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Procesos del Servicio Farmacéutico

2008-12-10T01:54:10Z

201.228.170.3:

= Identificación =

== Elaboró: ==

== Revisó: ==

== Autorizó: ==

= Introducción =

ONCOMEDIC LTDA. Consciente de la necesidad que afronta el municipio de Ibague y la zona en general, respecto a la carencia de servicios farmacéuticos que cumplan con  los lineamientos legales vigentes considera prioritario implementar dichos servicios con sus tres componentes fundamentales.

La presente propuesta para la implementacion del servicio farmacéutico busca dar respuesta a las necesidades de diversas instituciones hospitalarias de segundo nivel de complejidad en adelante como alternativa de alta eficiencia que permite el cumplimiento de la reglamentación vigente y múltiples beneficios adicionales como: en primera instancia beneficios sociales dando como resultado de la mejor calidad de vida lograda en los usuarios ante los tratamientos más seguros y modernos, al mismo tiempo permite el ahorro en infraestructura, recursos técnicos, humanos y administrativos, que se traducen en beneficios económicos tanto institucionales como generales. 

= Objetivo. =

== Objetivo General ==

Implementar un servicio farmaceutico que incluya dentro de sus componentes tecnicocientifico los programas de atencion farmaceutica, farmacotecnia (central de mezclas) como apoyo a los servicio farmacéuticos de las IPS de la ciudad de Ibague y el departamento del Tolima. 

== Objetivos específicos ==

Garantizar la entrega oportuna de medicamentos siguiendo los estándares institucionales Racionalizar la dispensación y administración de los medicamentos. Realizar atención farmacéutica y seguimiento farmacoterapéutico a los usuarios

Alcanzar rentabilidad en la producción de dosis unitarias Ser participes de los procesos de famacovigilancia a nivel local y nacional

= Marco conceptual =

De acuerdo a lo estipulado en el Decreto 2200 de 2005 Articulo 7, funciones del servicio farmacéutico, Numeral 4 (Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin), la Resolución 1043 de 2006, que establece las condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atención, el artículo 27 de la resolución 1403 de 2007 expedida por el Ministerio de Protección Social y la resolución 2955 de 2007 en donde se manifiesta que será obligatorio a partir del 1 de enero de 2009 emplear el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria , para toda persona que realice una o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos o se realice cualquier otra actividad y/o proceso del servicio farmacéutico.

Los sistemas tradicionales de distribución de medicamentos en los hospitales fomentan la incidencia de errores entre un 20 a 30% del total de prescripciones, esta situacion motivo que desde los años sesenta se empezaran a desarrollar sistemas más racionales de distribución de medicamentos en los hospitales.

 El sistema de dosis unitaria o Uni-Dosis fundamentado en tres principios básicos (Seguridad, Rapidez y Control) fue el que demostró mayor eficacia1. Representado un gran beneficio tanto económico como laboral para las entidades de salud pues disminuye notoriamente la necesidad de inventarios, además permitir un mayor control de los mismos evitando las pérdidas y minimizando los desperdicios y sobrantes no utilizados.

= Servicio farmacéutico: =

== Componente Científico ==

=== [[===Programa de atención farmacéutica===|Programa de atención farmacéutica]] ===

=== [[===Programa de farmacovigilancia===|Programa de Farmacovigilancia]] ===

=== [[===Programa de farmacodependencia===|Programa de Farmacodependencia]] ===

=== [[===Programa de farmacoepidemiología===|Programa de Farmacoepidemiologia]] ===

== [[==Componente Farmacotécnico==|Componente Farmacotécnico]] ==

== Componente documental: ==

=== [[Plan Maestro]] ===

= Requisitos =

La central de mezclas esta inmersa dentro del Oncomedic LTDA y aunque constituye una unidad productiva, algunos de sus procedimientos están dentro de los procedimientos generales de la institución y otros son exclusivos de esta área

En el proceso de implementacion de la central de mezclas se cuenta con el siguiente cronograma de trabajo 

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 980px; height: 324px;"
|-
| colspan="9" | CRONOGRAMA PARA EL CUMPLIMIENTO DE BPE DE LA CENTRAL DE MEZCLAS DE ONCOMEDIC LTDA 
|-
| ACTIVIDADES 
| Agost
| Sep
| Oct 
| Nov 
| Dic 
| En 
| Feb 
|-
|
Definir las funciones y organigrama del personal a cargo de la preparación, acondicionamiento y control de calidad 

de los productos.

| xxxx 
| 
| 
| 
| 
| 
| 
|-
| Elaboración y revisión de los procedimientos de higiene para el personal y la central de preparación. 
| 
| xxx 
| 
| 
| 
| 
| 
|-
| Inducción sobre BPE según funciones y procedimientos Higiene al personal encargado. 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
|-
| Adecuación del Área negra, Área gris, Área Blanca y administrativa de la central de preparación. 
| xxxx 
| xxx 
| xxx 
| 
| 
| 
| 
|-
| Diseño y revisión de procedimientos, manuales y guías para la central de preparación, plan maestro 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
| 
|-
|
Diseño de formatos de registro y control de los medicamentos acondicionados en la central de preparación 

(Orden de Produccion).

| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
| 
|-
| Estandarización de los procedimientos, manuales y guías . 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
| 
|-
| Validación de procedimientos de la central de preparación y cronograma de validación continua. 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| xx 
| 
|-
| Divulgación de los procedimientos, manuales y guías al personal de la central de preparación. 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
|-
| Programa de capacitación al personal de los procedimientos de la central de preparación. 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
|-
| Adecuación del área para el control de calidad. 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
| 
| 
|-
| Desarrollo del procedimiento de quejas, contaminación cruzada. 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
| 
|-
| Desarrollo de cronograma para la calibración y mantenimiento de los equipos 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
| 
| 
|-
| Vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos. 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| xx 
| 
| 
|-
| Desarrollo de cronograma para el control de calidad por parte del Director Técnico. 
| 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| 
| 
|-
| Revisión y actualización de programas de salud ocupacional y seguridad industrial 
| 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
|-
| Vista de certificación de BPE para la central de preparación. 
| 
| 
| 
| 
| 
| xx 
| xx 
| 
|}

 

== Recurso Humano ==

La Central de Mezclas cuenta con personal calificado y seleccionado según el manual de creado para tal fin, cumple las funciones determinadas en el manual de funciones

 

Gerente General Director Técnico (Qco. Farmacéutico), Según las necesidades mas Químicos Farmacéuticos Auxiliares Técnicos (A razón de hasta dos auxiliares por cada QF, según la Organización Panamericana de la Salud) 

 

== Programa de Farmacovigilancia ==

Mecanismo Para la Verificación de Ordenes Medicas 

El formato o formulario de notificación de eventos adversos

Programa de capacitación continuo al grupo de trabajo que incluya el perfil de seguridad de los medicamentos utilizados en el establecimiento farmacéutico y/o servicio farmacéutico?

 

== Protocolo de los procesos propios del servicio farmacéutico ==

==== Protocolo de Mecanismos para suplir las ausencias del personal principal ====

==== Procedimiento de ingreso a las áreas ====

==== Manual de Normas de Cumplimiento en las Áreas ====

==== Contaminación accidental. ====

==== Control físico-químico y microbiano. ====

==== Recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias primas y material de acondicionamiento. ====

==== ====

==== PROTOCOLO PARA LA DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS MEDIANTE EL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA. ====

===== Recepción de la orden médica =====

===== Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades.  =====

===== Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla. =====

===== Elaboración de preparaciones magistrales. =====

===== Protocolos y procedimientos de Adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administración parenteral =====

===== Protocolos y procedimientos de MEZCLAS DE MEDICAMENTOS ONCÓLOGICOS =====

===== Elaboración del perfil farmacoterapéutico =====

===== Detección, identificación y resolución de problemas relacionados con medicamentos  =====

===== Preparación, transporte de la medicación y devoluciones. =====

== SISTEMA DE INFORMACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. ==

Capacitación

Socializacion de manuales y funciones con actas tanto al ingreso como anualmente o cuando se presenten cambios 

== Manual de almacenamiento. ==

 

== COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA ==

 Actividades de promoción y prevención

==== Procedimiento para el envío de los reportes al Invima y a la entidad territorial de salud ====

=== SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUAS ===

== Inventario Central de Mezclas. ==

Controles en la elaboración de mezclas de nutrición parenteral 

== Reportes ==

== TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ==

Transporte de materias primas y/o medicamentos de control especial Embalaje de medicamentos Entrega y recepción Condiciones del transporte Responsabilidad del transportador 

 BIBLIOGRAFÍA 1. Bonal de Falgás J. Bases para el desarrollo y aprovechamiento sanitario de la farmacia hospitalaria. Organización Panamericana de la Salud. 1987.

2. American Society of Hospital Pharmacist. Draft guidelines on quality assurance for pharmacy prepared sterile products. Am J Hosp Pharm. 1992:407-17.

3. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP technical assistance bulletin on quality assurance for pharmacy-prepared sterile products. AM J Hops Pharm. 1993;50-2386-98.

4. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP statement on unit dose drug distribution. Am J Hosp Pharm. 1989;46:2346.

5. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP guidelines: minimum standard for pharmacies in institutions. Am J Hosp Pharm. 1985; 42:372-5.

6. American Society of Health-System Pharmacists. National survey of pharmacy practice in hospital settings, 2002. Am J Health-Syst Pharm. Vol. 60. No. 1. Enero, 2003. Pág. 52-69.

7. Lee LW, Wellman GS, Birdwell SW et al. Use of an automated medication storage and distribution system. Am J Hosp Pharm. 1992; 49:851-5.

8. Ray MD, Aldrich LT, Lew PJ. Experience with an automated point-of-use drug distribution system. Hosp Pharm. 1995; 30:18,20-3,27-30.

9. Schwarz HO, Brodowy BA. Implementation and evaluation of an automated dispensing system. Am J Health-Syst Pharm. 1995; 52:823-8.

10. Borel JM, Rascati KL. Effect of an automated, nursing unit-based drug-dispensing device on medication errors. Am J Health-Syst Pharm. 1995; 52:1875-9.

11. Perini VJ, Vermeulen LC Jr. Comparison of automated medication-management systems. Am J Hosp Pharm. 1994; 51:1883-91.

12. Talley CR. Whither unit dose distribution? Am J Hosp Pharm. 1994; 51:1879. Editorial.

13. Summerfield MR. Dangers of compromising drug distribution. Am J Health-Syst Pharm. 1995; 52:752-3. Commentary.

14. National Coordinating Committee on large Volume Parenterals. Recommended guidelines for quality assurance in hospital centralized intravenous admixture service. Am J Hospital Pharm 1980; 37:645-55.

15. Buchanan C Mckinnon B, Scheckelhoff D, Schneider, P Principles of sterile Product Preparation 1ª edición. Bethesda: American Society of Health-System Pharmacist, 1995 Hunt M, Tomo V ed. Training Manual for Intravenous Admixture Personnel. 5ª edición.

16. ASHP Guidelines on outsourcing pharmaceutical services. 1999. Am J Health-Syst Pharm. 17. Kastango, E. S. Sterile-Product preparations: Mix or Buy? International Journal of Pharmaceutical Compounding. Vol. 5 No. 1. Enero-Febrero, 2001. Pág. 59-63.

18. Galatowitsch, S. Hospital pharmacy staff may risk significant exposure to cytotoxics. Journal of the American Society of Health-System Pharmacists. Vol. 13. No. 10. Octubre, 1999.

Manual de Procesos del sistema de información, participación y satisfacción al usuario, Gestión de Quejas, Sugerencias, Reclamos, solicitudes, denuncias y felicitaciones

2008-12-10T01:43:07Z

201.228.170.3:

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 650px; height: 150px;"
|-
| Nombre del Procedimiento 
|
Evaluación de la  Proporción de quejas resueltas antes de 15 días

|-
| Responsable 
| Auditor. 
|-
| Alcance 
|
Inicio: Apertura de buzón de Sugerencias o entrega d 

Fin: plan de mejoramiento 

|-
| Descripción de los procedimientos 
| Quejas presentadas por los usuarios o familiares de los usuarios de Oncomedic ltda
Análisis de la información.

Establecimiento de Planes de Mejoramiento.

Elaboración de Informe. 

|-
| Periodicidad 
| Mensual 
|-
| Estándar 
| 
|}

 

=== Diagrama de la proporción de quejas resueltas antes de 15 días ===

=== Instrumento para Reconocimientos, Quejas y/o Sugerencias ===

Manual de Procesos del sistema de información, participación y satisfacción al usuario, Gestión de Quejas, Sugerencias, Reclamos, solicitudes, denuncias y felicitaciones

2008-12-10T01:39:03Z

201.228.170.3:

{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 650px; height: 150px;"
|-
| Nombre del Procedimiento 
|
Evaluación de la Satisfacción del Usuario 

-Análisis de Resultados de Encuestas

|-
| Responsable 
| Auditor. 
|-
| Alcance 
| Inicio: Contratación de personal para la recolección de los datos
Fin: plan de mejoramiento 

|-
| Descripción de los procedimientos 
| Selección aleatoria de los usuarios a ser encuestados
Solicitud de realización de encuesta

Recolección de información de los usuario

Tabulacion de resultados de la Encuestas.

Análisis de los informes.

Establecimiento de Planes de Mejoramiento.

Elaboración de Informe para Gerencia y Comité Técnico. 

|-
| Periodicidad 
| Mensual 
|-
| Estándar 
|
|}

 

=== Diagrama de flujo de Verificación de calidad en el registro de Historias Clínicas Instrumento de Verificación de Auditoria de Calidad en el Registro de la Historia Clínica. ===1. Nombre del Procedimiento

Proporción de quejas resueltas antes de 15 días 2. Responsable

Auditor. 3. Alcance Inicio: Queja entregada en ONCOMEDIC LTDA, o dejada en el buzón de sugerencias

Fin: Plan de mejoramiento 

 4. Descripción de los procedimientos Quejas presentadas por los usuarios o familiares de los usuarios de Oncomedic ltda

Análisis de la información.

Establecimiento de Planes de Mejoramiento.

Elaboración de Informe.

5. Periodicidad

6. Estandar

 Diagrama de la proporción de quejas resueltas ant

Instrumento para Reconocimientos, Quejas y/o Sugerencias

Su opinión es muy importante porque contribuye al mejoramiento en la calidad del servicio que le estamos brindando

FECHA_____________________________________ HORA__________________

COMENTARIO:_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ NOMBRE__________________________ Doc de identidad_________

Direccion___________________________ Telefono_____________________

Favor depositar el formato en el buzón

GRACIAS Instructivo de instrumento para Reconocimiento, Quejas y/o Sugerencias

Una vez por semana Oncomedic Ltda. Realiza la evaluación de la sugerencias e inquietudes de la siguiente manera:

1-Apertura del buzón de Oncomedic Ltda.

2-Llenado del formato de apertura de buzón

3- Revisión de cada casos en particular en comité de calidad.

4-Plan de mejoramiento

5-Informe.

 Instrumento de verificación de la proporción de quejas resueltas antes de 15 dias

Manual de Procesos del sistema de información, participación y satisfacción al usuario, Gestión de Quejas, Sugerencias, Reclamos, solicitudes, denuncias y felicitaciones

2008-12-10T01:36:15Z

201.228.170.3: Página nueva: 1. Nombre del Procedimiento Proporción de quejas resueltas antes de 15 días 2. Responsable Auditor. 3. Alcance Inicio: Queja entregada en ONCOMEDIC LTDA, o dejada en ...

1. Nombre del Procedimiento

Proporción de quejas resueltas antes de 15 días 2. Responsable

Auditor. 3. Alcance Inicio: Queja entregada en ONCOMEDIC LTDA, o dejada en el buzón de sugerencias

Fin: Plan de mejoramiento 

 4. Descripción de los procedimientos Quejas presentadas por los usuarios o familiares de los usuarios de Oncomedic ltda

Análisis de la información.

Establecimiento de Planes de Mejoramiento.

Elaboración de Informe.

5. Periodicidad

6. Estandar

 Diagrama de la proporción de quejas resueltas ant

Instrumento para Reconocimientos, Quejas y/o Sugerencias

Su opinión es muy importante porque contribuye al mejoramiento en la calidad del servicio que le estamos brindando

FECHA_____________________________________ HORA__________________

COMENTARIO:_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ NOMBRE__________________________ Doc de identidad_________

Direccion___________________________ Telefono_____________________

Favor depositar el formato en el buzón

GRACIAS Instructivo de instrumento para Reconocimiento, Quejas y/o Sugerencias

Una vez por semana Oncomedic Ltda. Realiza la evaluación de la sugerencias e inquietudes de la siguiente manera:

1-Apertura del buzón de Oncomedic Ltda.

2-Llenado del formato de apertura de buzón

3- Revisión de cada casos en particular en comité de calidad.

4-Plan de mejoramiento

5-Informe.

 Instrumento de verificación de la proporción de quejas resueltas antes de 15 dias