetar con concentración 2 mg/ml. Proteger de la luz. La refrigeración puede causar precipitación.

Caducidad: 1 mes. Indicar si se está en tratamiento con digoxina, litio, AINES (como aspirina, naproxeno y especialmente indometacina), ácido etacrínico u otros diuréticos. Los alimentos pueden disminuir su absorción, aunque puede tomarse con las comidas (preferentemente desayuno) para disminuir las molestias digestivas.

 

'''6.ESPIRINOLACTONA:''' Verter 1g de polvo en el vaso de precipitado. Añadir 2mL de alcohol de 70º, agitar hasta que el polvo se empape totalmente y la consistencia sea homogénea. Completar con el jarabe simple hasta 200mL añadiéndolo poco a poco y agitando durante 5 minutos. Envasar seguidamente en frascos ámbar, etiquetar con fecha de vencimiento, lote y caducidad, concentración: suspensión 5 mg/ml.

Al envasar conviene tener en cuenta, llenar el frasco solo hasta poco más de la mitad, al igual que ocurre con todas las suspensiones. En el etiquetado deberá figurar: "Agitar antes de usar", el lote, la caducidad, la protección de la luz y que contiene sacarosa (0,8 g/ml) y alcohol (0,005 g/ml1). La caducidad está basada en la bibliografía, en la que utilizan la especialidad farmacéutica como materia prima. Otros autores, a formulaciones similares le dan 90 días y 160 días de caducidad. Caducidad: 30 días, Puede tomarse con o sin alimentos (los alimentos aumentan ligeramente su absorción aunque este hecho carece de importancia clínica). Este medicamento contiene sacarosa como excipiente, por lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

 

'''7.CARBAMAZEPINA:''' Suspensión extemporánea recomendada concentración 40 mg/ml y Suspensión 2% 200mL. Macerar cantidad suficiente para 4g y diluir en 100 mL de agua estéril para inyección, medir en jeringa el volumen para la dosis necesaria. Dosis para niños entre 20 y 40 mg/Kg/día estable 24h temperatura ambiente, Para la preparación de jarabe simple USP seguir protocolo correspondiente y en vez de agua estéril para inyección usar jarabe.

 '''8.FENOBARBITAL: ''' Macerar cantidad suficiente para 1g ò a partir de Luminal® amp 200 mg , añadir el propilenglicol 25 % 45 ml y agitar bien. Incorporar el jarabe simple (para la preparación de jarabe simple USP seguir protocolo correspondiente) poco a poco sin dejar de agitar. Completar el volumen hasta 100 ml. Envasar seguidamente, en frascos ámbar. No usar si la solución se ha decolorado o contiene precipitado. Se debe utilizar guantes y mascarilla durante la preparación. Es conveniente comprobar el pH de la fórmula, pues si baja de 8,5 precipita, cuando esto ocurre deberá descartarse. En el etiquetado deberá figurar el lote, la caducidad, la conservación en refrigeración, protegido de la luz y que contiene sacarosa (0,5 g/ml) y propilenglicol (0,1 g/ml), concentración 10 mg/mL. Caducidad 1 mes, administrar preferentemente con el estómago vacío. Puede provocar reacciones de fotosensibilidad. Se recomienda ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal o hepática, No es recomendable una exposición prolongada al sol.

 

'''9.FENITOINA: ''' Suspender cantidad suficiente de fenitoina 2g, realizar la Suspensión extemporánea recomendada de concentración. 20 mg/ml utilizando 100 mL de agua estéril para inyección. Utilizar inmediatamente.

 

'''10.TEOFILINA:''' No se recomienda triturar la tableta de efecto retard. Abrir la cápsula. Y administrar su contenido por la sonda en caso de dosificación menor al de la capsula sacar el contenido en una jeringa de 1 mL y medir en forma proporcional la cantidad en volumen con la dosificación. Se recomienda usar aminofilina en caso de ser oral para niños. Un estudio reporta estabilidad de teofilina en concentración 0,164 mg/ml, 24 h a temperatura ambiente, como tras cuatro días de conservación en refrigeración.

 

'''11.AMINOFILINA:''' Macerar una tableta y realizar una Solución de concentración 20 mg/ml (100 mg de aminofilina equivalen a 81,8 mg de teofilina anhidra) Seguir recomendaciones en el caso de uso de jarabe USP Compatible con SSN 0.9% DAD 5%, estabilidad en SSN 0.9% 24 h y en DAD 5% 48 h ambas a T° ambiente. Incompatible con Medios ácidos, Vancomicina, Morfina, Adrenalina, Acido ascórbico. No se debe mezclar en un mismo recipiente con otros medicamentos

 

'''12.VERAPAMILO:''' Con tabletas recubiertas de 80 mg (a partir de la especialidad: Manidon ® comp 80 mg) realizar una Suspensión extemporánea de concentración. 20 mg/ml, adicionar para disolver 20 mL de agua estéril para inyección hasta formar una pasta espesa. Incorporar la solución de metilcelulosa al 1 % 20mL sin dejar de agitar. Completar con el jarabe simple poco a poco hasta 100mL. Colocar unos minutos en el agitador a 2.000 r.p.m. para que la suspensión quede uniforme y sin dejar reposar, envasar seguidamente, llenando los frascos hasta poco más de la mitad. En la etiqueta deberá figurar el lote, caducidad 1 mes, conservación en refrigeracion, protección de la luz y que contiene sacarosa (0,4 g/ml).Evite la ingesta de pomelo o zumo de pomelo durante el tratamiento. Agite bien el medicamento antes de administrarlo. Tomar preferentemente con leche o alimentos.

 

'''13.OMEPRAZOL:''' Pesar la cantidad correspondiente de omeprazol, teniendo en cuenta la riqueza del lote para suspensión 2 mg/ml. La pesada debe hacerse en un vasito de precipitado, con lo que evitaremos que puedan rodar y derramarse los pellets Verterlo en un vaso de precipitado de 200 ml. Añadirle 20 mL del bicarbonato. Colocar en durante unos 10 minutos en refrigeración. Agitar mediante agitador magnético o Heidolph, durante el tiempo suficiente para que se disgreguen completamente los pellets de omeprazol, esperar un poco hasta disminuir la espuma, agitar un poco más suavemente. Envasar en frascos ámbar, dejando espacio suficiente para que se puedan agitar antes de usarlos. El seguimiento de la estabilidad de la fórmula, ha sido llevado a cabo durante un mes, por la Lcda. Amparo Gómez Gallo, bajo la supervisión de las Dras: Mª A. Ruiz Martínez y V. Gallardo Lara., Profesoras titulares del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de Granada. En el etiquetado deberá figurar: "Agitar antes de usar", conservar en refrigeración, proteger de la luz, además del lote y la caducidad de 1 mes. Agite bien el medicamento antes de administrarlo. Administrar preferentemente por las mañanas antes del desayuno; en cualquier caso tomar una hora antes de las comidas. No mezclar para su administración con alimentos ácidos como zumos, yogurt o leche ácida.

 

'''14.ENALAPRIL: ''' Pesar 200 mg de maleato de enalapril y verterlo en un vaso de precipitado. Incorporar la solución de buffer citrato 3-3,5-150 Agitar hasta completa disolución. La solución de buffer deberá incorporarse a temperatura ambiente pues si está fría, la disolución es más lenta. Añadir el Jarabe simple 50 ml. Debe envasarse en jeringas para administración oral. La determinación de estabilidad (Cita bibliográfica 8), se llevó a cabo durante un mes. Otros autores, a formulaciones similares le dan 90 y 56 días (citas 9 y 10). Para conservación mantener refrigerado y protegido de la luz. Los alimentos no interfieren en su absorción. Para evitar descensos bruscos de tensión el tratamiento se iniciará con dosis bajas y preferiblemente por la noche. Evitar la realización de ejercicio físico intenso.

 '''15.METRONIDAZOL:''' Pesar la cantidad correspondiente de Metronidazol 1,5 g colocar en mortero y triturar bien, Incorporar jarabe simple poco a poco y sin dejar de agitar hasta conseguir una pasta fluida. Transvasar todo lo anterior a una probeta, arrastrando los residuos del mortero con más jarabe simple. Llevar hasta un volumen final de 100 ml con el jarabe. Agitar bien. Envasar en frascos ámbar de 60 ml, llenándolos solo hasta poco más de la mitad. Etiquetar concentración 15mg/mL. La estabilidad que se indica, está basada en la bibliografía encontrada para formulaciones similares elaboradas a partir de la especialidad farmacéutica. En el etiquetado se deberá recomendar "agitar antes de usar", el lote, la caducidad, la conservación en refrigeración y que contiene sacarosa (0,8 g/ml). Caducidad 2 meses, los alimentos no modifican significativamente su absorción oral. Es preferible administrarlo con alimentos o leche para disminuir las molestias digestivas. Agite bien el medicamento antes de administrarlo.

 '''16. VANCOMICINA:''' Reconstituir el vial de vancomicina Diatracin ® vial 500 mg. Verter el contenido del vial sobre el vaso de precipitado. Añadir el agua conservans 25 ml agitando y completar con el jarabe simple 25 mL. Agitar y envasar seguidamente en jeringas ámbar para administración oral. En la etiqueta deberá figurar el lote, caducidad 2 meses, conservación en refrigeración, protección de la luz, aire y que contiene sacarosa (0,4 g/ml).La vancomicina HCl es más estable a pH entre 3-5, solución 10 mg/ml de concentración. La solución puede beberse o administrarse a través de sonda nasogástrica para evitar oxidación

 

'''17. ANFOTERICINA B para inhalación ''' Reconstituir cada vial liofilizado de 50 mg de Anfotericina B (Fungizona® vial 50 mg) para un total de 100 mg, con 10 ml de agua para inyección, que se sacarán del vial de 100 ml. Agitar hasta su total disolución. Adicionar ambos viales reconstituidos al vial de agua de 100 ml Trabajar en campana de flujo laminar. La anfotericina B no debe ser filtrada por filtros de 0.22 micras. Aunque podría recomendarse la filtración de la solución reconstituida sin embargo, no es conveniente por disminuir la concentración del principio activo. Se inactiva a pH bajo. Caducidad 1 mes, Administración Inhalada

 

'''18. CICLOFOSFAMIDA solución ''' Disolver el vial si es liofilizado y tomar la cantidad necesaria para dar de forma adecuada la dosis prescrita. Añadir el elixir 200mL.Envasar en frascos de cristal ámbar El principio activo ciclofosfamida hasta la fecha, no se encuentra en el mercado, por ello hay que preparar esta fórmula a partir de la especialidad: Genoxal ® vial. El vial no se debe disolver con agua bacteriostática conteniendo alcohol bencílico como preservativo, ya que puede llegar a descomponerse. Para su preparación hay que seguir " las Normas y Procedimientos para el manejo de citostáticos". Conservación Refrigerada, fotosensible, Caducidad 14 días, No interfiere con los alimentos. Debe tomarse con alimentos para disminuir las molestias digestivas. Beba abundante líquido durante el tratamiento.

 

'''19. AMLODIPINO suspensión 1 mg/ml ''' Colocar los comprimidos de Norvas® 100 mg en el mortero. Añadir una pequeña cantidad de jarabe simple y dejarlos unos minutos en remojo. Triturar hasta obtener una pasta espesa y uniforme seguir añadiendo poco a poco jarabe simple y cuando esté más fluida verterla en el vaso de precipitado, arrastrando los posibles restos con varios enjuagues del jarabe simple hasta agotar la cantidad del mismo (50mL). Añadir la metilcelulosa1 % 100 ml. Colocar el vaso con su contenido en el agitador Heidolph durante unos minutos a 3000 r.p.m. Envasar en frascos ámbar de plástico, dejándoles espacio para su agitación antes de usarlos. En el amlodipino, la absorción del comprimido es semejante a la de la suspensión: su lenta absorción depende del principio activo y no de la forma farmacéutica. En el etiquetado deberá figurar el lote, caducidad 3 meses, conservación en refrigeración, la recomendación de "agitar antes de usar" y que contiene sacarosa (0,4 g/ml). El amlodipino interacciona con gran cantidad de fármacos (incluyendo aquellos contra el asma, la alergia o el resfriado). Evite la ingesta de pomelo o zumo de pomelo durante el tratamiento. Agite bien el medicamento antes de administrarlo. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos, la absorción del fármaco no se ve afectada.

 

'''20. PREDNISONA suspensión 5 mg/ml ''' Pesar la cantidad correspondiente de polvo teniendo en cuenta la riqueza del mismo para 500 mg. Colocar el polvo en un vaso de precipitado. Humedecer con pequeña cantidad de agua 4 ml hasta formar una pasta espesa. Añadir gran parte del jarabe simple poco a poco y agitando. Agitar bien y medir el pH de la suspensión, que deberá ser de 5. Llevar hasta un volumen final de 100 ml con jarabe simple. Volver a agitar y envasar seguidamente. Etiquetar. En el etiquetado se recomendará "agitar antes de usar", conservar en refrigeración, y se indicará el lote, la caducidad 3 meses, protección de la luz y que contiene sacarosa (0,7 g/ml). El seguimiento de la estabilidad de la fórmula, ha sido llevado a cabo durante 3 meses, por la Lcda. Cristina Cuevas Gómez de la Tría, bajo la supervisión de las Dras: Mª A. Ruiz Martínez y V. Gallardo Lara., Profesoras titulares del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de Granada. Agite bien el medicamento antes de administrarlo. Tomar preferentemente después de las comidas. Administrar con leche o alimentos si aparecen molestias digestivas.

 

'''21. ACETAZOLAMIDA suspensión 20 mg/ml ''' Pesar el polvo teniendo en cuenta la riqueza de la misma, cantidad necesaria 1 g. Verter el polvo en el vaso de precipitado. Añadir el propilenglicol al 50 % 2 ml poco a poco y sin dejar de agitar. Incorporar poco a poco y sin dejar de agitar, Propilenglicol Buffer citrato pH 4-30 ml. Completar con el jarabe simple 50 mL, agitar durante 5 minutos a 3.000 r.p.m. Envasar seguidamente en frascos de cristal ámbar. En el etiquetado deberá figurar: "Agitar antes de usar", el lote, la caducidad 2 años, conservación en refrigeración, proteger de la luz y que contiene propilenglicol (0,05 g/ml). La caducidad que se indica, está basada en la bibliografía recogida de formulaciones similares elaborada a partir de la especialidad farmacéutica. Puede tomar este medicamento con o sin alimento, pero es preferible con alimentos para evitar irritación gástrica. Este fármaco aumenta la diuresis por lo que se recomienda su administración por la mañana y si toma más de una dosis al día, tome la última dosis antes de las 18:00 para evitar molestias durante la noche. Este medicamento es una suspensión por lo que debe agitarse bien antes de su uso.

 

 

= Cuadro de Procedimiento =

= Diagrama de Flujo =