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Manual de Disposición Final de Medicamentos y Dispositivos Medicos

2014-03-21T14:45:23Z

Flormora: /* Objetivo */

[[Procesos_del_Servicio_Farmacéutico|Regresar a Servicio Farmacéutico]]

<br>

= Identificación =
<div>
{| border="1" width="463" cellspacing="0" cellpadding="3"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br> 
[[Image:Logo Manual.png]]<br><br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" | <span style="font-weight: bold;">Nombre </span>
| width="93" colspan="2" |  <font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font> 
|-
| width="273" height="28" colspan="2" | Procedimiento de Disposición final de Medicamentos y Dispositivos Medicos<br>
| width="93" colspan="2" |  MPF12
|-
| width="134" height="14" | <font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font> 
| width="133" |  <font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>
| width="43" colspan="2" | Versión
|-
| width="134" | <font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font> 
| width="133" | <font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font> 
| width="43" colspan="2" |     1
|}
</div>
<br>

'''Elaboró''': Servicio Farmaceutico

'''Reviso y ''' '''Autorizó ultima versión''':

= Introducción =

El presente manual permite aplicar el procedimiento para hacer una buena disposición de medicamentos vencidos, deteriorados, donaciones inadecuadas, remanentes que no pueden ser usados de acuerdo a la normativa existente (DECRETO 2676 DEL 2000: En el articulo 2,),  como sustancias peligrosas para evitar dañar la salud y contribuir a la mitigar el impacto al ambiente articulado al  [[Programa_de_Gestion_Integral_de_Residuos_Hospitalarios|Programa de Gestión Integral de Residuos Hospitalarios PGIRH]] de la organización

= <br>Objetivo =

Realizar trimestralmente una apropiada gestión administrativa y logística que permita la disposición final de los medicamentos, articulada con regulación vigente.

= Alcance =

Inicia desde la identificación de los productos vencidos y/o deteriorados dada la información técnico-administrativas del producto y/o insumo medicoquirurgico en el momento de la verificación del almacenamiento de los mismos y termina con la apropiada disposición final.

= Descripción de los Procedimientos<br> =

'''Condiciones Para Iniciar el Procedimiento'''

*Medicamentos, insumos y dispositivos médicos recibidos con características técnico administrativas defectuosas o erróneas.
*Medicamentos, insumos y dispositivo médicos de la EAPBS identificados como sobrantes por motivos de no uso en el paciente (paciente fallecido, paciente con cambio esquema quimioterapéutico, paciente con desestimiento informado, paciente ausente por circunstancias desconocidas) que no son recibidos por la EAPBS<br>
*Medicamentos, insumos y dispositivo médicos vencidos y/o deteriorados durante el almacenamiento.<br>

<br>'''Pasos'''<br> '''Servicio Farmacéutico'''

*Identificar de los productos vencidos y/o deteriorados
*Realizar un listado que  identifique los medicamentos y/o dispositivos médicos con las condiciones anteriormente descrita, con la respectiva justificación para ser desechadas
*Presentar el listado al departamento administrativo y gerencia para su visto bueno.<br>

'''Servicio Administrativo y Gerencia'''

*Analizar la documentación presentada y dar el visto bueno<br>

'''Coordinador del Servicio Farmacéutico'''

Gestionar la entrega de los medicamentos y/o dispositivos médicos a la empresa de encargada de la disposición final

#Separar los medicamentos y dispositivos médicos de su empaque secundario y desechar en bolsa gris
#Retirar las tabletas de su empaque primario y desecharlas en bolsa roja
#Destruir los blíster y desecharlos en bolsa roja
#Destruir las etiquetas de las ampollas aplicando superficialmente  ¾ partes de alcohol previniendo la reutilización, colocar en bolsa roja y luego en un contenedor de icopor.
#Colocar en bolsa roja debidamente rotulada<br>
#Realizar acta de desnaturalización.
#Entregar a la empresa encargada de la disposición final de los desechos

= <span style="font-size: 25px; line-height: 1.5em;">Cuadro de Procedimiento</span> =

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 888px; height: 164px;"
|-
|
Nombre del Procedimiento.

|
Disposición Final de Medicamentos y Dispositivos Medicos                                  <br>

|-
|
Objetivo del Procedimiento

| Realizar una apropiada gestión administrativa y logística que permita la disposición final de los medicamentos, articulada con regulación vigente.<br>
|-
|
Responsable

| Coordinador Administrativo del Servicio Farmaceutico 
|-
|
Alcance

| Inicia desde la identificación de los productos vencidos y/o deteriorados dada la información técnico-administrativas del producto y/o insumo medicoquirurgico en el momento de la verificación del almacenamiento de los mismos y termina con la apropiada disposición final.<br>
|-
|
Requisitos Generales de Operación del Procedimiento

|
*Medicamentos, insumos y dispositivos médicos recibidos con características técnico administrativas defectuosas o erróneas.
*Medicamentos, insumos y dispositivo médicos de la EAPBS identificados como sobrantes por motivos de no uso en el paciente (paciente fallecido, paciente con cambio esquema quimioterapéutico, paciente con desestimiento informado, paciente ausente por circunstancias desconocidas) que no son recibidos por la EAPBS<br>
*Medicamentos, insumos y dispositivo médicos vencidos y/o deteriorados durante el almacenamiento.<br> <br>

|-
| Pasos
| '''Servicio Farmacéutico'''
*Identificar de los productos vencidos y/o deteriorados
*Realizar un listado que  identifique los medicamentos y/o dispositivos médicos con las condiciones anteriormente descrita, con la respectiva justificación para ser desechadas
*Presentar el listado al departamento administrativo y gerencia para su visto bueno.<br>

'''Servicio Administrativo y Gerencia'''

*Analizar la documentación presentada y dar el visto bueno<br>

'''Coordinador del Servicio Farmacéutico'''

Gestionar la entrega de los medicamentos y/o dispositivos médicos a la empresa de encargada de la disposición final

#Separar los medicamentos y dispositivos médicos de su empaque secundario y desechar en bolsa gris
#Retirar las tabletas de su empaque primario y desecharlas en bolsa roja
#Destruir los blíster y desecharlos en bolsa roja
#Destruir las etiquetas de las ampollas aplicando superficialmente  ¾ partes de alcohol previniendo la reutilización, colocar en bolsa roja y luego en un contenedor de icopor.
#Colocar en bolsa roja debidamente rotulada<br>
#Realizar acta de desnaturalización.
#Entregar a la empresa encargada de la disposición final de los desechos

|}

= Diagrama de Flujo =

[[Image:Disposición medicamentos.png]]

<br>  

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:43:51Z

Flormora:

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:41:53Z

Flormora:

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:40:20Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica. 

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

<br>

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br><br> ===

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

= Introducción<br> =

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

= Definición de preparación magistral<br> =

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

= Principios =

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

= Recomendaciones Generales =

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dermatológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

<br>

<br>

<br>

= <br> =

= <br> =

<br>

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADO =

= <span style="line-height: 1.5em;">Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones</span> =

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE.

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral.

<br>

'''Nota:''' cuando se utilicen e<span style="line-height: 19.049999237060547px;">stos vehiculos debe indicarse que el preparado contiene sacarosa como excipiente, por lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.</span>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''<br>

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]<br>

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:25:42Z

Flormora:

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:25:30Z

Flormora:

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:22:35Z

Flormora:

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:22:06Z

Flormora:

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:18:46Z

Flormora:

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:18:21Z

Flormora:

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:15:48Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== <br> ===

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica. 

<br>

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

= Introducción<br> =

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

= Definición de preparación magistral<br> =

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

= Principios =

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

= Recomendaciones Generales =

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dermatológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

<br>

<br>

<br>

= <br> =

= <br> =

<br>

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADO =

= <span style="line-height: 1.5em;">Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones</span> =

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE.

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral.

<br>

'''Nota:''' cuando se utilicen e<span style="line-height: 19.049999237060547px;">stos vehiculos debe indicarse que el preparado contiene sacarosa como excipiente, por lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.</span>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''<br>

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]<br>

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T01:11:05Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== <br> ===

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

= Introducción<br> =

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

= Definición de preparación magistral<br> =

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

= Principios =

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

= Recomendaciones Generales =

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dermatológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

<br>

<br>

<br>

= <br> =

= <br> =

<br>

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADO =

= <span style="line-height: 1.5em;">Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones</span> =

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE.

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral.

<br>

'''Nota:''' cuando se utilicen e<span style="line-height: 19.049999237060547px;">stos vehiculos debe indicarse que el preparado contiene sacarosa como excipiente, por lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.</span>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''<br>

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]<br>

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T00:56:13Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

= Introducción<br> =

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

= Definición de preparación magistral<br> =

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

= Principios =

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

= Recomendaciones Generales =

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dermatológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

<br>

<br>

<br>

= <br> =

= <br> =

<br>

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADO =

= <span style="line-height: 1.5em;">Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones</span> =

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE.

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral.

<br>

'''Nota:''' cuando se utilicen e<span style="line-height: 19.049999237060547px;">stos vehiculos debe indicarse que el preparado contiene sacarosa como excipiente, por lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.</span>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''<br>

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]<br>

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T00:55:03Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

= Introducción<br> =

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

= Definición de preparación magistral<br> =

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

= Principios =

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

= Recomendaciones Generales =

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dermatológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

<br>

<br>

<br>

= <br> =

= <br> =

<br>

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADO =

= <span style="line-height: 1.5em;">Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones</span> =

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE.

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral.

<br>

'''Nota:''' cuando se utilice<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Esmedicamento contiene sacarosa como excipiente, por lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.</span>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''<br>

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]<br>

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T00:29:04Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

= Introducción<br> =

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

= Definición de preparación magistral<br> =

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

= Principios =

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

= Recomendaciones Generales =

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dermatológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

<br>

<br>

<br>

= <br> =

= <br> =

<br>

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADO =

= <span style="line-height: 1.5em;">Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones</span> =

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE.

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral.

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''<br>

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]<br>

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T00:25:00Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

= Introducción<br> =

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

= Definición de preparación magistral<br> =

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

= Principios =

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

= Recomendaciones Generales =

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dermatológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

<br>

<br>

<br>

= <br> =

= <br> =

<br>

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADO =

= <span style="line-height: 1.5em;">Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones</span> =

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''<br>

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]<br>

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T00:23:25Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

= Introducción<br> =

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

= Definición de preparación magistral<br> =

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

= Principios =

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

= Recomendaciones Generales =

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dermatológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

<br>

<br>

<br>

= <br> =

= [[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]] =

<br>

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADO =

= <span style="line-height: 1.5em;">Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones</span> =

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''<br>

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]<br>

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-25T00:22:15Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

= Introducción<br> =

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

= Definición de preparación magistral<br> =

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

= Principios =

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

= Recomendaciones Generales =

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dermatológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

<br>

<br>

<br>

= [[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]] =

= [[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]] =

<br>

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADO =

= <span style="line-height: 1.5em;">Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones</span> =

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''<br>

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]<br>

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T23:45:48Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando el peso neto sea negativo e igual  al peso de una tableta  indica que el numero de tabletas es menor al solicitado y cuando se positivo e igual al peso de una tableta indica que el numero de tabletas es mayor al solicitado.
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''

'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T23:40:52Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso promedio de tabletas). la resta del peso bruto y el peso promedio de las tabletas y el del envase me da como resultado el peso neto que no debe se mayor que el peso de una tableta como parametro para que pase el control de calidad. cuando 
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo:  '''peso bruto: peso frasco+peso 28 tabletas= 32 gramos+42.8 gramos= 74.8 gramos.''' '''peso promedio tabletas: 28x1.5=42 gramos.'''
'''        peso neto: peso bruto - peso del frasco - peso promedio de las tabletas= 74.8 gramos - 32 gramos - 42 gramos=0.8 gramos.'''

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T23:31:08Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta, sellado y peso). 
*En cuanto al control de calidad del peso se procede de la siguiente manera: se Toma el peso de una tableta de medicamento y del envase a utilizar, luego se toma el peso de todo el producto terminado (peso bruto). Luego con los datos de peso de una tableta y del envase se procede a determina el peso de X numero de tabletas de medicamento (peso neto).
*Ejemplo:

#Una tableta pesa 1.5 gramos 
#Peso de envase 32 gramos
#Numero de tabletas del medicamento a empacar: 28
#Calculo: peso neto: 28x1.5

*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T23:21:10Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
*La regente de farmacia de la central de mezcla procede a sacar las tabletas y las capsulas de los blister y frascos sin tocar el medicamento y colocar la cantidad solicitada en los envases plasticos con algodon esteril en el fondo y luego colocar mas algodon encima. se sella el envase y se procede a rotular el envase con la etiqueta realizada previamente.
*se hace despeje de linea.
*se hace control de calidad al producto terminado (etiqueta y sellado).
*se sigue el mismo proceso para otro medicamento a reenvasar.
<div><br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son: </div>
*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T23:06:32Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>
*Para dar inicio con el reenvase el regente de farmacia de la central de mezcla debe utilizar guantes, bata esteril, gorro y <span style="line-height: 19.049999237060547px;">tapabocas esteril.</span>
</div>
*conecta la maquina selladora antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. 
* El area de reenvase debe encontrarse completamente limpia y desinfectada, la mesa donde se hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. 
* El reenvase debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben mezclar los medicamentos a la hora del reenvase. No se debe realizar reenvase de varios medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. 
<div> </div><div><br></div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T23:01:19Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;"></div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div></div><div>conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div><br></div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div><br></div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:59:40Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div></div><div><div style="line-height: 19.049999237060547px;">Teniendo en cuenta la formula medica, el regente de farmacia de la central de mezclas debe alistar los medicamentos e insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, envases, medicamentos a reenvasar , rótulos, etc. </div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div></div><div>conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div><br></div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:57:16Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;" /><span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div>conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div><br></div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:57:05Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;" /><span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div>conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div><br></div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:55:51Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div></div><div>conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div>En el rotulo de reempaque se debe contener la siguiente información: </div><div>• Medicamento (Nombre Genérico) y concentración </div><div>• Numero de lote </div><div>• Fecha de vencimiento </div><div> </div><div>5. Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:54:20Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div></div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reenvase: </div><div></div><div>conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div>En el rotulo de reempaque se debe contener la siguiente información: </div><div>• Medicamento (Nombre Genérico) y concentración </div><div>• Numero de lote </div><div>• Fecha de vencimiento </div><div> </div><div>5. Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:53:01Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
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'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*Laboratorio fabricante.
*Lote.
*Fecha de vencimiento.
*Invima.
*Medico tratante.
*Director tecnico.
<div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reempaque, conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div>En el rotulo de reempaque se debe contener la siguiente información: </div><div>• Medicamento (Nombre Genérico) y concentración </div><div>• Numero de lote </div><div>• Fecha de vencimiento </div><div> </div><div>5. Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:51:05Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*Fecha y hora.
*Paciente.
*Orden de Produccion.
*Historia clinica.
*
<div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reempaque, conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div>En el rotulo de reempaque se debe contener la siguiente información: </div><div>• Medicamento (Nombre Genérico) y concentración </div><div>• Numero de lote </div><div>• Fecha de vencimiento </div><div> </div><div>5. Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:49:36Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">En el rotulo de reenvase debe contener la siguiente información:</span>

*<span style="line-height: 19.049999237060547px;"> Tipo de producto.</span>
*<span style="line-height: 19.049999237060547px;" />Cliente.
*Farmaco/Dosis.
*Contenido.
*
<div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reempaque, conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div>En el rotulo de reempaque se debe contener la siguiente información: </div><div>• Medicamento (Nombre Genérico) y concentración </div><div>• Numero de lote </div><div>• Fecha de vencimiento </div><div> </div><div>5. Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:47:13Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;" /><span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;" />
<div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reempaque, conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div>En el rotulo de reempaque se debe contener la siguiente información: </div><div>• Medicamento (Nombre Genérico) y concentración </div><div>• Numero de lote </div><div>• Fecha de vencimiento </div><div> </div><div>5. Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:47:01Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;" /><span style="line-height: 19.049999237060547px;">Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;" />
<div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reempaque, conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div>En el rotulo de reempaque se debe contener la siguiente información: </div><div>• Medicamento (Nombre Genérico) y concentración </div><div>• Numero de lote </div><div>• Fecha de vencimiento </div><div> </div><div>5. Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:46:02Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

<span style="line-height: 19.049999237060547px;">El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </span>

<span style="line-height: 19.049999237060547px;" />
<div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reempaque, conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> <br></div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div>En el rotulo de reempaque se debe contener la siguiente información: </div><div>• Medicamento (Nombre Genérico) y concentración </div><div>• Numero de lote </div><div>• Fecha de vencimiento </div><div> </div><div>5. Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los medicamentos reenvasado. </div><div><br></div>
<br>

<br>

<br> Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:45:08Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===
<div>El regente de farmacia de la central de mezcla ingresa al área destinada para el reempaque, conecta la maquina selladora 30 minutos antes de iniciar el proceso de reenvase de medicamentos. </div><div> </div><div>El regente de farmacia de la central de mezcla debe revisar la formula medica emitida por el profesional de la salud competente del servicio que cumpla los parámetros establecidos en el Procedimiento de Dispensación de medicamentos. </div><div> </div><div>1. Antes de ingresar al área de reempaque de medicamentos en dosis única, ésta debe encontrarse </div><div>completamente limpia y desinfectada seguir ¨Guía de Satanización de Áreas¨, la mesa donde se </div><div>hace el procedimiento se debe limpiar con alcohol al 70%. </div><div> </div><div>2. Teniendo en cuenta la formula medica, el Auxiliar de farmacia debe alistar los medicamentos e </div><div>insumos necesarios para realizar el proceso como: Maquina selladora, bolsas sellables, </div><div>medicamentos a re-envasar , rótulos, tijeras, </div><div> </div><div>3. Para dar inicio con el reempaque el Auxiliar de farmacia debe utilizar guantes, bata blanca </div><div>tapabocas. </div><div> </div><div>4. El reempaque en dosis única se debe realizar por medicamento por ningún motivo se deben </div><div>mezclar los medicamentos a la hora del reempaque. No se debe realizar reempaque de varios </div><div>medicamentos a la vez, únicamente por medicamento. </div><div> </div><div>En el rotulo de reempaque se debe contener la siguiente información: </div><div>• Medicamento (Nombre Genérico) y concentración </div><div>• Numero de lote </div><div>• Fecha de vencimiento </div><div> </div><div>5. Con estos datos se procede a la elaboración de los rótulos para la identificación de los </div><div>medicamentos reempacados </div><div><br></div>

Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]

Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos

2013-11-24T22:40:36Z

Flormora:

[[Manual de Procesos y Procedimientos#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Manual de Procesos y Procedimiento Farmacotecnia ]] <br>

= Cuadro de identificación<br> =
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="463"
|-
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>

<br>

| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>

|-
| width="273" height="28" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos<br>

| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">MPF10C</font></font>

|-
| width="134" height="14" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>

| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>

| width="43" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font><br>

|-
| width="134" |
2010/04/01

| width="133" |
<font size="3">2011/09/07</font>

| width="43" colspan="2" |
2

|}
</div>
<br>

'''Elaboro:''' Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia<br>

<br>

En revisión

= Introducción<br> =

El Servicio Farmacéutico de la Oncomedic esta comprometido con la calidad total, entendiéndose como calidad total el cumplir los requisitos exigidos por el gobierno y  las necesidades de los pacientes y clientes, para tal fin se hace indispensable seguir lineamientos técnicos y científicos en procesos de elaboración de preparaciones magistrales, re-empaque y re-envase de medicamentos, mezcla y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos de administración parenteral, así como nutriciones parenterales 

Las grandes instituciones a nivel mundial basan su fortaleza es en el aprendizaje continuo, por tal motivo el compromiso del Servicio Farmacéutico es estar al nivel de estas misma producto de la actualización del conocimiento, los avances tecnológicos del área a partir de la experiencia recogida en su trabajo.

<br>

= Objetivo =

Producir preparaciones magistrales, nutriciones parenterales, adecuación de dosis oncológicas y no oncológicas y a su vez realizar ajuste de concentraciones parenterales, reenvase y reempaque de medicamentos basados en procedimientos normalizados y con personal competente para ofrecer un producto terminado con calidad.

= Alcance =

Inicia con la orden de producción de acuerdo a las necesidades de los pacientes y clientes de oncomedic y finaliza con la entrega del producto terminado<br>

= Descripción =

=== Normas Generales en la Preparación de Parenterales<br> ===

Los medicamentos inyectables pueden encontrarse dentro de dos tipos de recipientes de cristal: ampollas y viales.<br><br>

# Las ampollas son recipientes contenedores de forma generalmente cilíndrica y que se caracterizan por tener un cuello largo que presenta una constricción en su base. Constituyen un sistema cerrado que, una vez roto el cuello, pasan a ser un sistema abierto y el líquido se puede aspirar fácilmente.<br>
#Los viales son recipientes contenedores de forma cilíndrica que tienen un cuello corto coronado por un tapón de caucho resistente, y por fuera de este existe un capacete (agrafe) de aluminio que lo protege. Los viales constituyen un sistema cerrado por lo que, para poder extraer sin dificultad su contenido, se debe de inyectar previamente en su interior, a través del tapón de caucho, un volumen de aire igual al volumen dede la sustancia a ser extraída.<br><br>

Ambos recipientes tienen dimensiones y características especiales.  Los medicamentos parenterales por tanto, pueden presentarse en forma líquida para una administración directa o en forma de polvo liofilizado ya sea suelto o prensado para ser mezclado con un disolvente. Es necesario, leer las instrucciones, con el fin de conocer el procedimiento  que debe aplicarse para realizar la mezcla, la cantidad de disolvente requerida, la posibilidad de desechar o no parte de este, cuál es su composición, etc.

<br>

A nivel de nutriciones parenterales tambien se pueden aplicar los conceptos de ampollas y viales dependiendo cual sea la composicion del contenido. Para los Electrolitos y vitaminas liposolubles por lo general se utilizan es ampollas, para las vitaminas hidrosolubles se manejan en viales con polvo liofilizado para reconstitucion. en el caso de los aminoacidos y lipidos se utilizan envases de vidrio de mayor volumen. Los elementos trazas se usan envases plasticos de poco volumen.

<br>

Tanto para ampollas como para viales puede venir el vidrio con coloracion ambar ya que algunas moleculas son fotosensibles en el caso de los medicamentos y de los componentes de las nutriciones.<br><br>

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de una Ampolla<br> ===

*Golpear suavemente la parte superior de la ampolla, con el fin de que todo el contenido pase a la parte inferior del recipiente y colocar una gasa alrededor del cuello de la ampolla para evitar posibles cortes.
*Sujetar la ampolla con la mano no dominante y con los dedos pulgar e índice de la otra mano, romper el cuello de la ampolla en dirección opuesta al operador     
*Insertar la aguja de la jeringuilla en el centro de la boca de la ampolla.  Se debe evitar que la punta o el cuerpo de la aguja toquen el borde de  ampolla.  Si ello sucede, es necesario desechar el material y reiniciar el procedimiento.                                                                         
*Inclinar ligeramente la ampolla y aspirar el medicamento.  Para movilizar el émbolo se debe utilizar las dos lengüetas que posee la jeringuilla.
*Una vez cargado el componente, sostener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente para favorecer el ascenso de las burbujas de aire que podrían haberse aspirado generando error en el volumen total tomado.
*Mover levemente hacia fuera el émbolo para asegurar que el líquido que puede haber quedado en la aguja, caiga al cuerpo de la jeringuilla.
*Empujar suavemente el émbolo hacia arriba para expulsar el aire, procurando que no se pierda el líquido; para la manipulación de oncológicos se debe usar una gasa estéril para contener la salida de los vapores o aerololes.                                                                              

<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.

*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de un Inyectable a Partir de un Vial Con Contenido Líquido<br> ===

* Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. En este paso es necesario que el bisel de la aguja quede por encima del liquido, evitando de esta manera la formación de burbujas y facilitando la extracción posterior del líquido.<br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.

=== Procedimiento de Carga de Un Inyectable a Partir de un Vial Liofilizado<br> ===

*Realizar el procedimiento de carga del disolvente de acuerdo a su presentación.
*Introducir el disolvente en el vial que contiene el polvo liofilizado por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo.  
*Homogenizar la solución sin agitar la mezcla, excepto en aquellos casos en que el fabricante señale lo contrario. La agitación puede formar espuma y producir cambios que pueden modificar su farmacodinámica.  El método empleado generalmente es la rotación del recipiente entre las palmas de las manos hasta completar homogenización.                                           
*Cargar la solución reconstituida nuevamente en la jeringuilla para incorporarlo a la bolsa del líquido diluyente o bolsa eva para nutriciones a administrar aplicable para algunos casos sino directamente al paciente.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.<br>

<br>

=== <span class="mw-headline">Procedimiento de carga de solucion inyectable de gran volumen</span> ===

*Retirar la tapa metálica del vial y desinfectar con un agente apropiado la parte que queda expuesta.
*Cargar la jeringa con un volumen de aire equivalente al volumen de sustancia que se extraerá 
*Insertar la aguja por el centro del tapón de caucho e inyectar el aire en el vial sin dejar que el émbolo se retraiga. <br>
*Tomar el vial con la mano no dominante y al mismo tiempo con la otra sujetar firmemente la jeringa y el émbolo.<br>
*Invertir el vial y mantener la aguja en la misma posición con el fin de ésta quede cubierta por el líquido y se evite la aspiración de aire.
*La presión positiva del aire introducido llenará poco a poco la jeringa con el  liquido del vial (la presión impulsa el líquido hacia la jeringuilla y desplaza el émbolo). De ser necesario, utilizar el émbolo para lograr una extracción total.
*Retirar la aguja del tapón del vial.  Al realizar esta maniobra la presión existente puede dejar escapar líquido. Para evitarlo, se debe tener la precaución de volver a colocar el vial en su posición origial y rodeando el sitio de la punción con una gasa esteril impregnada con alcohol al 70% (previamente filtrado en 0,22 micras) para contener posibles escapes de aerosoles o vapores. 
*Una vez extraído el liquido del vial el procedimiento de carga ha concluido.<br>

*La solución cargada en la jeringuilla se incorpora a la bolsa eva para nutriciones.
*Rotular la bolsa o jeringa con la etiqueta según la orden de producción y/o el alistamiento por producto para los casos que aplique.
*En caso que sean volumenes mayores a 200 mL se utilizaran los mismos dispositivos de la bolsa para dejar que el liquido entre en la misma por gravedad.
*Estos casos es aplicable para nutriciones parenterales.

=== <br> ===

=== Procedimiento de Carga de Un Medicamento Inyectable en un Infusor ===

Dependiendo la dosis y los días de infusión ordenados se realizan los cálculos correspondientes:

# Definir la velocidad de infusión (2cc/hora, 4cc/hora o 6cc/hora) y volumen total. Para tal fin se debe establecer el volumen requerido para administrar el medicamento en el tiempo ordenado por el médico, Ejemplo:  “si paso X (tomando X como velocidades de infusión 2,4,o 6cc) en 1 hora, y requiero Y horas (el tiempo de infusión ordenado en horas), cuánto volumen total se requiere? Multiplica la velocidad de infusión X por el numero de horas requerido Y.”  la velocidad indicada sera la que permita que el volumen calculado no exceda la capacidad del infusor (300 mL), y permita la menor concentración posible del farmaco.
#Introduzca el medicamento de acuerdo al instructivo referido por el fabricante que se muestra en el presente documento.
#Al volumen total, réstele el Volumen equivalente a la dosis del medicamento requerido por el paciente (tomando en cuenta el factor de conversión) y el resultado será el volumen de solución salina que se deba incorporar.<br>
#Introduzca el volumen de solución salina para completar la mezcla.
#Cierre el tapon estéril.

[[Image:Infusor.png]]

<br>

<br>

[[Image:Uso Infusor1.png]]

<br>

[[Image:Uso infusor2.png]]

[[Image:Uso Infusor3.png]]

=== '''Errores en la Preparación y Administración:'''<br> ===

Pueden llevar a la administración de una dosis incorrecta o potencialmente fatal. Se pueden agrupar en los siguientes tipos:<br>

*Problemas de estabilidad: Pueden presentarse por incompatibilidad fármaco-fármaco, fármaco-solvente, fármaco-contenedor que pueden llevar a la precipitación o pérdida de la actividad del medicamento; y dar origen a problemas de adsorción-absorción o degradación del principio activo asi mismo la falta de control sobre los tiempos de estabilidad y temperatura de conservación del medicamento o la mezcla de acuerdo a sus especificaciones.  <br>
*En el caso de oncologicos que prresentan gran semejanza en la denominacion, envase o etiquetado, se deben evaluar medidas especiales para evitar el intercambio accidental (por ejemplo, no almacenarlos en posiciones adyacentes, poner rotulos de alerta).
*Elegir la concentracion mas apropiada. Evitar utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones.
*Contaminación microbiológica: Se debe considerar el riesgo de contaminación microbiológica cumpliendo con todas las normas de bioseguridad y técncas asépticas referidas en los protocolos de preparación
*Inadecuada concentración, forma y tiempo de administración: Pueden generar reacciones adversas que incluye cuadros de alergia, shock o toxicidad producidos por una rápida velocidad de infusión, alta  concentración de la solución, inadecuada dilución, utilización de la vía incorrecta

<br>

'''Recomendaciones:'''<br>

*Tener en cuenta cuando se realiza la reconstitución y dilución del medicamento oncologico el medio en el que se mantiene su mayor estabilidad segun recomendacion del fabricante.
*Conocer y respetar la temperatura y tiempo de estabilidad de los medicamentos reconstituidos segun recomendaciones del fabricante y la experiencia a nivel de la central de mezclas.
*Rotular los frascos con la fecha, hora y volumen una vez reconstituidos.
*Elegir el sistema fotoprotector para medicamentos que lo requieran.<br>
*Homogenizar cuando se reconstituye y diluye, para evitar diferencias en la concentración del medicamento administrado.<br>
*Evitar la agitación de los medicamentos de tipo biológico como anticuerpos monoclonales y/o liposomales, con el fin de evitar su desnaturalización.
*Respetar los tiempos de infusión ya que de esa forma se evitan las reacciones alérgicas y adversas por toxicidad aguda.<br>
*Siempre chequear la dosis, frecuencia, medio en que se reconstituye y se diluye, compatibilidad y estabilidad.<br>
*Cuidar las vías periféricas de sustancias irritantes por su tonicidad y osmolaridad (por ejemplo Nutrición Parenteral y citotóxicos).
*Es mejor elegir presentaciones en solucion para uso inmediato en lugar de liofilizados.
*siempre es mejor elegir viales en lugar de ampollas.
*seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la puncion sea mas eficiente, ya que el riesgo de contaminacion microbiologica aumenta si este sellado no es completo al retirar la aguja.<br><br>

=== <span style="line-height: 26.29439926147461px;">Cronograma de actividades</span> ===

[[Cronologia de Trabajo|Cronología de Trabajo]]

= Descripción : =

=== Ordenes de Rutina correspondiente a Central de elaboración de Unidosis, Mezclas parenterales, Magistrales y Extemporáneas ===

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 989px; height: 86px;"
|-
| '''Responsable<br><br>'''
|
'''Descripción'''

<br>

|-
| Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia .<br><br>
|
1. Revisa en el sistema de información las ordenes médicas. Elabora según corresponda teniendo en cuenta si es inicio de tratamiento el [[Perfil Farmacoterapéutico]] correspondiente:  ver registro: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGZRRFlsM2p2NWZDVTREVkNaOVNZTHc&hl=es Perfil Farmacoterapeutico Oncomedic Ltda]   y cantidades de medicamento requeridas en el [[Formato de Orden de Producción]] junto a suministros necesarios para la adecuación, a cada paciente.

<br>

2. Verifica que las ordenes Medicas  estén completamente diligenciadas: <br>

*Datos de identificación del paciente
*Descripción de medicamentos completa.
*Unidades: Unidosis, Nutriciones solicitadas
*Corroborar en el sistema y con las entidades, la necesidad del medicamento, en caso de salida del paciente y/o cambio de terapia (siendo responsabilidad de la entidad si no se suministra a tiempo esta información).
*Datos del prescriptor, fecha y hora de prescripción, en caso de ser fórmula en físico.
*Sello del prescriptor, en caso de ser fórmula en físico

<br>

3. Realiza con la entidad correspondiente la confirmación y ajuste de aquellas órdenes médicas ó solicitudes que no estén totalmente diligenciadas, indicando la causa de la solicitud, en caso de ser orden médica sistematizada.

<br>

4.Si tiene alguna duda acerca del medicamento, dosis o paciente NO realiza la preparación de dosis unitaria sin corroborar la información con EL PRESCRIPTOR y/o director del servicio farmacéutico correspondiente.

<br>

5. Basado en las ordenes medicas obtenidas de las entidades;  elabora  la orden de produccion para la preparacion de unidosis y nutriciones parenterales

<br> 6.Utiliza el perfil farmacoterapeutico y orden de producción elabora las [[Etiquetas]] y [[Kardex]] diario.

<br>

7. Imprime utilizando el sistema de información, las facturas de cuenta correspondientes a cada una de las unidosis de medicamentos solicitados

<br>

8. Realiza la verificación de etiquetas frente a perfil farmacoterapèutico de cada paciente al 100% así como la orden de producción; entregar etiquetas correspondientes y orden de producción al químico farmacéutico encargado para aprobación.

<br>

9.Una vez verificada la información y aprobada la orden de producción,   alista los medicamentos, insumos  medicoquirúrgicos requeridos por paciente-entidad.  Verifica la integridad física de los medicamentos y/o insumos medicoquirurgicos que va a utilizar en la elaboración de dosis unitarias, preparación extemporánea, etc.realizar

<br> 10.Ingresa al área de producción y realiza el procedimiento indicado según protocolo en el siguiente orden:<br> 

a)  Realiza la verificacion de la limpieza diaria y semanal  de las areas y equipamiento de la ZONA A de la Unidad de Entorno Central de Mezclas,  basado en las instrucciones protocolizadas de [[Limpieza de áreas]] <br>

<br>

b) Procede a cumplir con cada uno de los siguientes protocolos de acuerdo a los productos a procesar <br>

<br>

*[[Protocolo de ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de limpieza de materiales para ingreso al área biolimpia]]
*[[Protocolo de despeje de área]]
*[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.]]
*[[Protocolo de Dosis unitaria]]
*[[Nutriciones Parenterales]]
*[[Protocolo de Elaboración de Magistrales y extemporaneas]]

<br>

11.Realiza el etiquetado del producto elaborado, empaque y alistamiento en cubetas para entrega y/o almacenamiento adecuado según protocolo.

<br>

12. Realiza el despeje del área de producción y rotular equipos e implementos utilizados.<br>

<br>

13. Efectua  en cada institución la entrega del producto elaborado al director del servicio farmaceutico y/o al  responsable de la dispensación de las unidosis,  llenar recepción técnica del producto [[Registro de Recepción Técnica]] con firma a conformidad por parte del mismo.

<br>

14. Soluciona con la entidad, cualquier inconsistencia encontrada entre lo entregado y lo solicitado, informar al Químico Farmacéutico responsable del caso para solucionar los inconvenientes

<br>

15. Verifica en cada entidad en forma periódica y aleatoria la administración de los medicamentos contra plan farmacoterapéutico así como el registro de las cantidades, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos que se entregan en dosis unitaria, NP, PE, FM, según sea el caso.<br>

[[Registro de Recepción Técnica|<br>]]

|}

Devoluciones de Unidosis, Nutriciones Parenterales, Magistrales y Extemporáneas<br>

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 1055px; height: 150px;"
|-
|
'''Responsable'''

|
'''Descripción'''

|-
| Auxiliar del servicio farmacéutico de ONCOMEDIC LTDA<br><br>
| 1.Recibe del personal de la entidad contratante (IPS); las Unidosis de medicamentos a devolver cerciorándose de que lo registrado en el formato corresponde con lo devuelto físicamente y estipulando la razón de la no utilización del producto lo cual justifique la devolución.
2.Firma el recibido en el formato con hora de devolución y entregue la copia al personal de la entidad.

3.Realiza el apoyo del  seguimiento farmacoterapéutico individualizado con el servicio farmaceutico del entidad contratada IPS y analiza las causas de devolución, si es el caso reporte la anormalidad

4. Lleva los registros de devolución de los medicamentos, reportes de no conformidad y registros de aopyo al seguimiento farmacoterapéutico

Ver registros:   <br>

|}

=== Nutriciones Parenterales ===

'''Introducción'''

La Nutrición  parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial cuyo objetivo es mantener el estado nutricional correcto del paciente cuando la vía enteral es inadecuada o insuficiente. Inicialmente, su uso se había restringido a las unidades de cuidados intensivos debido al estado de los pacientes y a los cuidados y complicaciones que conlleva este procedimiento, pero la necesidad creciente en pacientes con patología crónica (oncológicos, trastornos intestinales) y el desarrolllo de equipos expertos en soporte nutricional, ha extendido su campo mejorando así la calidad de vida de estos enfermos. <br>

La indicación de una alimentación parenteral se rige por criterios, digestivos o extradigestivos, y el criterio de un equipo multidisciplinar (personal médico, servicio de farmacia y enfermeras especializadas) para su prescripción, instauración del catéter adecuado, preparación de la fórmula, administración, control y mantenimiento. Es importante contar con equipos de profesionales especializados que aseguren las condiciones de preparación, la estabilidad de la mezcla y minimicen el riesgo de contaminación, factores que repercutirían gravemente en el paciente, por tal motivo se requiere realizar una tecnica apropiada.<br>

'''Objetivo:'''

Preparar adecuadamente las Nutriciones Parenterales para garantizar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica 2.Ejecutado por:

Auxiliar de central de mezclas Auxiliar de enfermería Químico farmacéutico central de mezclas

'''Responsable:'''

Coordinador Servicio Farmacéutico / Jefe Servicios Hospitalarios

'''Descripción :'''

{| border="1" cellspacing="1" cellpadding="1" style="width: 963px; height: 1090px;"
|-
| <br>
|
1.Revisa todas las órdenes  médicas en busca de aquellos a los cuales se les haya formulado nutrición parenteral.

2.Revisa la orden médica para corroborar dosis y volúmenes formulados, conciliando con el médico cualquier duda o inquietud que le genere la formulación.

3.Verifica en las entidades si se requiere la nutrición parenteral ò en el caso que se haya suspendido para no realizar la mezcla.

4.Digita los  datos prescritos en el formato de control de: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlMbFFXRm5COUJnMXphUEpTdC1sa2c&hl=es Perfil Nutricional Para Nutricion Parenteral Total]; [[Perfil nutricional]]  para posterior elaboración de orden de producción,etiquetas (ver regitros: [[Etiquetas]], [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadDlPT1F5UHRSM1dfY1A4RXZ3dWtQR2c&hl=es Registro y Verificación de etiquetas] ), requisición de insumos y medicamentos

5.Elabora las etiquetas por paciente, verifica los valores de  osmolaridad para garantizar la estabilidad de la preparación, velocidad de administración, Kcal., volumen final y fecha de vencimiento los cuales deben corresponder con los requerimientos para el peso del paciente

6.En el FPN (Formato de perfil nutricional) diligencia según corresponda las cantidades reales a mezclar teniendo en cuenta el factor a multiplicar para aumentar el volumen de purga del equipo para bomba de infusión. Esto se logra multiplicando el volumen prescrito de cada insumo por un factor que eleva porcentualmente en 25 mililitros el volumen total de la preparación, esto para mezclas pediatricas. El farmacéutico debe realizar y someter a una segunda revisión los cálculos y las etiquetas de preparación. NO comience la preparación sin que se haya hecho esta supervisión. ver calculos: [http://spreadsheets1.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=toJP7-LHEqenrLJW9BCqbXQ&hl=es Calculos de unidosis y mezclas]

7.Verificar en el FPN los insumos necesarios para la orden de producción y corroborar contra prescripción,  Solicitar insumos en almacenamiento, a necesidad. Todos los productos farmacéuticos y recipientes se deben limpiar y desinfectar con etanol al 70% o antes de ingresar al área de preparación. ver registros de alistamiento, uso de equipos y de limpieza: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadG5IZ2Z5TGJzRnJTY1J6Z2pvMW1oM2c&hl=es Lista de chequeo diaria de alistamiento], [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]   Verifique condiciones ambientales y control de temperatura de nevera en Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa:  [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGRVek1SMVV4VGlWZVFXRUdQM0U0X1E&hl=es Registros de temperatura y humedad Mayo-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadGs5ZHpYWUhlYnpiM2hPeGNiUkdvdGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Junio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFR1U0h5NS1HLXRrcVhxS0FSelNoUHc&hl=es Registros de temperatura y humedad Julio-2010]; [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEpZZWtLaFRlcDBtemhGSkxnTWNaWkE&hl=es Registros de temperatura y humedad Agosto-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadEVydlJranpPVFl0V2tkRzZkcVlkUGc&hl=es Registros de temperatura y humedad Septiembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFcwQ3FRcUJUQnE0c05zbVp5UGllNEE&hl=es Registros de temperatura y humedad Octubre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVzcmJ5ek5RdTR0MHU2T25tN19KaWc&hl=es Registros de temperatura y humedad Noviembre-2010];[http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadFFhRHpCRmJuMU50b0RlUlJhZTJmVnc&hl=es Registros de temperatura y humedad Diciembre-2010]

8.Realice lavado de manos según  Guía para el lavado de manos. (ver Protocolo de lavado de manos: [[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]   ) Vista en su orden según [[Protocolo de ingreso al área biolimpia]] (los cuales debe cambiar cuando su integridad este comprometida).ingrese material e insumos al área blanca, previamente sanitizados siguiendo protocolo correspondiente de medicamentos y dispositivos médicos No, encienda la cabina de flujo laminar y haga desinfección de la misma utilizando etanol al 70 %.

9.Ingresa el material e insumos a la cabina incluyendo bata y paño estéril. Ver registros: [https://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/viewform?hl=es Registros de Limpieza y Desinfección ONCOMEDIC LTDA]

10.Realiza lavado de manos Quirúrgico, (ver Protocolo de lavado de manos):[[Procedimiento de Lavado de Manos|Procedimiento de Lavado de Manos]]  seque sus manos con paño estéril y vista la bata quirúrgica estéril, colóquese los guantes estériles e inicie la producción, siguiendo la técnica aséptic, identifique el area y equipos de acuerdo a su uso: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHpXdnh4QWtOVlo4MEljNER5LWh0alE&hl=es Registros de Identificacion de Areas y Equipos de Acuerdo a su Uso]

11.Utiliza el elemento de medición adecuado según el volumen del insumo y sigue el siguiente orden de adición de los elementos a la hora de la preparación: aminoácidos (junto con el fosfato y agitar), electrolitos: sodio, potasio, magnesio, calcio (agitando después de cada adición y observar precipitados o cambios de coloración), dextrosa, agua destilada, vitaminas o elementos traza, lípidos, si se requiere albúmina esta se adicionara de ultimo. Agitar después de la adición de cada elemento; de acuerdo al protocolo de elaboración [[Protocolo de Elaboración de Nutriciones Parenterales|PROTOCOLO DE ELABORACION DE NPT]]

12.A medida que agregue cada uno de los componentes de la nutrición parenteral, realiza una inspección visual en busca de partículas ò precipitados, separación de fases y demás características organolépticas que puedan ser indicativos de alteraciones en la estabilidad del producto. Extrae todo el aire posible de la bolsa y conecta el equipo para bomba de infusión.

13.Purga el equipo para bomba de infusión, rotula, envuelve en campos estériles. Mantiene la nutrición en refrigeración hasta el momento de su administración. Realice control de presión de la cabina de flujo laminar para constatar su correcto funcionamiento en formato correspondiente.  Ver formato de verificación de presion de aire:

14.Elimina los desechos de plástico en la bolsa de color gris si no estan contaminados con liquidos, las agujas y ampollas usadas en el guardián, frascos de vidrio en bolsa verde, en bolsa roja material contaminado con fluidos. Ver registros: [[Protocolo de Segregación de Residuos|Protocolo de Segregación Tratamiento y Disposición de Residuos Hospitalarios]],

<br>15.Limpia la cabina después de terminar con desinfectante correspondiente; realizar limpieza total de rejillas, vidrios y superficies semanalmente. Libere área de producción siguiendo protocolo: ver registros y protocolos de despeje de area : [[Protocolo de despeje de área]]

|-
| Auxiliar de Farmacia / Químico farmacéutico <br>
| 16.Entrega al personal encargado las nutriciones parenterales junto con la recepción técnica para posterior firma de recibido en la entidad.Ver registros de dispensación: [http://spreadsheets.google.com/a/oncomedic.com/ccc?key=0AkeBrWkIaiyadHVqbVljSTllOXVTTDRGZ0U0VGJ6OFE&hl=es Registro de Almacenamiento y Dispensacion de Unidosis, NPT y Formulas Magistrales]
|-
| Químico farmacéutico <br>
| 17.Realiza la verificación microbiológica y fisicoquímica de la preparación de todo un lote de nutrición parenteral una vez al mes. Reporta los resultados en la [[Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas]]. Toma correctivos a lugar en caso de encontrar anomalías en esas revisiones
<br><br>

|}

=== <br> Nota: ===

Los productos que se consuman parcialmente como lípidos o aminoácidos se deben almacenar en refrigeración rotulando con la fecha en la que se extrajo el primer volumen, si no se utilizan mezclas que contengan lípidos, dentro de las siguientes 48 horas deberán descartarse; Las nutriciones parenterales que solo contienen aminoácidos y glucosa podrán conservarse por seis días en refrigeración. Se debe mantener la nutrición protegida de la luz durante su administración .

Documentos relacionados:

Guía para lavado de manos . Solicitud de insumos central de mezclas. FPN. Formato de control de perfil nutricional - Lista de verificación de preparación y adecuación de medicamentos en central de mezclas, Protocolo para colocación de vestimenta estéril, Protocolo de sanitización de medicamentos y dispositivos médicos, Formato de monitoreo de ambiente ( Temperatura y humedad relativa) y cabina de flujo laminar, Orden de producción

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Adulto]]

[[Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica|Protocolo de Preparación de una Mezcla de Nutrición Parénteral Pediatrica]]

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas ===

[[Protocolos Unidosis Acido Zolédronico|Protocolo Ajuste de Concentraciones Acido Zolédronico]]

[[Protocolos Unidosis Bevazucimab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bevazucimab]]

[[Protocolos Unidosis Bleomicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bleomicina]]

[[Protocolos Unidosis Bortezomib|Protocolo Ajuste de Concentraciones Bortezomib]]

[[Protocolos Unidosis Carboplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Carboplatino]]

[[Protocolos Unidosis Ciclofosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ciclofosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Cisplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Cisplatino]]

[[Protocolos Unidosis Citarabina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Citarabina]]

[[Protocolos Unidosis Dacarbazina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Dacarbazina]]

[[Protocolos Unidosis Daunorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Daunorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Docetaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Docetaxel]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Doxorrubicina Liposomal|Protocolo Ajuste de Concentraciones Doxorrubicina Liposomal]]

[[Protocolos Unidosis Eculizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Eculizumab]]

[[Protocolos Unidosis Epirrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Epirrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Etopósido|Protocolo Ajuste de Concentraciones Etopósido]]

[[Protocolos Unidosis Fluoracilo|Protocolo Ajuste de Concentraciones Fluoracilo]]

[[Protocolos Unidosis Folinato de calcio|Protocolo Ajuste de Concentraciones Folinato de calcio]]

[[Protocolos Unidosis Gemcitabina|Protocolo Ajuste de Concentración Gemcitabina]]

[[Protocolos Unidosis Ibandronato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ibandronato]]

[[Protocolos Unidosis Ifosfamida|Protocolo Ajuste de Concentraciones Ifosfamida]]

[[Protocolos Unidosis Idarrubicina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Idarrubicina]]

[[Protocolos Unidosis Irinotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Irinotecan]]

[[Protocolos Unidosis Mesna|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mesna]]

[[Protocolos Unidosis Metetrotexato|Protocolo Ajuste de Concentraciones Metetrotexato]]

[[Protocolos Unidosis Mitoxantrona|Protocolo Ajuste de Concentraciones Mitoxantrona]]

[[Protocolos Unidosis Oxaliplatino|Protocolo Ajuste de Concentraciones Oxaliplatino]]

[[Protocolos Unidosis Paclitaxel|Protocolo Ajuste de Concentraciones Paclitaxel]]

[[Protocolos Unidosis Rituximab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Rituximab]]

[[Protocolos Unidosis Tocilizumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Tocilizumab]]

[[Protocolos Unidosis Topotecan|Protocolo Ajuste de Concentraciones Topotecan]]

[[Protocolos Unidosis Trabectidina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trabectidina]]

[[Protocolos Unidosis Trastuzumab|Protocolo Ajuste de Concentraciones Trastuzumab]]

[[Protocolos Unidosis Vinblastina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinblastina]]

[[Protocolos Unidosis Vincristina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vincristina]]

[[Protocolos Unidosis Vinorelbina|Protocolo Ajuste de Concentraciones Vinorelbina]]

<br>

=== Protocolo de Elaboración de Unidosis de No Oncologicos[[Protocolo de Elaboración Unidosis BICARBONATO DE SODIO|<br>]] ===

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLEMASTINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Clemastina]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE SODIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Coruro de Sodio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis CLORURO DE POTASIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Cloruro de Potasio ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis GLUCONATO DE CALCIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Gluconato de Calcio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Dexametasona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis FUROSEMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Furosemida ]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA|Protocolo de Elaboración Unidosis Heparina Sodica]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis HIDROCORTISONA|Protocolo de Elaboración Unidosis Hidrocortisona]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis SULFATO DE MAGNESIO|Protocolo de Elaboración Unidosis Sulfato de Magnesio]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis METOCLOPRAMIDA|Protocolo de Elaboración Unidosis Metoclopramida]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON|Protocolo de Elaboración Unidosis Ondansetron]]

[[Protocolo de Elaboración Unidosis RANITIDINA|Protocolo de Elaboración Unidosis Ranitidina]]

=== Protocolo de Reenvasado Oral No Esteril ===

Los medicamentos que actualmente estan siendo sometidos a los procesos de reenvasado oral son:

*Mercaptopurina tabletas x 50 mg,

NOTA: se revisara y evaluara la viabilidad para aplicar los procesos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos a los siguientes productos:

1.ANASTRAZOL TAB X 1 MG CAJA X 28

2.BICALUTAMIDA TAB X 150 MG

3.CAPECITABINE (CAJA X120) TAB 500 MG

4.CIPROTERONA TAB X 50 MG

5.DASATINID (CAJA X 30) TAB 100 MG

6.IMATINIB (CAJA X30) TAB X 400MG

7.MERCAPTOPURINA TAB X 50 MG

8.MICOFENOLATO (CAJA X50) TAB 500 MG

9.MICOFENOLATO TAB X 250 (CAJA X 100)

10.NILOTINIB X 200 MG CAJA X 120 CAP

11. TACROLIMUS X 1 MG (CAJA X 50)

12.TACROLIMUS X 5 MG (CAJA X 50)

13.TEMOZOLAMIDA CAP X 100 MG CAJA X 5

14.TEMOZOLAMIDA TAB 20 MG

NOTA: El servicio farmaceutico de ONCOMEDIC limitada aplicara los procesos de reenvasado de medicamentos , no esteriles forma farmaceutica liquida bajo los criterios de protocolos de reenvasado de medicamentos no esteriles solidos Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina

<br>

[[Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina|Protocolo de Acondicionamiento de la Mercaptopurina]]<br>

= Elaboración de Magistrales =

'''Introducción'''

Etimológicamente, el termino “magistral” proviene de la palabra “maestro” .Se trata de preparaciones elaboradas por un maestro, un especialista en el área, es decir, un profesional farmacéutico, quien las entrega directamente al paciente suministrándole información sobre su uso, almacenamiento y vida útil.

La mayoría de los autores coincide en el siguiente concepto: “Una Fórmula Magistral es toda fórmula prescrita y preparada al momento para cada caso, detallando su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su manera de suministrarla”.

Dada la complejidad en naturaleza y proporción de sus componentes, las fórmulas magistrales suelen ser extemporáneas, es decir, de vida útil limitada, generalmente no mayor de tres meses. La imposibilidad de fijar una fecha precisa de vencimiento para estas fórmulas se ve aumentada por el agregado de especialidades farmacéuticas, de productos naturales o de productos cosméticos. <br>

<br>

<br>

'''Definición de preparación magistral'''<br>

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

<br>

El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del medico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.

<br>

Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, en ningún caso, nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, radio-fármacos, preparaciones estériles y adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, las que deben ser elaboradas por el Químico Farmacéutico.

<br>

'''Principios'''

La elaboración, comercialización y dispensación de preparaciones magistrales está orientada, en todo momento, por los principios siguientes:

<br>

a) Son elaboradas con sustancias de acción terapéutica e indicación reconocidas legalmente, al encontrarse aprobadas en normas farmacológicas vigentes o por aparecer en farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.

<br>

b) Se elaborán únicamente en los establecimientos farmacéuticos autorizados y en los servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

<br>

c) Se aplica rigurosamente las buenas prácticas para la elaboración de la preparación magistral particular que se realice.

<br>

d) Se identifica de manera clara y precisa, a través de la información siguiente: nombre del establecimiento o servicio que la elaboró, nombre del director técnico, condiciones de almacenamiento, fechas de elaboración y vencimiento e información para su uso adecuado, deberán contener la leyenda “Preparación Magistral”. (Ver etiquetas) <br>

<br>

'''Recomendaciones Generales'''

1- Al modificar la forma farmacéutica original se alteran las propiedades de elaboración y biofarmacéuticas, no alcanzándose los niveles terapéuticos adecuados. Por tanto, se debe evitar macerar aquellas formas farmacéuticas que presenten las siguientes características:

*Fórmulas farmacéuticas de cubierta entérica.
*Fórmulas farmacéuticas de liberación retardada.
*Fórmulas farmacéuticas de absorción sublingual.
*Comprimidos efervescentes.
*Cápsulas gelatinosas con líquidos.
*Grageas.
*Formulas magistrales dematológicas

<br>

2- Las formas farmacéuticas líquidas orales son las más adecuadas para la administración por SNG y por ello se debe procurar obtener siempre formulaciones líquidas. Si éstas no se encuentran disponibles comercialmente se debe consultar al farmacéutico sobre la posibilidad de preparar soluciones extemporáneas en el Servicio Farmacéutico.

<br>

3.Únicamente se debe administrar los comprimidos triturados cuando no exista alternativa disponible, consultando previamente al farmacéutico. La técnica a seguir es pulverizar finamente y diluir con agua (siguiendo las recomendaciones para cada medicamento) antes de la administración. Después lavar la sonda con 5-10 ml de agua.

<br>4.Las grageas son comprimidos recubiertos que evitan acciones irritantes sobre la mucosa, enmascaran sabores desagradables o bien resisten al jugo gástrico hasta llegar al punto de liberación, por lo que se debe evitar macerarlas.

<br>5.Algunos fármacos encapsulados no deben ser extraídos, puesto que con el O2, la humedad y la luz pueden alterarse y producir una incorrecta dosificación.

<br>6.Las formas farmacéuticas de liberación retardada no se deben triturar, puesto que sus características de formulación proporcionan una duración más larga del efecto terapéutico del principio activo.

<br>7.Las formas farmacéuticas con cubierta entérica no se deben triturar, puesto que el principio activo se destruye en medio ácido y no alcanza su lugar de acción.

<br>8.Cuando se trituren fármacos con potencial carcinogénico/teratogénico se deben introducir en una pequeña bolsa unitaria de plástico y triturar con precaución de modo que la bolsa no se rompa.

= PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS =

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/03fichas1-9/07agua_conservans.pdf Protocolo de preparación de agua con conservantes] ==

== [http://www.manuelaatienza.es/pdf/04fichas10-20/16base_pomada.pdf Protocolo de preparación de BASE para pomada] ==

== Protocolo de preparación de Vehículo para suspensiones ==

COMPOSICIÓN

<br> Jarabe simple.250 ml Metilcelulosa al 1% 250 ml PREPARACION Medir 250 ml de jarabe simple en una probeta. Transferir al vaso de precipitado. Medir 250 ml de metilcelulosa al 1 %. Transferir al mismo vaso de precipitado. Agitar durante 10 segundos a una velocidad de 1.000. Evitar una agitación fuerte pues se formarían burbujas que difícilmente desaparecen. Envasar en dos frascos ámbar de 250 ml. Etiquetar. Conservar a temperatura ambiente durante una noche. Si se precisa con urgencia podría utilizarse, pero no antes de transcurridas 4 horas después de su preparación. Este vehículo puede ser útil para la preparación de la mayoría de las suspensiones. Puede ser preparado también en la proporción de: 1 jarabe simple y 2 de metilcelulosa al 1 %. En iguales condiciones puede prepararse a partir de carboximetilcelulosa cuando tengamos necesidad de disponer de un pH más básico. Conservación Refrigerado, Caducidad 6 meses JARABE SIMPLE

<br> COMPOSICIÓN Sacarosa.640 g Agua conservans 360 ml PROCEDIMIENTO Pesar la sacarosa en un vaso de precipitado de 1 litro previamente tarado. Medir con una probeta el agua conservans y verterla sobre la sacarosa. Agitar primero con una varilla de vidrio y una vez mezclado un poco, colocar el vaso sobre la placa calefactora (Ver observaciones) y situar todo ello en el agitador Heidolph con pala de hélice y en la posición 3, hasta completa disolución. Filtrar al mismo tiempo en dos frascos topacio con objeto de que no se enfríe demasiado y el filtrado sea lo más rápido posible. Tapar los frascos y conservar en frigorífico. No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentración de azúcar invertido. Con un calor suave es suficiente para que la filtración sea bastante rápida y se agilice el proceso de preparación. Conservación Refrigerado, protegido de la luz, Caducidad 1 mes Administración Oral

<br>

<br>

'''PREPARACION DE EXCIPIENTES USADOS'''

[[Protocolo de Preparación de Agua con Conservantes]]

[[Protocolo de Preparación de Base para Pomada]]

[[Protocolo de Preparación de Jarabe Simple]]

[[Protocolo de preparación de Base para Crema]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Citrato]]

[[Protocolo de Preparación de Buffer Fosfato]]

[[Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %|Protocolo de Preparación de Carboximetilcelulosa al 1 %]]

[[Protocolo de Preparación de Vehículos para las Suspensiones]]

[[Protocolo de preparación de una Base Gel|Protocolo de preparación de una Base Gel]]

<br>

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas III|Protocolo de Elaboración Formulas Magistrales Líquidas]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales Orales]]

[[Protocolos de Elaboración Formulas Magistrales]]

Formatos y Recursos [[Formato de Orden de Producción]]