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Protocolo de derrames

2010-04-23T21:10:42Z

Laura: /* Stock de derrames */

= Identificación =

== Elaboró: ==

== Revisó: ==

== Autorizó: ==

= Introducción =

En el proceso de dilución empaque y administración de medicamentos es posible que se presenten derrames, ante la posibilidad de contaminación generada por algunos medicamentos se establece el presente protocolo

= Marco Conceptual =

== Procedimiento en caso de contaminación ==

Siempre que se produzca una contaminación, se comunicará inmediatamente al coordinador del servicio

=== Contaminación del personal: ===

Contacto directo del manipulador con el medicamento

==== Medidas: ====

Lavar inmediatamente el área afectada con abundante agua al menos por 15 minutos. Reportar a la ARP

Consultar al médico.

===== Recomendaciones para el lavado =====

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 503px; height: 345px;"
|-
|
Asparraginasa

Carboplatino 

Dactinomicina 

Cisplatino 

Metotrexate 

Tiotepa Vinblastina Vincristina 

| Lavar con agua 
|-
|
Bleomicina

Etoposido Fluorouracilo Idarrubicina Ifosfamida Melfalan 

| Lavar con agua y jabón 
|-
| Carmustina 
| Lavar con agua. Si aparece irritación local aplicar una solución de bicarbonato sódico. 
|-
| Ciclofosfamida Citarabina Dacarbacina 
| Lavar con agua o con agua y jabón 
|-
| Daunorrubicina Doxorrubicina Epirrubicina 
| Lavar con agua, agua y jabón o solución de bicarbonato sódico. 
|-
| Mitomicina 
| Lavar con bicarbonato sódico, y después con agua y jabón. 
|}

 

 

 

=== Contaminación del área de trabajo: ===

Se produce por roturas de envases o derrames de antineoplásico.

==== Derrames en el interior de la cabina de flujo laminar ====

===== Derrames pequeños =====

*Mantener el flujo de aire vertical
*Cubrir con gasas húmedas el polvo o cristales esparcidos.
*Si el derrame es de un citostático líquido absorber con un papel o gasas seca.
*Con la ayuda de las gasas hay que introducir los resíduos en bolsas de plástico, cerrarlas y echarlas al contenedor.
*Finalmente debe lavarse la superficie afectada con alcohol de 70o.

===== Derrames Grandes =====

*Hay que seguir los mismos pasos que en el caso anterior pero se debe limpiar también las superficies interiores de la cabina.
*Se puede proceder a la neutralización química con el correspondiente neutralizante químico si lo hay, siempre y cuando no deteriore la superficie afectada. 

==== Derrames fuera de la cabina de flujo laminar ====

*Se procederá de la misma manera que en los derrames dentro de la cabina de flujo laminar, extremando las precauciones debido a la escasez de protección.
*El personal deberá llevar también gafas protectoras y calzas. Si existe un neutralizante específico del citostático derramado se procederá a la desactivación química, añadiendo al vertido una cantidad de neutralizante ligeramente superior al volumen de citostático derramado. '''¡ NO USAR LA CABINA DE FLUJO LAMINAR SI EL DERRAME AFECTA AL FILTRO HEPA!''' La eficacia de los neutralizantes químicos en los derrames no está totalmente demostrada en todos los casos, no obstante, su utilización está recomendada por el National Institute of Health. No existe uniformidad de criterio en la selección del neutralizante más adecuado.

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 466px; height: 105px;"
|-
| Citostatico
| Neutralizante
|-
|
Actinomicina

Ifosfamida

Metotrexate

Mitomicina

Mitoxantrone

Teniposido

Bleomicina

| Hidroxido Sodico 1N 
|-
|
Asparraginasa

Citarabina 

Paclitaxel

Vinblastina

| Acido clorhídrico 1N 
|-
|
Carboplatino

Cisplatino 

Fludarabina 

Melfalan

| Tiosulfato Sódico 5% 
|-
| Carbustina 
| Bicarbonato Sódico 5% (24-48h) 
|-
|
Ciclofosfamida

Daunorrubicina Doxorrubicina Epirrubicina Etoposido Fluorouracilo Idarrubicina

Vincristina

Vinorelbina 

| Hipoclorito Sódico 5% (24h) 
|-
| Dacarbacina 
| Acido Sulfúrico 10% (24h) 
|}

 

==== Medidas ====

El personal responsable de la limpieza, se debe vestir con: bata, mascarilla, gafas y dos pares de guantes Sí el producto es susceptible de neutralizar, se procede a la misma utilizando la solución específica. Si no es posible de neutralizar, se diluye con grandes volúmenes de agua. Se procede a recoger los restos utilizando paños absorbentes, embebidos en el neutralizante o en agua. Se limpia cuidadosamente el área contaminada y se lava con agua y detergente. Los residuos obtenidos en esta operación se depositan en una bolsa plástica resistente, la que se cierra herméticamente y se elimina como el resto del material contaminado. 

=== Stock de derrames ===

Bata desechable

Mascarilla con filtro y tapabocas

Gafas

Dos pares de guantes

Sustancia neutralizante o diluyente

compresas de gasas

Detergente

Bolsa roja

Bolsa vede

Los registros de control de almacenamiento se observan en la siguiente direccion:
http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEJOUWIxV1FpWmpHUXJRZndIN3p0TVE&hl=es

Protocolo de derrames

2010-04-23T15:52:15Z

Laura: /* Stock de derrames */

Procesos del Servicio Farmacéutico

2010-03-29T20:20:40Z

Laura: /* Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos medicos */

= Identificación =

== Elaboró: ==

== Revisó: ==

== Autorizó:  ==

= Introducción =

ONCOMEDIC LTDA. Consciente de la necesidad que afronta el municipio de Ibague y la zona en general, respecto a la carencia de servicios farmacéuticos que cumplan con  los lineamientos legales vigentes considera prioritario implementar dichos servicios con sus tres componentes fundamentales.

La presente propuesta para la implementacion del servicio farmacéutico busca dar respuesta a las necesidades de diversas instituciones hospitalarias de segundo nivel de complejidad en adelante como alternativa de alta eficiencia que permite el cumplimiento de la reglamentación vigente y múltiples beneficios adicionales como: en primera instancia beneficios sociales dando como resultado de la mejor calidad de vida lograda en los usuarios ante los tratamientos más seguros y modernos, al mismo tiempo permite el ahorro en infraestructura, recursos técnicos, humanos y administrativos, que se traducen en beneficios económicos tanto institucionales como generales. 

= Objetivo. =

== Objetivo General ==

Implementar un servicio farmacéutico que incluya dentro de sus componentes técnico-científico los programas de atención farmacéutica, fármaco-tecnia (central de mezclas) como apoyo a los servicio farmacéuticos de las IPS de la ciudad de Ibague y el departamento del Tolima. 

== Objetivos específicos ==

*Garantizar la entrega oportuna de medicamentos siguiendo los estándares institucionales.
*Racionalizar la dispensación y administración de los medicamentos.
*Realizar atención farmacéutica y seguimiento farmacoterapéutico a los usuarios
*Alcanzar rentabilidad en la producción de dosis unitarias.
*Ser participes de los procesos de fármacovigilancia a nivel local y nacional

= Marco conceptual =

=== Marco legal: ===

Decreto 2200 de 2005 Articulo 7, funciones del servicio farmacéutico, Numeral 4 (Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin) 

Resolución 1043 de 2006, establece las condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención, 

Resolución 1403 de 2007,  expedida por el Ministerio de Protección Social artículo 27, Resolución 2955 de 2007 en donde se manifiesta que será obligatorio a partir del 1 de enero de 2009 emplear el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria , para toda persona que realice una o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos o realice cualquier otra actividad y/o proceso del servicio farmacéutico.

=== Marco Conceptual ===

Los sistemas tradicionales de distribución de medicamentos en los hospitales fomentan la incidencia de errores entre un 20 a 30% del total de prescripciones, esta situación motivo que desde los años sesenta se empezaran a desarrollar sistemas más racionales de distribución de medicamentos en los hospitales.

 El sistema de dosis unitaria o Uni-Dosis fundamentado en tres principios básicos (Seguridad, Rapidez y Control) fue el que demostró mayor eficacia1. Representado un gran beneficio tanto económico como laboral para las entidades de salud pues disminuye notoriamente la necesidad de inventarios, además permitir un mayor control de los mismos evitando las pérdidas y minimizando los desperdicios y sobrantes no utilizados.

= Servicio farmacéutico: =

== Componente Científico ==

=== [[===Selección de medicamentos===|Selección de medicamentos]] ===

=== [[===Programa de atención farmacéutica===|Programa de atención farmacéutica]] ===

=== [[===Programa de farmacovigilancia===|Programa de Fármaco-vigilancia]] ===

=== [[===Programa de farmacodependencia===|Programa de Fármaco-dependencia]] ===

=== [[===Programa de farmacoepidemiología===|Programa de Fármaco-epidemiología]] ===

== Componente Administrativo Logístico y Operativo  ==

=== [[CP|Selección y Evaluación  de Proveedores de Medicamentos y Dispositivos Medicos]] ===

=== [[===Adquisicion de Medicamentos y Dispositivos medicos===|Adquisicion de Medicamentos y Dispositivos medicos]] ===

=== [[===Almaenamiento de Medicamentos y Dispositivos medicos===|Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos medicos]] ===

=== [[===Distribucion de Medicamentos y Dispositivos medicos===|Distribucion de Medicamentos y Dispositivos medicos]] ===

=== [[===Manejo de residuos de Medicamentos y Dispositivos medicos===|Manejo de residuos de Medicamentos y Dispositivos medicos]] ===

== [[==Componente Farmacotécnico==|Componente Fármaco-tecnico]] ==

== Componente documental: ==

=== [[Plan Maestro]] ===

= Requisitos =

La central de mezclas esta inmersa dentro del Oncomedic LTDA y aunque constituye una unidad productiva, algunos de sus procedimientos están dentro de los procedimientos generales de la institución y otros son exclusivos de esta área

En el proceso de implementación de la central de mezclas se cuenta con el siguiente cronograma de trabajo 

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 980px; height: 324px;"
|-
| colspan="9" | CRONOGRAMA PARA EL CUMPLIMIENTO DE BPE DE LA CENTRAL DE MEZCLAS DE ONCOMEDIC LTDA 
|-
| ACTIVIDADES 
| Agost
| Sep
| Oct 
| Nov 
| Dic 
| En 
| Feb 
|-
|
Definir las funciones y organigrama del personal a cargo de la preparación, acondicionamiento y control de calidad 

de los productos.

| xxxx 
| 
| 
| 
| 
| 
| 
|-
| Elaboración y revisión de los procedimientos de higiene para el personal y la central de preparación. 
| 
| xxx 
| 
| 
| 
| 
| 
|-
| Inducción sobre BPE según funciones y procedimientos Higiene al personal encargado. 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
|-
| Adecuación del Área negra, Área gris, Área Blanca y administrativa de la central de preparación. 
| xxxx 
| xxx 
| xxx 
| 
| 
| 
| 
|-
| Diseño y revisión de procedimientos, manuales y guías para la central de preparación, plan maestro 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
| 
|-
|
Diseño de formatos de registro y control de los medicamentos acondicionados en la central de preparación 

(Orden de Produccion).

| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
| 
|-
| Estandarización de los procedimientos, manuales y guías . 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
| 
|-
| Validación de procedimientos de la central de preparación y cronograma de validación continua. 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| xx 
| 
|-
| Divulgación de los procedimientos, manuales y guías al personal de la central de preparación. 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
|-
| Programa de capacitación al personal de los procedimientos de la central de preparación. 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
|-
| Adecuación del área para el control de calidad. 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
| 
| 
|-
| Desarrollo del procedimiento de quejas, contaminación cruzada. 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
| 
|-
| Desarrollo de cronograma para la calibración y mantenimiento de los equipos 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
| 
| 
|-
| Vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos. 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| xx 
| 
| 
|-
| Desarrollo de cronograma para el control de calidad por parte del Director Técnico. 
| 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
|-
| Revisión y actualización de programas de salud ocupacional y seguridad industrial 
| 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
|-
| Vista de certificación de BPE para la central de preparación. 
| 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
|}